Gore celebra el 20 aniversario de la introducción de la endoprótesis de Viabahn, su injerto de stent para el tratamiento de enfermedades vasculares periféricas complejas. Gore dice que el dispositivo ha sido diseñado para cubrir y sellar eficazmente el tejido enfermo, proporcionando una opción de derivación endoluminal para los médicos que se enfrentan a lesiones complejas y desafiantes.
Desde el primer implante en Europa en 1996, el dispositivo anteriormente conocido como endoprótesis Hemobahn ha evolucionado para ofrecer una superficie de heparina CBAS, longitudes de hasta 25 cm, marcadores radiopacos, un diseño de bajo perfil y múltiples indicaciones de uso. El Viabahn está respaldado por un conjunto de datos clínicos que incluye nueve estudios multicéntricos aleatorizados o prospectivos. Más de 700.000 unidades se han vendido en todo el mundo desde su lanzamiento.
«La introducción original de la endoprótesis de Gore Viabahn como el primer injerto de stent de arteria femoral superficial con permeabilidad comprobada demostró el potencial del bypass endoluminal. Desde entonces, las indicaciones clínicas ampliadas para el uso y las mejoras del producto me han ayudado a lograr resultados positivos en pacientes con enfermedades complejas donde, a menudo, ninguna otra terapia es adecuada y capaz de lograr buenos resultados clínicos a largo plazo», dijo Johannes Lammer, ex director de Radiología Cardiovascular e Intervencionista, AKH-Wien, Universidad Médica de Viena, Viena, Austria, uno de los primeros usuarios del dispositivo.
Gore dice que el Viabahn es el único stent o injerto de stent que ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para su uso en la arteria femoral superficial (incluidas las lesiones de novo o reestenóticas y la reestenosis dentro del stent de los stents metálicos desnudos), la arteria ilíaca y el acceso arteriovenoso (AV). La cartera de Viabahn abarca una amplia variedad de tamaños, incluidas las versiones de 7,5 cm y 25 cm de longitud recientemente añadidas, el dispositivo de este tipo más largo de la industria, que permite a los médicos cubrir lesiones complejas.
«En el campo en constante evolución de la medicina intervencionista, no podemos confiar tanto en la regla empírica y las experiencias pasadas. La práctica clínica se perfecciona continuamente a medida que se introducen en el mercado nuevas opciones de dispositivos y procedimientos. Necesitamos ensayos clínicos rigurosos para medir la eficacia de los dispositivos en una población de pacientes del mundo real. A lo largo de los años, Gore ha seguido evaluando la endoprótesis de Viabahn en casos difíciles del mundo real, como lesiones largas, estenosis de salida de acceso AV y reestenosis en la arteria femoral superficial, lo que mejora nuestras opciones de tratamiento en estos casos muy complejos», dijo Richard R Saxon, director de Investigación de SDCVI, San Diego Imaging Medical Group, San Diego, EE.
A finales de este mes, junto con la Conferencia Vascular Interventional Advances 2016 (VIVA) (18-22 de septiembre, Las Vegas, EE.UU.), Gore publicará nuevos datos del estudio clínico más reciente sobre el rendimiento del dispositivo en el tratamiento de lesiones largas y complejas en la arteria femoral superficial. Takao Ohki, de la Escuela de Medicina de la Universidad de Jikei en Tokio, Japón, presentará los resultados de 12 meses del estudio clínico de exención de dispositivos de investigación japoneses de endoprótesis de Gore Viabahn el 20 de septiembre en un simposio de desayuno patrocinado.
