bivirkninger af Mellaril)

de fleste bivirkninger er milde og forbigående.

centralnervesystemet: døsighed kan forekomme lejlighedsvis, især hvor store doser gives tidligt i behandlingen. Generelt har denne effekt en tendens til at aftage ved fortsat behandling eller en reduktion i dosis. Pseudoparkinsonisme og andre ekstrapyramidale symptomer kan forekomme, men er sjældne. Natlig forvirring, hyperaktivitet, sløvhed, psykotiske reaktioner, rastløshed og hovedpine er rapporteret, men er ekstremt sjældne.

autonome nervesystem: tørhed i munden, sløret syn, forstoppelse, kvalme, opkastning, diarre, nasal stuffiness og bleghed er blevet set.

endokrine System: Galactorrhea, brystengorgement, amenorrhea, hæmning af ejakulation og perifert ødem er blevet beskrevet.

hud: Dermatitis og hududbrud af urticarial typen er blevet observeret sjældent. Lysfølsomhed er ekstremt sjælden.

kardiovaskulært System: Mellaril producerer en dosisrelateret forlængelse af Kvtc-intervallet, som er forbundet med evnen til at forårsage torsade de pointes-type arytmier, en potentielt dødelig polymorf ventrikulær takykardi og pludselig død. Både torsade de pointes-type arytmier og pludselig død er blevet rapporteret i forbindelse med Mellaril . En årsagssammenhæng mellem disse hændelser og behandling med Mellaril er ikke blevet fastslået, men i betragtning af Mellarils evne til at forlænge Kvtc-intervallet er et sådant forhold muligt. Andre EKG-ændringer er blevet rapporteret (se kardiovaskulære effekter).

andet: sjældne tilfælde beskrevet som parotid hævelse er rapporteret efter administration af Mellaril .

rapporter efter introduktion

dette er frivillige rapporter om bivirkninger, der midlertidigt er forbundet med Mellaril, og som blev modtaget siden markedsføring, og der kan ikke være nogen årsagssammenhæng mellem brug af Mellaril og disse hændelser: priapisme.

Phenothiasinderivater

det skal bemærkes, at effekt, indikationer og uheldige virkninger har varieret med de forskellige phenothiasiner. Det er blevet rapporteret, at alderdom sænker tolerancen for phenothiasiner. De mest almindelige neurologiske bivirkninger hos disse patienter er parkinsonisme og akathisi. Der ser ud til at være en øget risiko for agranulocytose og leukopeni i den geriatriske population. Lægen skal være opmærksom på, at følgende er sket med en eller flere phenothiaser og bør overvejes, når et af disse lægemidler anvendes:

autonome reaktioner: Miosis, obstipation, anoreksi, paralytisk ileus.

kutane reaktioner: erytem, eksfoliativ dermatitis, kontaktdermatitis.

Bloddyskrasier: Agranulocytose, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni, anæmi, aplastisk anæmi, pancytopeni.

allergiske reaktioner: feber, laryngeal ødem, angioneurotisk ødem, astma.

hepatotoksicitet: gulsot, galdestase.

kardiovaskulære effekter: ændringer i den terminale del af elektrokardiogrammet, der inkluderer forlængelse af KVT-intervallet, depression og inversion af T-bølgen og udseendet af en bølge, der foreløbigt er identificeret som en bifid T-bølge eller en U-bølge, er blevet observeret hos patienter, der får bifid T-bølge, inklusive Mellaril . Til dato synes disse at skyldes ændret repolarisering, ikke relateret til myokardiebeskadigelse og reversibel. Ikke desto mindre har signifikant forlængelse af KVT-intervallet været forbundet med alvorlige ventrikulære arytmier og pludselig død. Hypotension, der sjældent resulterer i hjertestop, er blevet rapporteret.

ekstrapyramidale symptomer: akatisi, agitation, motorisk rastløshed, dystoniske reaktioner, trismus, torticollis, opisthotonus, oculogyriske kriser, tremor, muskelstivhed, akinesi.

Tardiv Dyskinesi: Kronisk brug af neuroleptika kan være forbundet med udviklingen af tardiv dyskinesi.

syndromet er kendetegnet ved ufrivillige choreoathetoide bevægelser, der forskelligt involverer tungen, ansigtet, munden, læberne eller kæben (f.eks. fremspring af tungen, puster af kinder, puckering af munden, tyggebevægelser), bagagerum og ekstremiteter. Sværhedsgraden af syndromet og graden af nedsat produceret varierer meget.

syndromet kan blive klinisk genkendeligt enten under behandling, ved dosisreduktion eller ved seponering af behandlingen. Bevægelser kan falde i intensitet og kan forsvinde helt, hvis yderligere behandling med neuroleptika seponeres. Det antages generelt, at reversibilitet er mere sandsynlig efter kort snarere end langvarig neuroleptisk eksponering. Derfor er tidlig påvisning af tardiv dyskinesi vigtig. For at øge sandsynligheden for at detektere syndromet så tidligt som muligt, bør doseringen af neuroleptisk lægemiddel reduceres periodisk (hvis klinisk muligt), og patienten observeres for tegn på lidelsen. Denne manøvre er kritisk, for neuroleptiske lægemidler kan maskere tegn på syndromet.

malignt neuroleptikasyndrom (NMS): kronisk brug af neuroleptika kan være forbundet med udviklingen af malignt neuroleptikasyndrom. Kliniske manifestationer af NMS er hyperpyreksi, muskelstivhed, ændret mental status og tegn på autonom ustabilitet (uregelmæssig puls eller blodtryk, takykardi, diaforese og hjertearytmier).

endokrine forstyrrelser: menstruelle uregelmæssigheder, ændret libido, gynækomasti, amning, vægtøgning, ødem. Falske positive graviditetstest er blevet rapporteret.

urinforstyrrelser: Retention, inkontinens.

Andre: Hyperpyreksi. Adfærdsmæssige virkninger, der tyder på en paradoksal reaktion, er blevet rapporteret. Disse omfatter spænding, bisarre drømme, forværring af psykoser og giftige forvirringstilstande. For nylig er et særligt hud-øje-syndrom blevet anerkendt som en bivirkning efter langvarig behandling med fenothiasiner. Denne reaktion er præget af progressiv pigmentering af områder af huden eller bindehinden og/eller ledsaget af misfarvning af den udsatte sclera og hornhinde. Opaciteter af den forreste linse og hornhinden beskrevet som uregelmæssig eller stellat i form er også rapporteret. Systemisk lupus erythematosus – lignende syndrom.