Insertos o implantes corneales Intacs: Un tratamiento probado para queratocono

Los insertos o implantes corneales Intacs son una opción quirúrgica mínimamente invasiva utilizada principalmente para el tratamiento de queratocono.

Aprobado originalmente por la FDA en 1999 para el tratamiento quirúrgico de la miopía leve (-1,0 a -3.0 dioptrías), los Intacs son dos piezas diminutas y transparentes en forma de media luna de un polímero plástico que se insertan en la córnea para remodelar la superficie frontal del ojo.

En julio de 2004, la FDA otorgó a Intacs una Exención de Dispositivos Humanitarios para su uso en el tratamiento del queratocono, en gran parte debido al historial de seguridad de Intacs y porque solo se disponía de unas pocas opciones de tratamiento, como los trasplantes de córnea, para el queratocono.

La aprobación permite comercializar Intacs para la reducción o eliminación de la miopía y el astigmatismo en pacientes con queratocono en los que la visión funcional ya no se obtiene con lentes de contacto o anteojos.

A principios de enero de 2006, la FDA reconoció formalmente que los implantes Intacs son dispositivos terapéuticos que se pueden describir en la literatura de la compañía como implantes corneales, en lugar de insertos recetados.

Los implantes de córnea están diseñados para la corrección de la visión a largo plazo. Si usted se encuentra entre el 4 por ciento de las personas que no están satisfechas con los resultados o tiene síntomas visuales preocupantes, puede pedirle a un cirujano que le quite el Intacs.

Los Intacs se pueden reemplazar con implantes de diferentes tamaños o se pueden quitar definitivamente. Tiene la opción de reemplazarlos con anillos nuevos en una fecha posterior si su receta cambia con la edad.

Si se extirpan los Intacs, la visión tiende a volver a la forma en que estaba antes de la cirugía en tres meses. Los que recibieron Intacs de reemplazo también han obtenido buenos resultados visuales, y no se han reportado problemas graves para repetir el procedimiento.

¿Cómo Funciona Intacs?

Para tratar la miopía, los Intacs corrigen la visión aplanando la córnea para reenfocar los rayos de luz y mejorar la visión. Para el queratocono, los Intacs funcionan aplanando la parte empinada de la córnea o el cono para reducir las distorsiones de la visión.

Los Intacs están hechos del mismo material biocompatible que se encuentra en las lentes intraoculares utilizadas para la cirugía de cataratas, por lo que hay poco o ningún riesgo de efectos adversos del material.

En muy pocos casos, sin embargo, se puede producir irritación ocular, blefaritis o crecimiento anormal de vasos sanguíneos en la córnea (neovascularización). Además, los Intacs pueden no producir ningún efecto correctivo en menos del 5 por ciento de las personas con queratocono.

El procedimiento dura aproximadamente 15 minutos y se realiza de forma ambulatoria, pero necesitará que alguien lo lleve a casa después de la cirugía. Antes de la cirugía, el médico te coloca gotas anestésicas en el ojo y es posible que te administre un sedante oral suave.

Durante el procedimiento, el cirujano crea un túnel entre las capas del estroma corneal, fuera de la zona óptica central.

A continuación, el cirujano elige el grosor del anillo adecuado. Un anillo más grueso en Intacs significa un mayor aplanamiento de la córnea, lo que aumenta el nivel de corrección de la visión logrado. Después de insertar uno o dos Intacs en forma de media luna en el túnel, el procedimiento ha terminado.

Después de la cirugía Intacs

Probablemente descansará un rato y luego se irá a casa (que alguien más lo lleve). La mayoría de las personas tienen una visión más nítida el primer día después de la cirugía, pero es posible que necesite un par de días de relajación para promover la curación. No sentirás los segmentos del anillo, porque están debajo de las terminaciones nerviosas de la córnea. Otras personas no pueden verlos a menos que te miren muy de cerca a los ojos.

Los resultados de estos implantes dependerán del grado de queratocono en cada individuo. Es posible que las personas con casos más leves de queratocono no necesiten lentes para corregir la visión adicional. Las personas con queratocono moderado pueden necesitar anteojos o lentes de contacto blandas para mejorar la visión.

