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Materialien und Methoden

Wir haben die Genehmigung des Institutional Review Board und die schriftliche Einverständniserklärung der Teilnehmer eingeholt. Insgesamt vierundachtzig Patienten (American Society of Anesthesiologists physical Status classification I-II; alter, 35-60 Jahre), die sich einer elektiven laparoskopischen Hysterektomie durch denselben Chirurgen unterzogen, wurden in diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie aufgenommen. Patienten mit einer reaktiven Atemwegserkrankung (Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder chronischer Husten in der Vorgeschichte), Bluthochdruck in der Vorgeschichte, zerebrovaskulärer Anfall in der Vorgeschichte, Risikofaktoren für perioperative Aspiration, Opioid-Überempfindlichkeit und ein Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 wurden von dieser Studie ausgeschlossen. Drei der vierundachtzig Patienten wurden aufgrund dieser Kriterien ausgeschlossen. Die demografischen Daten der 81 Patienten sind in Tabelle 1 angegeben. Es wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen für Alter, Gewicht, BMI oder Anästhesiezeit gefunden.

Alle Teilnehmer wurden prämediziert mit 0,2 mg Glycopyrrolat i.m. und 2 mg Midazolam i.m. 30 Minuten vor der Narkoseinduktion. Nach Platzierung von Routinemonitoren (Elektrokardiogramm, nicht-invasiver Blutdruck, Pulsoximetrie; S / 5 Avance® Carestation Anästhesiemonitor, Datexohmeda, Finnland) und Bispektralindex (BIS ™, Covidien, Kalifornien, USA) wurde die Anästhesie mit 5 mg / kg Thiopental-Natrium i.v. Nach Bewusstlosigkeit 0,9 mg / kg Rocuronium i.v. wurde gegeben, und die Maskenbeatmung mit 100% Sauerstoff 8 L / min und 6 vol% Desfluran wurde 3 Minuten lang aufrechterhalten. Die Intubation erfolgte mit einem ETT (ID 7.0 Sheridan® Cuffed™, Teleflex Medical, Durham, USA). Die Manschette wurde mit Luft aufgeblasen, und der Manschettendruck wurde während der Operation alle 10 Minuten unter Verwendung eines Handaneroidmanometers gemessen, um den Druck bei 18-25 cmH2O zu halten. Die Anästhesie wurde mit 4-6 vol% Desfluran, 1,5 l / min Sauerstoff und 1,5 l / min Lachgas aufrechterhalten. Desfluran wurde titriert, um BIS-Werte von 40-50 aufrechtzuerhalten. Atemzugvolumen und Atemfrequenz wurden titriert, um das am Ende abgelaufene Kohlendioxid bei 30-35 mmHg zu halten.

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen unter Verwendung der geschlossenen Hüllkurvenmethode eingeteilt. Die Sufentanil-Gruppen (Gruppe S1 und Gruppe S2) erhielten eine Sufentanil-Infusion (Sufental®, BCWP, Korea) und die Kontrollgruppe (Gruppe C) erhielt eine Kochsalzlösung Infusion. Gruppe S1 erhielt 0,2 µg / kg / h Sufentanil-Infusion und Gruppe S2 erhielt 0,3 µg / kg / h unter Verwendung von Infusionspumpen. Eine unblindete Krankenschwester bereitete die Infusionslösung vor, indem sie 50 µg Sufentanil in 50 ml Kochsalzlösung verdünnte und die Infusionspumpe entsprechend der Gruppenzuteilung einstellte. Die Krankenschwester nahm nicht an der anschließenden Patientenversorgung teil. Palonosetron (0,075 mg i.v.; Aloxi®, Helsinn Healthcare, Schweiz) wurde nach der ersten Inzision verabreicht. Nachdem die chirurgische Probe beschafft worden war, wurde die Infusion der Untersuchungslösung begonnen und bis zur Extubation fortgesetzt.

Alle Anästhetika wurden nach Hautverschluss abgesetzt und die Patienten mit 8 L / min Sauerstoff beatmet. Die endtidale Desflurankonzentration (Et-Des, vol%) wurde kurz vor dem Absetzen der Anästhetika aufgezeichnet, und dann wurde während der Tiefenanästhesie eine Trachealabsaugung durchgeführt. Das manuelle Absacken wurde begonnen, nachdem BIS 80 erreicht hatte. ETT Decuffing wurde durchgeführt, und verbale Befehle wurden alle 30 Sekunden gegeben. Nach Ansprechen auf verbale Befehle wurde die verbleibende neuromuskuläre Blockade mit 0,3 mg / kg Pyridostigmin i.v. und 8 µg / kg Glycopyrrolat i.v. rückgängig gemacht und die Patienten anschließend extubiert.

