Support & ressourcer
-
Hjælp dine patienter med at betale for deres PEGASYS recept
Genentech Patient Resource Center
vores center dedikeret til at få patienter og plejere til de rigtige ressourcer.
ring til os på (877) 436-3683 eller (877) GENENTECH, mandag-fredag, 6AM-5pm PT.Genentech Patient Foundation
giver gratis medicin til patienter uden forsikringsdækning, eller som ikke kan betale for deres Genentech medicin.få svar på dine spørgsmål om ordination af PEGASYSMedicinsk Information Support
medicinsk information om Genentech medicines.ring til os på (800) 821-8590, mandag-fredag, 5AM-5pm PT.
Anmod om et opkald tilbage
Anmod om et kontorbesøg med en medicinsk Videnskabsforbindelse
Online Chat
videokonference
send os en e-mail ved at udfylde denne formular.Beskyt dine patienter mod forfalsket medicinproduktsikkerhed
vi er forpligtet til produktsikkerhed og patientsikkerhed. Lær om, hvordan vi bekæmper illegitime lægemidler.
indikation
PEGASYS Kurt (peginterferon alfa-2a), som en del af et kombinationsregime med andre antivirale lægemidler mod hepatitis C-virus (HCV), er indiceret til behandling af voksne med kronisk hepatitis C (CHC) med kompenseret leversygdom. For information om sikker og effektiv anvendelse af andre HCV antivirale lægemidler, der skal anvendes i kombination med PEGASYS, henvises til deres ordineringsoplysninger. PEGASYS i kombination med ribavirin er indiceret til behandling af pædiatriske patienter i alderen 5 år og ældre med CHC og kompenseret leversygdom. PEGASYS monoterapi er kun indiceret til behandling af patienter med CHC med kompenseret leversygdom, hvis der er kontraindikationer eller signifikant intolerance over for andre HCV antivirale lægemidler.
begrænsninger i brug:
- PEGASYS alene eller i kombination med ribavirin uden yderligere HCV antivirale lægemidler anbefales ikke til behandling af patienter med CHC, som tidligere mislykkedes behandling med et interferon-alfa
- PEGASYS anbefales ikke til behandling af patienter med CHC, der har haft solid organtransplantation
PEGASYS er indiceret til behandling af voksne patienter med HBeAg-positive og HBeAg-negative kronisk hepatitis B-infektion, der har kompenseret leversygdom og tegn på viral replikation og leverbetændelse.
Vigtige sikkerhedsoplysninger og advarsler i boks
advarsel i boks
risiko for alvorlige lidelser
alfa interferoner, herunder PEGASYS, kan forårsage eller forværre dødelige eller livstruende neuropsykiatriske, autoimmune, iskæmiske og infektiøse lidelser. Patienterne bør monitoreres nøje med periodiske kliniske og laboratorieundersøgelser. Behandlingen bør seponeres hos patienter med vedvarende alvorlige eller forværrede tegn eller symptomer på disse tilstande. I mange, men ikke alle tilfælde, forsvinder disse lidelser efter seponering af PEGASYS-behandlingen.
PEGASYS er kontraindiceret hos patienter med kendte overfølsomhedsreaktioner såsom urticaria, angioødem, bronkokonstriktion, anafylaksi eller Stevens-Johnsons syndrom over for alfa interferoner, herunder PEGASYS, eller nogen af dets komponenter; autoimmun hepatitis; hepatisk dekompensation (Child-Pugh score > 6 ) hos cirrhotiske patienter før behandling; hepatisk dekompensation med Child-Pugh-score Karr 6 hos cirrotiske CHC-patienter, der samtidig er inficeret med HIV før behandling.
PEGASYS er også kontraindiceret til nyfødte og spædbørn, fordi det indeholder BENSILALKOHOL. Alkohol er forbundet med en øget forekomst af neurologiske og andre komplikationer hos nyfødte og spædbørn, som undertiden er dødelige.
