Leishmaniasis er en protosoal sygdom, der overføres af sandfluer og er endemisk i mange dele af verden, herunder Central-og Sydamerika, Europa, Sydvestasien, Afrika og Mellemøsten. Inficerede mennesker kan udvikle kutan (gammel eller Ny Verden), mukokutan (ny verden) eller visceral leishmaniasis. Sygdommen er en medicinsk trussel for militære soldater tildelt i endemiske områder og i øjeblikket en væsentlig årsag til sygelighed hos soldater udsendt til Mellemøsten og en komplikation af militære øvelser i Panama, Honduras og Sydamerika. Natriumstibogluconat (SSG) er et Undersøgelsesprodukt (IND), der har været i brug af Forsvarsministeriet (DoD) i over 20 år til behandling af kutan, slimhinde og visceral leishmaniasis. Det primære mål med denne protokol er at behandle laboratoriebekræftet leishmaniasis med SSG 20 mg/kg/D intravenøst (IV) i 10 dage eller 20 dage; visceral leishmaniasis behandles med SSG 20 mg/kg/D IV i 28 dage som en anden behandlingslinje for dem, der ikke eller er intolerante over for Ambisom; og mucosal leishmaniasis behandles med SSG 20 mg/kg/D IV i 28 dage. Emner vil blive overvåget dagligt og resultat målt ved afslutningen af behandlingen ved graden af heling af kutane læsioner eller opløsning af laboratorieabnormiteter og symptomer i tilfælde af slimhinde og visceral leishmaniasis.
Pentavalent antimonials (Pentostam, glaco Smith Kline, Storbritannien) er blevet brugt til behandling af leishmaniasis i mere end 50 år. Dette stof er ikke blevet licenseret til kommerciel brug i USA, sandsynligvis på grund af begrænset kommerciel omsættelighed. På verdensplan og inden for DoD er der stor erfaring og brug af Pentostam til behandling af leishmaniasis. SSG er et pentavalent antimon (Sb) komplekseret til et kulhydrat, hvis nøjagtige struktur og virkningsmekanisme ikke er kendt. Det leveres som en 100 mg antimon/mL opløsning, der indeholder et konserveringsmiddel, m-chlorcresol. Nyrerne udskiller det meste af dosis inden for 24 timer. I 1984 anbefalede Verdenssundhedsorganisationen den daglige dosis antimon til behandling af visceral leishmaniasis at øges til 20 mg/kg/dag. Et randomiseret kontrolleret forsøg med 40 forsøgspersoner med amerikansk, ny verden, kutan leishmaniasis (ACL) fandt 100% hærdningshastigheder med 20 mg/kg/dag Sb i 20 dage, men kun en 76% kur, hvis 10 mg/kg/dag i 10 dage blev brugt. En sammenligning af tre behandlingsplaner hos 36 forsøgspersoner med CL (enkelt hurtig infusion, kontinuerlig 24 timers infusion eller hver otte timers dosis) fandt ingen fordel i forhold til at bruge dosering en gang dagligt. En gennemgang af de kontrollerede forsøg med SSG konkluderer, at et anbefalet behandlingsforløb er 20 mg/kg/dag uden øvre dosisgrænse i 20 dage for CL og 20 mg/kg/dag i 28 dage for visceral eller mukokutan leishmaniasis. Pentostam karrus – indlægssedlen antyder, at der anvendes 10-20 mg/kg/dag med en maksimal dosis på 850 mg i mindst 20 dage; men baseret på Centers for Disease Control and Prevention (CDC) og deres praksis retningslinjer, 20 mg/kg/dag uden øvre grænse for dosering anvendes. I denne protokol vil der ikke være nogen øvre grænse for dosis. CL-behandlingserfaring primært i ny verden leishmaniasis sammenligner SSG 20 mg/kg i 10 eller 20 dage og fandt, at 100% af frivillige i 10-dages gruppen blev helbredt. I denne undersøgelse var 15% af leishmanias hovedinfektioner. Sammenlignelige resultater forventes for den gamle verdens leishmaniasis baseret på klinisk erfaring og aktuel litteratur.
detaljerede toksicitetsdata for dosis på 20 mg/kg/dag fremgår af flere undersøgelser. Procenter fra VVM-oplevelsen er inkluderet her. Subjektive muskuloskeletale klager er almindelige (58%) såvel som forhøjede hepatocellulære (67%) og pancreasniveauer (97%) og ikke-specifikke elektrokardiogram (EKG) ændringer (t-bølgeforandringer). Disse bivirkninger er normalt reversible, og ingen dødsfald er blevet forbundet med SSG ved VAMC. Andre SSG-toksiske virkninger inkluderer hovedpine (22%), udslæt (9%), trombocytopeni, depression af forskellige hæmatologiske cellelinjer (44%), flebitis, anafylaksi, betændelse omkring læsioner og forbigående hoste efter infusion. Andre tilknyttede symptomer inkluderer anoreksi, utilpashed, myalgi, mavesmerter, hovedpine, sløvhed, svedtendens, svimmelhed, ansigtsskylning, indledende forværring af hudlæsioner, næseblod, gulsot og perifer neuropati. I Vores ovennævnte 10 versus 20 dages undersøgelse blev bivirkningerne (AE) signifikant reduceret i kohorten, der modtog 10 dage versus 20 med myalgi i 42% (versus 68%) med mindre kemisk pankreatitis og færre hæmatologiske parameterforstyrrelser. Angioødem under SSG-infusion er for nylig blevet beskrevet hos to forsøgspersoner. Begge forsøgspersoner reagerede hurtigt på benadrylbehandling uden komplikationer. Begge forsøgspersoner blev efterfølgende hudtestet med SSG intradermalt for overfølsomhed, og en reagerede.
Alternative varmebehandlinger er blevet brugt til at behandle CL med succes. Laboratorieundersøgelse viste, at Leishmania-infektion er følsom over for varme. Forskellige former for varmeanvendelse i human CL har vist variabel effektivitet. TTI Thermomed-enheden er i øjeblikket US Food and Drug Administration (FDA), afsnit 510-k godkendt til brug ved behandling af CL. Denne enhed bruger lokaliseret strømfeltradiofrekvens. Andre terapier, der kan være effektive til behandling af CL, inkluderer topisk paromomycin og oral fluconasol.