Para los casos más avanzados, se pueden necesitar lentes de contacto rígidas permeables a los gases para mejorar la visión o para retrasar o prevenir la necesidad de un trasplante de córnea.

Los Intacs pueden ser muy eficaces para cambiar la forma de la córnea y aplanar el cono causado por el queratocono. Pero el procedimiento Intacs no puede detener la progresión del queratocono causada por el debilitamiento del colágeno (proteína estructural) dentro del tejido corneal.

Un procedimiento llamado reticulación corneal (CXL) utiliza una combinación de una solución tópica de vitamina B (riboflavina) y exposición controlada a la luz UV para fortalecer las fibras de colágeno corneal y estabilizar la córnea. En algunos casos, CXL se usa en combinación con implantes Intacs para obtener el mejor resultado de tratamiento en queratocono progresivo.

Resultados De Los Ensayos Clínicos de Intacs para Queratocono

Los ensayos clínicos de Intacs para queratocono y otros trastornos de adelgazamiento corneal han mostrado resultados alentadores.

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En un estudio de 58 ojos de 43 pacientes con queratocono, la agudeza visual media no corregida mejoró de peor de 20/200 a mejor de 20/60 después del implante del Intacs, y la cantidad media de astigmatismo corneal disminuyó de 3,34 D a 1,97 D.

Un estudio de Intacs para el tratamiento del adelgazamiento y abultamiento corneal (ectasia) que se produce como complicación de la cirugía LASIK mostró que la agudeza visual no corregida mejoró de 20/100 o peor antes del implante de Intacs a 20/40 o mejor un año después del procedimiento en el 90 por ciento de los ojos tratados.

Y un estudio de la eficacia del Intacs para el tratamiento del queratocono y la ectasia corneal post-LASIK mostró que la inserción de un único segmento del Intacs en estos ojos mejoró la agudeza visual no corregida en la medida en que los participantes en el estudio pudieron ver nueve líneas mejor en una tabla ocular estándar.

Intacs Para miopía

Con respecto al uso de Intacs para la corrección de la miopía, una revisión de la literatura de 452 individuos que se sometieron al procedimiento encontró que 12 meses después de la cirugía, el 97 por ciento de los ojos tratados tenían visión de 20/40 o mejor, y el 74 por ciento tenía visión de 20/20 o mejor.

Poco menos del 9 por ciento de los pacientes solicitaron que se les quitara el Intacs debido a efectos secundarios como deslumbramiento, halos y problemas de visión nocturna o porque su visión estaba corregida de manera insuficiente o excesiva, y el 3,8 por ciento requirió un procedimiento quirúrgico secundario. No hubo complicaciones graves.

Uno de los beneficios del procedimiento Intacs es que los segmentos del anillo corneal se pueden extraer si es necesario. En otras palabras, el procedimiento es reversible si los resultados no son perfectos.

Un estudio de la reversibilidad del Intacs para miopía, encontró que, a los tres meses de la extirpación de los segmentos del anillo corneal del Intacs, 20 de 21 ojos retornaron a 1,0 D de su error refractivo preoperatorio y no hubo complicaciones quirúrgicas ni postoperatorias.

¿Es Usted Candidato A Intacs?

Si está considerando la cirugía Intacs para el queratocono, su primer paso es someterse a un examen ocular completo por un oftalmólogo que se especialice en el procedimiento. El médico le examinará los ojos y realizará una serie de mediciones para determinar si es probable que el procedimiento mejore su visión.

Si está interesado en la implantación de anillo corneal Intacs para la corrección de la miopía, debe tener al menos 21 años de edad y tener una prescripción de anteojos estable con no más de -3,0 dioptrías (D) de miopía y no más de 1,0 D de astigmatismo.

Después de examinarte los ojos, tu oftalmólogo puede informarte más sobre los Intacs. El costo del procedimiento varía de un cirujano a otro, pero generalmente los Intacs cuestan un poco más que la corrección de la visión con láser.

Página actualizada en enero de 2021