PEGASYS kombinationsbehandling med ribavirin er kontraindiceret hos gravide kvinder og mænd, hvis kvindelige partnere er gravide.
se ordinationsoplysningerne for de andre HCV-antivirale lægemidler, herunder ribavirin, for deres advarsler og forsigtighedsregler.
advarsler og forsigtighedsregler:
Pegasys brug sammen med ribavirin:
- graviditet: Brug sammen med ribavirin kan forårsage fosterskader og/eller død af det udsatte Foster. Kvindelige patienter og kvindelige partnere af mandlige patienter skal undgå graviditet, mens de tager PEGASYS og ribavirin kombinationsbehandling. Behandling med Ribavirin bør ikke påbegyndes, medmindre der er opnået en rapport om en negativ graviditetstest umiddelbart før behandlingsstart. Kvinder i den fertile alder og mænd skal anvende 2 former for sikker kontraception under behandlingen og i mindst 6 måneder efter, at behandlingen er afsluttet. Rutinemæssige månedlige graviditetstest skal udføres i løbet af denne periode
- neuropsykiatriske reaktioner; hjerte-kar-sygdomme; knoglemarvsundertrykkelse; pancytopeni (med samtidig brug af Asathioprin); autoimmune lidelser; endokrine lidelser; oftalmologiske lidelser; cerebrovaskulære lidelser; leversvigt og hepatitis-eksacerbationer; lungesygdomme; infektioner; colitis; pancreatitis; overfølsomhed og alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom; indvirkning på vækst hos pædiatriske patienter; perifer neuropati (i kombination med telbivudin)
bivirkninger:
voksne patienter:
de mest almindelige livstruende eller fatale hændelser induceret eller forværret af PEGASYS og ribavirin inkluderer depression, selvmord, tilbagefald af stofmisbrug/overdosering og bakterielle infektioner, der hver forekommer med en hyppighed på
den mest almindelige alvorlige bivirkning for PEGASYS med eller uden ribavirin var bakteriel infektion (f.eks. sepsis, osteomyelitis, endokarditis, pyelonefritis, lungebetændelse). Andre alvorlige bivirkninger forekom med en hyppighed på
for hepatitis C-personer var de hyppigst rapporterede bivirkninger psykiatriske reaktioner, herunder depression, søvnløshed, irritabilitet, angst og flu-lignende symptomer såsom træthed, pyreksi, myalgi, hovedpine og rigor. Andre almindelige reaktioner var anoreksi, kvalme og opkastning, diarre, artralgi, reaktioner på injektionsstedet, alopeci og kløe.
Pædiatriske Patienter:
den sikkerhedsprofil, der blev observeret hos pædiatriske forsøgspersoner, svarede til den, der blev set hos voksne. De fleste af de bivirkninger, der blev rapporteret i undersøgelsen, var milde eller moderate i sværhedsgrad. Alvorlige bivirkninger (hyperglykæmi og cholecystektomi) blev rapporteret hos 2 personer.
kronisk Hepatitis C med hiv-coinfektion (voksne patienter):
bivirkningsprofilen for HCV/HIV coinficerede voksne forsøgspersoner behandlet med PEGASYS/ribavirin var generelt den samme som den, der blev vist for monoinficerede patienter. Hændelser, der forekom hyppigere hos coinficerede personer, var neutropeni, anæmi, trombocytopeni, vægttab og humørsvingninger.
Kronisk Hepatitis B:
de mest almindelige eller vigtige alvorlige bivirkninger, som alle forekom med en hyppighed på mindre end eller lig med 1%, i hepatitis B-undersøgelserne var infektioner (sepsis, blindtarmsbetændelse, tuberkulose, influens), hepatitis B-blusser og trombotisk trombocytopenisk purpura. De hyppigst observerede bivirkninger hos patienter behandlet med PEGASYS var pyreksi, hovedpine, træthed, myalgi, alopeci og anoreksi.
rapporter bivirkninger til FDA (800) FDA-1088 eller www.FDA.gov/medwatch.
rapporter bivirkninger til Genentech at (888) 835-2555.
se PEGASYS ‘ fuldstændige ordineringsoplysninger for advarsler i æsker og yderligere Vigtige sikkerhedsoplysninger.
PEGASYS og COPEGUS er registrerede varemærker tilhørende Hoffmann-La Roche Inc. Alle andre mærker for de anførte produkter er varemærker eller registrerede varemærker (som angivet) tilhørende deres respektive ejere og er ikke varemærker tilhørende Genentech, Inc. eller Hoffmann-La Roche Inc.
