det blev påvist, at det var et effektivt og veltolereret induktionsregime hos både transplantationsberettigede og ikke-støtteberettigede patienter. To store randomiserede fase III-forsøg viser en samlet responsrate (ORR) >95% (Durie et al, Attal et al), der understøtter kombinationen. Vi har evalueret vores institutionelle data for patienter behandlet med RVD induktionsterapi.
metoder: 751 nydiagnosticerede MM-patienter blev behandlet med RVD-induktionsbehandling fra januar 2008 til April 2015. Dosisjusteringer blev foretaget på baggrund af den behandlende læges skøn og patientens tolerabilitet. Demografiske data og resultatdata for patienterne blev opnået fra vores IRB-godkendte myelomdatabase, og svarene blev evalueret i henhold til IMG-ensartede Responskriterier.
resultater: medianalderen var 61 år (interval 22-83). Andre patientkarakteristika inkluderer: M / F 54% / 46%; m/AA 58%/30%; ISS I/II/III 36%/24%/19%; Isotype IgG/IgA/FLC 56%/21%/17%; høj risiko/standardrisiko 28%/62%. Blandt standardrisikopatienterne udgjorde T(11;14):13%, del (13): 30% størstedelen af patienterne. Blandt højrisikopatienter er fordelingen af cytogenetiske abnormiteter med høj risiko t(4;14)/t(14;16)/del(17P): 5%/2.5%/10.5%. Kompleks karyoptye ved konventionel metafase karyotyping blev set hos 16% af patienterne. I alt 562 patienter (74,8%) gennemgik ASCT1, og 165 patienter (22%) blev tilbudt udskudt transplantation. Blandt de patienter, der valgte udskudt transplantation, modtog 56 patienter (33, 9%) ASCT1 ved første tilbagefald. Mediantiden for at få ASCT1 blandt disse recidiverende patienter var 30 måneder (3-96 måneder). For andre var mediantiden for patienter, der fik ASCT1, 5 måneder (interval, 1-64 måneder). Efter ASCT var 70% patienter i vedligeholdelsesbehandling skræddersyet til deres risiko (R-54%; RVD-8%; V-4%). Dette adskilte sig fra den udskudte ASCT-patientpopulation (for det meste standardrisikopatienter), hvor 66% af patienterne fik revlimid-baseret vedligeholdelse. Median PFS1 blandt den udskudte gruppe var 73 måneder (interval, 54,3-91,62). Ved en median opfølgning på 44 måneder for hele kohorten var den estimerede median PFS 56 måneder (49.85-62, 15 måneder). Median PFS for standardrisikopatienter var 68 måneder (60, 62-75, 37) versus 33 måneder for højrisikopatienterne (28-37, 9 måneder), p<0, 001 og median OS er ikke nået, men opmuntrende resultater blev set for både højrisiko-og standardrisikokohorte med henholdsvis 64% og 77% af patienterne i live ved 84-måneders-mærket (Figur 1). Responsrater er opsummeret i tabel 1.
konklusioner: Dette er den største rapporterede kohorte af myelomapatienter behandlet med RVD-regime og fremhæver aktiviteten af dette induktionsregime med overlegne responsrater på tæt på 90% af vgpr-raterne efter ASCT. Dette regime skal tjene som et vigtigt benchmark for fremtidige undersøgelser, der designer optimale induktionsregimer.
oplysninger
Heffner: ADC Therapeutics: forskningsfinansiering. Boise: Abbvie: konsulentvirksomhed; Eli Lilly og virksomhed: forskningsmidler. Kaufman: Amgen, Novartis: forskningsfinansiering; Amgen, Roche, BMS, Seattle Genetics, Sutro Biopharma, Pharmacyclics: rådgivning. Nooka: Amgen, Novartis, Spectrum, Adaptive tecnologies: rådgivning.
