La cirugía simulada se justifica en ensayos clínicos en la enfermedad de Parkinson siempre que se sigan criterios estrictos para garantizar que se use de manera segura y efectiva, según un artículo que defiende la práctica de juzgar el resultado del tratamiento de implantación de tejido fetal.
La cirugía simulada es controvertida y rara vez se usa. Su uso reciente en dos ensayos para evaluar el tratamiento de la enfermedad de Parkinson ha provocado, naturalmente, un gran debate ético. Según la bioeticista Ruth Macklin, el concepto de controles de cirugía simulada produce » tensión entre los más altos estándares de investigación y los más altos estándares de ética.»Otros críticos ven el panorama general, reconociendo que los ensayos clínicos deben beneficiar a los pacientes, la sociedad y la investigación, aunque todavía se oponen a la cirugía falsa como innecesaria.
El autor del artículo, un neurólogo, enfatiza la necesidad primordial de excluir los resultados falsos positivos en estos ensayos en interés de la seguridad del paciente y del público. En la enfermedad de Parkinson, esta necesidad solo se puede satisfacer mediante controles quirúrgicos simulados, argumenta, debido al efecto placebo significativo y sostenido reportado en los ensayos clínicos médicos y su confusión de resultados subjetivos en los que tan a menudo se basa para evaluar el tratamiento. Un ensayo recientemente publicado que utilizó controles de cirugía simulada en los Estados Unidos mostró que, a pesar de los prometedores resultados iniciales, los resultados a largo plazo diferían poco entre el tratamiento y los brazos de control debido al significativo efecto placebo quirúrgico. «La experiencia reciente con injertos de tejido fetal intracerebral para la enfermedad de Parkinson sugiere que los controles de cirugía simulada se pueden hacer de una manera segura y ética.»
Journal Journal of Medical Ethics2002; 28: 322-325.OpenUrlAbstract / Texto completo GRATUITO