Wir haben die Herzfrequenz (HR) und den mittleren arteriellen Druck (MAP) in 5-Minuten-Intervallen während der Anästhesie aufgezeichnet. Baseline HR und MAP wurden als Mittelwert der beiden aufeinanderfolgenden Anfangsmessungen definiert.

Als Erholungsprofile wurden die Dauer vom Hautverschluss bis zu einer BIS von 80 (T1), bis zur Augenöffnung auf verbalen Befehl (T2), bis zur Trachealextubation (T3) sowie die Dauer der Studienmedikamentinfusion (T4) dokumentiert. Während der Trachealextubation wurde der Hustenwert von einem Anästhesisten dokumentiert, der für die Gruppenzuweisungen geblendet war. Der Husten-Score wurde auf einer Vier-Punkte-Skala bewertet (0: kein Husten, 1: einzelner Husten, 2: mehr als eine Episode von nicht anhaltendem Husten, 3: schwere anhaltende Hustenanfälle) . Die orale Absaugung wurde nach der endotrachealen Extubation durchgeführt, und Husten während der oralen Absaugung wurde nicht in Betracht gezogen.

Die patientenkontrollierte Analgesie (PCA) wurde basierend auf dem Körpergewicht des Patienten (0,2 µg / kg / ml Fentanyl, 1,3 µg / kg / ml Hydromorphon und 50 µg / kg / ml Ketorolac) unter Verwendung einer tragbaren Infusionspumpe (Ambix Anaplus, E-Wha Fresenius Kabi, Korea) hergestellt und bei Ankunft an die Post-Anästhesie-Versorgungseinheit (PACU) angeschlossen. Das Gesamtvolumen, die basale Infusionsrate, die Aussperrzeit und die Bolusdosis der PCA-Pumpe betrugen 50 ml, 0,5 ml / h, 15 Minuten bzw. 0,5 ml. Fünf ml PCA wurden beiseite gelegt, um für Ladedosen verwendet zu werden.

Der Schmerz-Score wurde auf einer 11-Punkte-Skala bewertet (0: kein Schmerz und 10: schlimmstmöglicher Schmerz). Wenn der Schmerzwert größer als 4 war, wurde eine PCA-Beladungsdosis von 1 ml verabreicht. Der Schmerzwert wurde alle 10 Minuten neu bewertet, und eine PCA-Ladedosis wurde bis zu fünfmal verabreicht. Die größte Zahl wurde als Schmerzwert nach postoperativ 1 Stunde definiert.

Der PONV-Score wurde auf einer Vier-Punkte-Skala bewertet (0: keine Übelkeit oder Erbrechen, 1: leichte Übelkeit und Erbrechen ohne Behandlung erforderlich, 2: mäßige Übelkeit und Erbrechen, die mit Rescue-Antiemetika abgeklungen waren, 3: schwere Übelkeit und Erbrechen, die nicht auf Rescue-Antiemetika ansprachen) . Metoclopramid (10 mg i.v.; Macperan®, Dong Wha, Korea) wurde als Rettungsantiemetikum verabreicht, wenn der Patient über PONV klagte und Medikamente benötigte, und der PONV-Score wurde 10 Minuten später neu bewertet. Atemdepression wurde als vorhanden angesehen, wenn SpO2 < 95% und wurde nach 1 Stunde nach der Operation überprüft.

Der Schmerz-Score, das Gesamtvolumen der verabreichten PCA und der PONV-Score wurden nach 1 Stunde, 6 Stunden und 24 Stunden postoperativ bewertet.

SPSS (Version 12.0, SPSS Inc., Chicago, USA) zur statistischen Auswertung herangezogen. Alle Ergebnisse werden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt. Kategoriale Daten wurden mit dem exakten Fisher-Test oder dem Chi-Quadrat-Test analysiert. Für andere, nachdem ein Normalitätstest durch den Shapiro-Wilk-Test durchgeführt wurde, wurden Variablen, die eine Normalverteilung zeigten, wie Alter, Körpergewicht, BMI, Et-Des, Gesamtmenge der verabreichten Analgetika und HR, durch ANOVA und Scheffe analysiert Test. Andere Daten wurden mit Kruskal-Wallis- und Mann-Whitney-U-Tests analysiert. Ein P-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.