GlaxoSmithKline will Migränepatienten mit Treximet smoke and Mirrors hinters Licht führen

** Aktuelle Nachrichten: Aktuelle Informationen zu den Kosten von Treximet finden Sie in unserem neueren Beitrag zu diesem Thema vom 14.Oktober 2008: Hatte PAL Recht mit GSKS Goober Grape-Medikament Treximet? Ja und Nein. **

GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) verkauft ein beliebtes verschreibungspflichtiges Markenmedikament gegen Migräne, Imitrex. 2007 US-Verkäufe von Imitrex waren $1.12 Milliarden, was es zu einem „Blockbuster“ in der Pharmaindustrie macht. Eine einzelne Pille Imitrex kostet etwa 25 US-Dollar.

Glaxo hat im Laufe der Jahre sicherlich seinen Teil dazu beigetragen, seinen Marktanteil bei Arzneimitteln mit auslaufenden Patenten zu erhalten und zu verhindern, dass Verbraucher Zugang zu günstigeren Generikaversionen haben, wie in mehreren Klagen behauptet, an denen wir hier bei PAL beteiligt waren (siehe zum Beispiel Relafen und Augmentin).

Nun, 1,12 Milliarden US-Dollar Jahresumsatz sind zu gut, um einfach aufzugeben, oder? Auch wenn das Patent von Imitrex im nächsten Februar ausläuft? Nicht überraschend, dann hat Glaxo eine Reihe von Dingen getan, um eine generische Version von Imitrex (Sumatriptan) aus den Apothekenregalen zu halten:

  • Später in diesem Jahr wird Glaxo mit dem Verkauf einer „autorisierten generischen“ Version von Imitrex beginnen. Autorisierte Generika sollten wirklich als „gefälschte“ Generika bezeichnet werden, da es sich meistens überhaupt nicht um Generika handelt, sondern um eine firmeneigene Pille, die von einem anderen Unternehmen unter Lizenz verkauft wird. In diesem Fall ist der Shill-Lizenznehmer Dr. Reddy’s, ein Generikahersteller, der ursprünglich das Imitrex-Patent von Glaxo in Frage stellte und sich dann entschied, als Glaxo sie wegen Patentverletzung verklagte.
  • Ebenfalls noch in diesem Jahr (Dezember 2008) wird Ranbaxy, ein weiterer Generikahersteller, mit dem Verkauf einer generischen Version von Imitrex beginnen. Auch dies ergibt sich aus einer Einigung zwischen Glaxo und dem Generikahersteller.

Großartig, oder? Zwei generische Versionen von Imitrex werden bis Ende des Jahres verfügbar sein! Huzzah! Ein Sieg für die Patienten, oder?

Nicht so schnell! Sie glauben nicht, dass Glaxo sein Milliarden-Dollar-Baby so leicht das Haus verlassen lässt, oder?

Wir stellen vor: Treximet von GSK! Treximet wurde gerade von der FDA zur akuten Behandlung von Migräne bei Erwachsenen zugelassen.

Ist Treximet eine fabelhafte neue bahnbrechende Behandlung für Migräne?

Ähm… Nein.

Es ist eine Kombination aus Imitrex (bald als Generikum erhältlich) und Naproxen-Natrium (allgemein bekannt als Aleve, rezeptfrei erhältlich).

Treximet ist also eine Kombination aus (a) einem bald erhältlichen Generikum und (b) einem rezeptfreien Medikament. Dennoch können Sie sicher sein, dass Treximet Preis ähnlich sein wird, was Imitrex kostet jetzt ($ 25 eine Pille) und es gibt eine gute Chance, es wird teurer sein, wie neue Medikamente in der Regel sind ($ 30 eine Pille? Mehr? Wer weiß?).

Wie viel würde es einen Patienten kosten, diese 2 Medikamente getrennt einzunehmen?

