LIDERAZGO Y COMPROMISO EN ISO 9001:2015
ISO 9001: 2015 también pone más énfasis en el compromiso de liderazgo y gestión. Requiere una mayor participación de los altos directivos y los líderes empresariales en el control del sistema de gestión de la calidad. De esta manera, la norma ISO 9001:2015 pretende fomentar la integración y armonización con los procesos y estrategias de negocio. La alta dirección ahora tiene que asumir una mayor responsabilidad por la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
Dado que ISO 9001:2015 presta más atención a la gestión de riesgos, a las partes interesadas y al contexto de la organización, el sistema de gestión de la calidad también se adapta mejor a las necesidades de la alta dirección. El sistema de gestión de la calidad es ahora más que nunca un medio para tener éxito estratégico al abordar las necesidades de las partes interesadas y gestionar las oportunidades y amenazas.
El «representante de gestión» de ISO 9001:2008 fue miembro del comité de gestión que tenía la responsabilidad y la autoridad para dirigir el sistema de gestión de la calidad en la dirección correcta. La norma ISO 9001: 2015 ya no menciona este aspecto. La idea detrás del cambio es que la calidad es un asunto para todos y para todos los niveles dentro de la organización.
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
La norma ISO 9001: 2015 ya no requiere procedimientos documentados obligatorios ni un manual de calidad. Esto es digno de mención. Esto se conoce ahora como «información documentada» en prácticamente todas las cláusulas de la norma ISO 9001: 2015. La definición establece que se trata de «información que la organización tiene que controlar y mantener». La información puede estar en cualquier formato y provenir de diversas fuentes y medios de comunicación. Por lo tanto, son posibles diversas formas de pruebas o documentación. Ya no se hace mención de «registros», sino de «retención de información documentada».
TERMINOLOGÍA DIFERENTE EN ISO 9001: 2008 E ISO 9001:2015
La siguiente tabla es un breve resumen de una serie de cambios importantes en la terminología en comparación con ISO 9001:2008.
| ISO 9001:2008 | ISO 9001:2015 |
|---|---|
| Productos | Productos y servicios |
| Documentación, manual de calidad, procedimientos documentados, registros, instrucciones | información Documentada |
| ambiente de Trabajo | Entorno para la operación de los procesos de |
| Supervisión de equipos de medición y | Seguimiento y la medición de los recursos |
| producto Adquirido | proporcionados Externamente productos y servicios |
| Proveedor | proveedor Externo |
Esta no es una lista exhaustiva de las diferencias entre ISO 9001: 2008 e ISO 9001: 2015, pero muestra los puntos principales.
¿Cómo pueden las empresas pasar de ISO 9001: 2008 a ISO 9001: 2015?
Suponiendo que una empresa ya tiene la certificación ISO 9001, recomiendo seguir los siguientes pasos para cumplir con la norma ISO 9001:2015:
Medición de línea de base
Realice una medición de línea de base en su organización. Haga una descripción completa del estado actual de su sistema de gestión de calidad y de la conducta empresarial de su organización.
Plan de aproximación
Elaborar un plan basado en la medición de referencia. Gracias a este plan, puede tomarse el tiempo para hacer cambios e implementar mejoras paso a paso.
Implementación
Implementar los cambios de acuerdo con el plan de enfoque. Incorpore puntos de medición e hitos.
Auditoría y análisis de procesos
Mida si los cambios han tenido el efecto deseado. Mida la entrada y salida de los procesos que considera importantes porque son críticos o riesgosos, por ejemplo.
Certificación
Haga que su organización esté certificada de acuerdo con la norma ISO 9001: 2015.
Comunicación con las partes interesadas
Muestre a sus partes interesadas no solo el certificado, sino también los resultados con orgullo. Déjeles ver qué tan bien gestiona su organización sus procesos y los mejora continuamente.
¿Hay algo más que las empresas necesiten saber antes de comenzar con ISO 9001 o la nueva versión ISO 9001:2015?
El requisito de procedimientos formales y un manual de calidad se han eliminado en ISO 9001:2015, como se indicó anteriormente. Ahora solo debe estar disponible la información pertinente.
Las organizaciones que ya tienen un sistema de gestión de calidad ISO 9001 no tienen que descartar sus procedimientos y documentación existentes, por supuesto. Un buen sistema sigue siendo un buen sistema y todavía necesitará una estructura adecuada para su documentación crucial.Si algo ya no es obligatorio, no significa que tenga que desecharlo de inmediato, por supuesto. Es mejor aferrarse a lo que le satisface y a lo que ayuda a su organización a progresar.
