lederskab og engagement i ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 lægger også større vægt på lederskab og ledelsesengagement. Det kræver større involvering af topledere og virksomhedsledere i at kontrollere kvalitetsstyringssystemet. På denne måde er ISO 9001:2015 beregnet til at tilskynde til integration og harmonisering med forretningsprocesser og forretningsstrategier. Topledelsen skal nu tage mere ansvar for effektiviteten af kvalitetsstyringssystemet.
da ISO 9001: 2015 lægger større vægt på risikostyring, interesserede parter og organisationens kontekst, passer kvalitetsstyringssystemet også bedre ind i topledelsens behov. Kvalitetsstyringssystemet er nu mere end nogensinde et middel til at være strategisk vellykket ved at imødekomme de interesserede parters behov og ved at styre muligheder og trusler.
ledelsesrepræsentanten for ISO 9001:2008 var medlem af direktionen, der havde ansvaret og autoriteten til at styre kvalitetsstyringssystemet i den rigtige retning. ISO 9001: 2015 nævner ikke dette aspekt længere. Ideen bag forandringen er, at kvalitet er et anliggende for alle og for alle niveauer i organisationen.
dokumenteret INFORMATION
ISO 9001:2015 kræver ikke længere obligatoriske dokumenterede procedurer eller en kvalitetsmanual. Dette er bemærkelsesværdigt. Dette kaldes nu ‘dokumenteret information’ i praktisk talt alle klausuler i ISO 9001:2015. Definitionen angiver, at den vedrører ‘oplysninger, som organisationen skal kontrollere og vedligeholde’. Oplysningerne kan være i ethvert format og kommer fra forskellige kilder og medier. Forskellige former for bevis eller dokumentation er derfor mulige. Der er ikke længere nogen omtale af ‘optegnelser’ hverken, men af’bevare dokumenteret information’.
forskellig terminologi i ISO 9001:2008 og ISO 9001:2015
følgende tabel er en kort oversigt over en række vigtige ændringer i terminologien sammenlignet med ISO 9001:2008.
| ISO 9001:2008 | ISO 9001:2015 |
|---|---|
| produkter | produkter og tjenester |
| dokumentation, kvalitetshåndbog, dokumenterede procedurer, optegnelser, instruktioner | dokumenteret information |
| arbejdsmiljø | miljø til drift af processer |
| overvågnings-og måleudstyr | overvågnings-og måleressourcer |
| købt produkt | eksternt leverede produkter og tjenester |
| leverandør | ekstern leverandør |
dette er ikke en udtømmende liste over forskellene mellem ISO 9001:2008 og ISO 9001:2015, men det viser hovedpunkterne.
Hvordan kan virksomheder overgå fra ISO 9001: 2008 til ISO 9001: 2015?
forudsat at en virksomhed allerede er ISO 9001-certificeret, anbefaler jeg at tage følgende trin for at overholde ISO 9001:2015:
Baseline måling
udfør en baseline måling i din organisation. Få et komplet overblik over den aktuelle status for dit kvalitetsstyringssystem og din organisations forretningsførelse.
indflyvningsplan
udarbejde en plan baseret på basislinjemåling. Takket være denne plan kan du tage dig tid til at foretage ændringer og implementere forbedringer trin for trin.
implementering
gennemføre ændringerne i overensstemmelse med planen for tilgang. Indarbejd målepunkter og milepæle.
revision og procesanalyse
mål, om ændringerne har haft den ønskede effekt. Mål input og output af de processer, du anser for at være vigtige, fordi de for eksempel er kritiske eller risikable.
certificering
få din organisation certificeret i henhold til ISO 9001:2015.
kommunikation med interesserede parter
Vis dine interesserede parter ikke kun certifikatet, men vis dem også resultaterne med stolthed. Lad dem se, hvor godt din organisation styrer sine processer og løbende forbedrer dem.
er der noget andet virksomheder skal vide, før de går i gang med ISO 9001 eller den nye version ISO 9001:2015?
kravet om formelle procedurer og en kvalitetshåndbog er blevet skrottet i ISO 9001:2015, som det blev nævnt ovenfor. Kun relevante oplysninger skal være tilgængelige nu.
organisationer, der allerede har et ISO 9001 kvalitetsstyringssystem, behøver naturligvis ikke at kassere deres eksisterende procedurer og dokumentation. Et godt system forbliver et godt system, og du har stadig brug for en ordentlig struktur til din vigtige dokumentation.Hvis noget ikke længere er obligatorisk, betyder det ikke, at du selvfølgelig skal skrabe det med det samme. Det er bedre at holde fast i, hvad du er tilfreds med, og hvad der hjælper din organisation med at komme videre.