  • Naproxen-Natrium kann für etwa 8 Cent pro Pille eingenommen werden. Eine einzelne Aleve-Pille enthält 220 mg Naproxen-Natrium. Es gibt 500 mg Naproxen-Natrium in Treximet, so dass ein Patient etwa 2 1/4 Aleve Pillen nehmen müsste, um auf 500 mg zu kommen. Da Sie nicht wirklich 1/4 einer Pille einnehmen können, nehmen wir an, die meisten Patienten würden 2 einnehmen. 2 Pillen würden Ihnen 440 mg geben, also ist das ziemlich nah an den 500 mg. Kosten: 16 Cent.
  • Wir wissen noch nicht, wie viel generisches Imitrex kosten wird. Aber der Preis eines Generikums fällt typischerweise auf etwa 30% des Markenpreises innerhalb von 6 Monaten nach Ablauf des Patents des Medikaments und mehr Generika-Unternehmen, die ihre eigenen Versionen einführen. Man kann also davon ausgehen, dass Generix Imitrex bis Mitte 2009 etwa 7,50 US-Dollar kosten wird. (Schon vorher wird der Preis für generisches Imitrex vom aktuellen Preis von $ 25 pro Pille fallen.) Kosten: $7.50

Wenn Sie also 7,50 US-Dollar für generisches Imitrex und 16 Cent für rezeptfreies Aleve ausgeben, können Sie dasselbe erhalten, was Sie in einem Treximet erhalten würden – was sehr wahrscheinlich 25 US-Dollar oder mehr kostet. Warum sollten Sie sich mit dem Treximet beschäftigen? Ich denke, es ist weniger Pillen zu nehmen, aber ist das mindestens $ 18 in zusätzlichen Kosten wert?

Interessant ist, dass Glaxo augenscheinlich nicht einmal versucht hat, Treximet mit einer eigenständigen Kombination aus Imitrex und Naproxen-Natrium zu vergleichen. In ihrer Pressemitteilung zur FDA-Zulassung heißt es:

„Treximet bot mehr Patienten Migräne-Schmerzlinderung nach zwei und vier Stunden im Vergleich zu Sumatriptan 85 mg, Naproxen-Natrium 500 mg oder Placebo allein.“

Mit anderen Worten, Treximet funktionierte besser als nur Imitrex oder nur Naproxen-Natrium oder gar nichts. Das ist so, als würde man sagen, dass ein Schokoladenkuchen besser schmeckt, als die Zutaten separat zu essen (eine Schüssel Mehl, ein paar Eier, etwas Schokolade) oder gar nichts zu essen.

Hier sind einige andere Dinge, von denen ich denke, dass Sie sicher in die Kristallkugel schauen können, um sie zu sehen:

  • Die Pharmaverkäufer von Glaxo werden wie Ameisen beim Picknick in Arztpraxen absteigen und Ärzten aller Art (Neurologen, Kopfschmerzspezialisten, Internisten und Hausärzte) aggressiv Treximet anbieten.
  • TV-Spots werden zur Hauptsendezeit erscheinen und das Lob dieser „neuen“ Behandlung von Migräne singen. Menschen, die durch Blumenfelder tummeln, können erscheinen oder auch nicht.

Ist dies die Art von „Durchbruch Behandlung“ als PhRMA immer argumentiert, rechtfertigt die hohen Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente?

Diese Art, „alten Wein in neue Flaschen zu füllen“, stammt direkt aus dem müden Playbook von Big Pharma. Anstatt sich auf den härteren, langfristigeren Prozess der Entdeckung wirklich neuer Medikamente einzulassen, „optimieren“ Pharmaunternehmen stattdessen bestehende Blockbuster-Medikamente auf die geringste Weise, einschließlich:

  • Kombination von zwei bestehenden Medikamenten, wie es mit Vytorin (bestehend aus Zocor, das generisch geworden war, und Zetia) gemacht wurde
  • Herstellung einer „Extended Release“ -Version (einmal am Tag, einmal im Monat usw.)
  • Herstellung einer „neuen“ Version, die nur eine chemische Optimierung des Originals ist, aber nicht besser (da Nexium von der jetzt generischen und rezeptfreien Prilosec)

Fazit: Migränepatienten, lassen Sie sich nicht von Glaxos schlecht verstecktem Köder und Schalter täuschen. Und lesen Sie Consumer Reports Best Buy Drugs Bericht über Migräne-Medikamente.



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