Gore fejrer 20-årsdagen for introduktionen af Viabahn endoprostese; dets stenttransplantat til behandling af kompleks perifer vaskulær sygdom. Gore siger, at enheden er konstrueret til effektivt at dække og forsegle sygt væv, hvilket giver en endoluminal bypass-mulighed for læger, der står over for komplekse, udfordrende læsioner.
siden det første implantat i Europa i 1996 har enheden, der tidligere var kendt som Hemobahn endoprostese, udviklet sig til at tilbyde cbas heparinoverflade, længder op til 25 cm, radioaktive markører, et lavprofildesign og flere indikationer til brug. Viabahn understøttes af en række kliniske data, der omfatter ni randomiserede eller prospektive multicenterstudier. Mere end 700.000 enheder er blevet solgt over hele verden siden lanceringen.
“den oprindelige introduktion af Gore viabahn endoprostese som det første overfladiske femorale arterie stenttransplantat med påvist åbenhed demonstrerede potentialet for endoluminal bypass. Siden da har de udvidede kliniske indikationer for brug og produktforbedringer hjulpet mig med at opnå positive resultater hos patienter med kompleks sygdom, hvor der ofte ikke er nogen anden behandling, der er passende og i stand til at opnå gode kliniske langsigtede resultater,” siger Johannes Lammer, tidligere direktør for kardiovaskulær og interventionel radiologi.
Gore siger, at Viabahn er det eneste stent-eller stenttransplantat, der modtager US Food and Drug Administration-godkendelse til brug i den overfladiske lårarterie (inklusive de novo eller restenotiske læsioner og in-stent restenose af bare metalstenter), iliac arterie og arteriovenøs (AV) adgang. Viabahn-porteføljen spænder over en lang række størrelser, herunder de nyligt tilføjede 7,5 cm og 25 cm lange versioner, branchens længste sådan enhed, som gør det muligt for læger at dække komplekse læsioner.
“i det stadigt udviklende felt af interventionel medicin kan vi ikke stole så meget på tommelfingerregel og tidligere erfaringer. Klinisk praksis forbedres løbende, når nye udstyrs-og proceduremuligheder introduceres på markedet. Vi har brug for strenge kliniske forsøg for at måle effektiviteten af enheder i en patientpopulation i den virkelige verden. Gennem årene har Gore fortsat med at evaluere Viabahn endoprotese i udfordrende, virkelige tilfælde, såsom lange læsioner, av-adgangsudstrømningsstenose og restenose i stent i den overfladiske lårarterie, der udvikler vores behandlingsmuligheder i disse meget komplekse tilfælde,” sagde Richard r saksisk, forskningsdirektør, SDCVI, San Diego Imaging Medical Group, San Diego, USA.
senere i denne måned, i forbindelse med vaskulære interventionelle fremskridt 2016 (Viva) konference (18-22 September, Las Vegas, USA), vil Gore frigive nye data fra den seneste kliniske undersøgelse af enhedens ydeevne til behandling af lange, komplekse læsioner i den overfladiske lårarterie. Takao Ohki, fra Jikei University School of Medicine i Tokyo, Japan, vil præsentere 12-måneders resultater fra Gore viabahn endoprotese Japansk undersøgelsesanordning fritagelse klinisk undersøgelse den 20.September på et sponsoreret morgenmadssymposium.
