Gore feiert das 20-jährige Jubiläum der Einführung der Viabahn-Endoprothese; ihr Stent-Transplantat zur Behandlung komplexer peripherer Gefäßerkrankungen. Gore sagt, dass das Gerät entwickelt wurde, um krankes Gewebe effektiv abzudecken und abzudichten und eine endoluminale Bypass-Option für Ärzte zu bieten, die mit komplexen, herausfordernden Läsionen konfrontiert sind.
Seit dem ersten Implantat in Europa im Jahr 1996 hat sich das Gerät, das früher als Hemobahn-Endoprothese bekannt war, weiterentwickelt und bietet CBAS-Heparin-Oberfläche, Längen bis zu 25 cm, röntgendichte Marker, ein flaches Design und mehrere Anwendungsgebiete. Die Viabahn stützt sich auf eine Reihe klinischer Daten, die neun randomisierte oder prospektive multizentrische Studien umfassen. Seit seiner Einführung wurden weltweit mehr als 700.000 Einheiten verkauft.
“ Die ursprüngliche Einführung der Gore Viabahn-Endoprothese als erstes oberflächliches Stenttransplantat der Oberschenkelarterie mit nachgewiesener Durchgängigkeit zeigte das Potenzial eines endoluminalen Bypasses. Seitdem haben mir die erweiterten klinischen Anwendungsgebiete und Produktverbesserungen geholfen, positive Ergebnisse bei Patienten mit komplexen Erkrankungen zu erzielen, bei denen oft keine andere Therapie geeignet ist und gute klinische Langzeitergebnisse erzielt werden können „, sagte Johannes Lammer, ehemaliger Direktor für Kardiovaskuläre und Interventionelle Radiologie, AKH-Wien, Medizinische Universität Wien, Wien, Österreich, einer der ersten Benutzer des Geräts.
Laut Gore ist der Viabahn der einzige Stent oder Stenttransplantat, der die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration für die Verwendung in der oberflächlichen Oberschenkelarterie (einschließlich de novo oder restenotischen Läsionen und In-Stent-Restenose von Bare-Metal-Stents), der Iliakalarterie und dem arteriovenösen (AV) Zugang erhalten hat. Das Viabahn-Portfolio umfasst eine Vielzahl von Größen, darunter die kürzlich hinzugefügten Versionen mit 7,5 cm und 25 cm Länge, das branchenweit längste Gerät dieser Art, mit dem Ärzte komplexe Läsionen abdecken können.
„Auf dem sich ständig weiterentwickelnden Gebiet der interventionellen Medizin können wir uns nicht so sehr auf Faustregeln und vergangene Erfahrungen verlassen. Die klinische Praxis wird kontinuierlich weiterentwickelt, wenn neue Geräte- und Verfahrensoptionen auf den Markt gebracht werden. Wir brauchen strenge klinische Studien, um die Wirksamkeit von Geräten in einer realen Patientenpopulation zu messen. Im Laufe der Jahre hat Gore die Viabahn-Endoprothese in herausfordernden, realen Fällen wie langen Läsionen, AV-Zugangs-Abflussstenosen und In-Stent-Restenosen in der A. femoralis superficialis weiter evaluiert und unsere Behandlungsmöglichkeiten in diesen sehr komplexen Fällen weiterentwickelt „, sagte Richard R Saxon, Director of Research, SDCVI, San Diego Imaging Medical Group, San Diego, USA.
Später in diesem Monat wird Gore in Verbindung mit der Konferenz Vascular Interventional Advances 2016 (VIVA) (18.-22. September, Las Vegas, USA) neue Daten aus der jüngsten klinischen Studie zur Leistung des Geräts bei der Behandlung langer, komplexer Läsionen in der oberflächlichen Oberschenkelarterie veröffentlichen. Takao Ohki von der Jikei University School of Medicine in Tokio, Japan, wird am 20. September auf einem gesponserten Frühstückssymposium die 12-monatigen Ergebnisse der klinischen Studie Gore Viabahn endoprothesis Japanese Investigational device Exemption vorstellen.
