af Drs. Sergio Brandenburg og Santiago Coroleu, medlemmer af Rådet for hæmodynamik og interventionel kardiologi “Dr. Isaac Berconsky”.
lægemiddel-eluerende eller barmetalstenter til koronararteriesygdom
B.
N Engl J Med 2016; 375: 1.242-1.252. DOI: 10.1056 / NEJMOA 1607991
brugen af lægemiddeleluerende stenter (DES) har vist sig at være mere effektiv til at forhindre re-stenose end brugen af metalstenter (BMS); og brugen af ny generation DES ser også ud til at mindske stenttrombose sammenlignet med tidligere generationer. Det foreslås, at fordelen forbundet med brugen af ny generation DES kan oversættes til en reduktion i døds-og AMI-satser.
vi præsenterer multicenter, randomiseret NORSTENT (Norsk Koronarstentforsøg) undersøgelse udført i de 8 Norske centre, der udfører angioplastier. Evalueret de langsigtede risici og fordele ved at bruge state-of-the-art DES vs. BMS.
alle patienter i Norge mellem 15/09/2008 og 14/02/2011 med stabil kronisk angina eller akut koronarsyndrom med native koronar læsioner eller koronarbroer (plausibel for revaskularisering ved DES og BMS) blev evalueret for randomisering.
blev udelukket patienter med angioplastik med stent forudgående skade gaffel med krav om teknik med 2 stenter, bærere af klinisk tilstand med forventet levetid mindre end 5 år, deltagere i andre undersøgelser, historie med bivirkninger eller kontraindikationer af lægemidler anvendt under angioplastik eller dobbelt antiaggregering eller havde indikation for varfarin.
patienter blev tildelt 1:1 til at modtage BMS eller DES efter diagnose og før angioplastik. Det blev udført i henhold til operatørens standardteknikker, og antallet af stenter blev bedømt ifølge den behandlende læge. For patienter med flere læsioner blev den samme type enhed altid brugt. Alle patienter fik aspirin 75 mg / dag på ubestemt tid og clopidogrel 75 mg i 9 måneder efter angioplastik.
opfølgning blev udført i henhold til behandlingsstandarden for hvert center. Et spørgeskema om livskvalitet blev administreret til 941 patienter (10%).
det primære endepunkt var en forbindelse med død af alle årsager og ikke-dødelig spontan AMI med en gennemsnitlig opfølgning på 5 år.
sekundære endepunkter var underkategorier af død; AMI og dødelig eller ikke-dødelig slagtilfælde peri-procedure; indlæggelse for ustabil angina; genintervention af læsionen eller det skyldige kar med angioplastik eller revaskulariseringskirurgi; stenttrombose; større blødning; sundhedsrelateret livskvalitet.
resultater
efter 6 år var den primære endepunktsrate 16,6% for DES-gruppen og 17,1% for BMS-gruppen (P: 0.66). Der var ingen signifikante forskelle mellem studiegrupperne i antallet af dødsfald fra hjerte -, vaskulære eller ikke-kardiovaskulære årsager eller i antallet af slagtilfælde eller indlæggelse for ustabil angina.
den kumulative rate af spontan AMI var 11,4% i DES-gruppen og 12,5% i BMS (P: 0,14). Peri-proceduremæssig AMI var henholdsvis 3,4% og 3,8% (P: 0,10).
revaskulariseringsgraden var 16,5% i DES-gruppen og 19,8% i BMS med en absolut risikoreduktion på 3,3 procentpoint (P < 0,001). Dette betyder, at 30 patienter skal behandles med DES i stedet for BMS for at undgå 1 revaskularisering.
frekvensen af stenttrombose var lav i begge grupper, 0, 8% i DES-gruppen og 1, 2% i BMS-gruppen (P: 0, 0498).
livskvalitet varierede ikke signifikant mellem grupper.
afslutningsvis:
der blev ikke fundet nogen signifikante forskelle mellem moderne DES med BMS i dødsrater af enhver årsag eller spontan ikke-dødelig AMI inden for 6 år efter opfølgning.
geninterventionsraten var signifikant lavere i DES-gruppen, hvilket viste den 6-årige holdbarhed af denne effekt.
stenttrombosehastigheder var lave i begge grupper og syntes at være lavere i DES-gruppen end i BMS med en p-værdi ved signifikansgrænsen.
NORSTENT bidrager til beviset for, at moderne DES sammenlignet med 1.generation DES kan have en lavere stenttrombose end BMS, og demonstrerer, at denne effekt opretholdes i fjernopfølgning.
disse fund oversættes imidlertid ikke til forskelle i livskvalitet, hvilket kan forklares med de lave hastigheder af re-stenose og stenttrombose i de to grupper.
