Sham kirurgi er berettiget i kliniske forsøg i Parkinsons sygdom forudsat strenge kriterier følges for at sikre, at det anvendes sikkert og effektivt, ifølge en artikel, der forsvarer den praksis at dømme resultatet af føtal væv implantation behandling.
Sham kirurgi er kontroversiel og bruges sjældent. Dens nylige anvendelse i to forsøg, der vurderer behandling for Parkinsons sygdom, har naturligvis provokeret meget etisk debat. Ifølge bioetikeren Ruth Macklin, begrebet sham surgery controls producerer, ” spænding mellem de højeste standarder for forskning og de højeste standarder for etik.”Andre kritikere ser det større billede, idet de erkender, at kliniske forsøg skal gavne patienter, samfund og forskning, men stadig modsætter sig sham surgery som unødvendig.
artiklens forfatter, en neurolog, understreger det altoverskyggende behov for at udelukke falske positive resultater i disse forsøg af hensyn til patient-og offentlig sikkerhed. I Parkinsons sygdom kan dette behov kun opfyldes ved kontrol med sham surgery, hævder han, på grund af den signifikante og vedvarende placebo-effekt, der er rapporteret i medicinske kliniske forsøg, og dens forvirring af subjektive resultater, der så ofte er afhængige af til vurdering af behandlingen. Et nyligt offentliggjort forsøg ved hjælp af sham surgery controls i USA viste, at på trods af lovende indledende resultater varierede de langsigtede resultater lidt mellem behandlings-og kontrolarme på grund af den signifikante kirurgiske placebo-effekt. “Den nylige erfaring med intracerebral føtalvævstransplantation for Parkinsons sygdom antyder, at sham surgery-kontroller kan udføres på en sikker og etisk måde.”
Karl Journal of Medical Ethics2002; 28: 322-325.OpenUrlAbstract / GRATIS Fuld tekst
