EFECTOS SECUNDARIOS
Se notificaron los siguientes efectos adversos, que ocurrieron en menos del 2% de los pacientes, en asociación con el uso de la Solución oftálmica de IOPIDINA al 1% en cirugía láser: inyección ocular, elevación del párpado superior, frecuencia cardíaca irregular, descongestión nasal, inflamación ocular, blanqueamiento conjuntival y midriasis.
Se observaron las siguientes reacciones adversas en estudios de investigación en los que se administró Solución oftálmica de IOPIDINA al 1% una o dos veces al día durante un máximo de 28 días en estudios sin láser:
Ocular
Conjunctival blanching, upper lid elevation, mydriasis, burning, discomfort, foreign body sensation, dryness, itching, hypotony, blurred or dimmed vision, allergic response, conjunctival microhemorrhage.
Gastrointestinal
Abdominal pain, diarrhea, stomach discomfort, emesis.
Cardiovascular
Bradycardia, vasovagal attack, palpitations, orthostatic episode.
Central Nervous System
Insomnia, dream disturbances, irritability, decreased libido.
Otros
Alteraciones del gusto, sequedad de boca, ardor o sequedad nasal, dolor de cabeza, sensación de frío en la cabeza, pesadez o ardor en el pecho, palmas sudorosas o húmedas, sensación de calor corporal, dificultad para respirar, aumento de la secreción faríngea, dolor o entumecimiento de las extremidades, fatiga, parestesia, prurito no asociado con erupción cutánea.
Práctica clínica
Se han identificado los siguientes acontecimientos durante el uso postcomercialización de la Solución oftálmica de IOPIDINA al 1% en la práctica clínica. Debido a que se notifican voluntariamente de una población de tamaño desconocido, no se pueden hacer estimaciones de la frecuencia. Los acontecimientos, que se han elegido para su inclusión debido a su gravedad, frecuencia de notificación, posible relación causal con la Solución Oftálmica de IOPIDINA al 1%, o una combinación de estos factores, incluyen hipersensibilidad.
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