Efectos secundarios de Mellaril (tioridazina)

En los rangos de dosis recomendados con Mellaril (tioridazina HCl), la mayoría de los efectos secundarios son leves y transitorios.

Sistema nervioso Central: Se puede encontrar somnolencia en ocasiones, especialmente cuando se administran grandes dosis al principio del tratamiento. En general, este efecto tiende a disminuir con la terapia continuada o una reducción de la dosis. Se pueden presentar pseudoparkinsonismos y otros síntomas extrapiramidales, pero son infrecuentes. Se han notificado casos de confusión nocturna, hiperactividad, letargo, reacciones psicóticas, inquietud y dolor de cabeza, pero son extremadamente raros.

Sistema Nervioso autónomo: Se han observado sequedad de boca, visión borrosa, estreñimiento, náuseas, vómitos, diarrea, congestión nasal y palidez.

Sistema endocrino: Se han descrito Galactorrea, congestión mamaria, amenorrea, inhibición de la eyaculación y edema periférico.

Piel: Se han observado con poca frecuencia dermatitis y erupciones cutáneas de tipo urticárico. La fotosensibilidad es extremadamente rara.

Sistema cardiovascular: Mellaril (tioridazina hcl) produce una prolongación del intervalo QTc relacionada con la dosis, que se asocia con la capacidad de causar arritmias tipo torsade de pointes, taquicardia ventricular polimórfica potencialmente mortal y muerte súbita. Se han notificado tanto arritmias de tipo torsade de pointes como muerte súbita en asociación con Mellaril (tioridazina hcl) . No se ha establecido una relación causal entre estos acontecimientos y el tratamiento con Mellaril (tioridazina hcl), pero, dada la capacidad de Mellaril (tioridazina hcl) para prolongar el intervalo QTc, dicha relación es posible. Se han notificado otros cambios en el ECG (ver Derivados de la fenotiacina: Efectos cardiovasculares).

Otros: Se han notificado casos raros descritos como hinchazón de la parótida tras la administración de Mellaril (tioridazina hcl).

Informes posteriores a la Introducción

Estos son informes voluntarios de acontecimientos adversos asociados temporalmente con Mellaril (tioridazina hcl) que se recibieron desde la comercialización, y puede que no haya relación causal entre el uso de Mellaril (tioridazina hcl) y estos acontecimientos: priapismo.

Derivados de fenotiazina

Debe tenerse en cuenta que la eficacia, las indicaciones y los efectos adversos han variado con las diferentes fenotiazinas. Se ha informado que la vejez reduce la tolerancia a las fenotiazinas. Los efectos secundarios neurológicos más comunes en estos pacientes son parkinsonismo y acatisia. Parece haber un aumento del riesgo de agranulocitosis y leucopenia en la población geriátrica. El médico debe ser consciente de que se han producido las siguientes reacciones con una o más fenotiazinas y debe considerarse siempre que se use uno de estos medicamentos:

Reacciones autónomas: Miosis, obstipación, anorexia, paralyeo paralítico.

Reacciones cutáneas: Eritema, dermatitis exfoliativa, dermatitis de contacto.

Discrasias Sanguíneas: Agranulocitosis, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, anemia, anemia aplásica, pancitopenia.

Reacciones Alérgicas: Fiebre, edema laríngeo, edema angioneurótico, asma.

Hepatotoxicidad: Ictericia, estasis biliar.

Efectos cardiovasculares: Se han observado cambios en la parte terminal del electrocardiograma que incluyen prolongación del intervalo QT, depresión e inversión de la onda T, y la aparición de una onda identificada provisionalmente como onda T bífida o onda U en pacientes que reciben fenotiazinas, incluido Mellaril (tioridazina hcl) . Hasta la fecha, estos parecen deberse a una repolarización alterada, no relacionada con el daño miocárdico y reversible. Sin embargo, la prolongación significativa del intervalo QT se ha asociado con arritmias ventriculares graves y muerte súbita. Se ha notificado hipotensión, que en raras ocasiones ha provocado un paro cardíaco.

Síntomas extrapiramidales: Acatisia, agitación, inquietud motora, reacciones distónicas, trismo, tortícolis, opistótono, crisis oculógiras, temblor, rigidez muscular, acinesia.

Discinesia Tardía: El uso crónico de neurolépticos puede estar asociado con el desarrollo de discinesia tardía.

El síndrome se caracteriza por movimientos coreoatetoides involuntarios que involucran de diversas maneras la lengua, la cara, la boca, los labios o la mandíbula (por ejemplo, protrusión de la lengua, hinchazón de las mejillas, fruncimiento de la boca, movimientos de masticación), el tronco y las extremidades. La gravedad del síndrome y el grado de deterioro producido varían ampliamente.

El síndrome puede llegar a ser clínicamente reconocible durante el tratamiento, al reducir la dosis o al interrumpir el tratamiento. Los movimientos pueden disminuir en intensidad y pueden desaparecer por completo si se suspende el tratamiento adicional con neurolépticos. En general, se cree que la reversibilidad es más probable después de una exposición neuroléptica a corto que a largo plazo. En consecuencia, la detección temprana de la discinesia tardía es importante. Para aumentar la probabilidad de detectar el síndrome lo antes posible, la dosis del fármaco neuroléptico se debe reducir periódicamente (si es clínicamente posible) y se debe observar al paciente en busca de signos del trastorno. Esta maniobra es crítica, ya que los medicamentos neurolépticos pueden enmascarar los signos del síndrome.

Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM): El uso crónico de neurolépticos puede estar asociado con el desarrollo de Síndrome Neuroléptico Maligno. Las manifestaciones clínicas del SNM son hipertermia, rigidez muscular, estado mental alterado y evidencia de inestabilidad autonómica (pulso o presión arterial irregulares, taquicardia, diaforesis y arritmias cardíacas).

Trastornos endocrinos: Irregularidades menstruales, alteración de la libido, ginecomastia, lactancia, aumento de peso, edema. Se han notificado falsos positivos en las pruebas de embarazo.

Trastornos urinarios: Retención, incontinencia.

Otros: Hipertermia. Se han notificado efectos conductuales que sugieren una reacción paradójica. Estos incluyen excitación, sueños extraños, agravamiento de psicosis y estados confusos tóxicos. Más recientemente, un peculiar síndrome piel-ojo ha sido reconocido como un efecto secundario después del tratamiento a largo plazo con fenotiazinas. Esta reacción se caracteriza por pigmentación progresiva de zonas de la piel o de la conjuntiva y / o se acompaña de decoloración de la esclerótica y la córnea expuestas. También se han descrito opacidades de la lente anterior y la córnea de forma irregular o estrellada. Síndrome tipo lupus eritematoso sistémico.