Antecedentes: Se demostró que la lenalidomida, el bortezomib y la dexametasona (DVR) son un régimen de inducción eficaz y bien tolerado, tanto en pacientes elegibles como no elegibles para trasplante. Dos grandes ensayos aleatorizados de fase III muestran una tasa de respuesta global (TRG) > 95% (Durie et al, Attal et al) que respalda la combinación. Hemos evaluado nuestros datos institucionales de pacientes tratados con terapia de inducción de DVR.
Métodos: Entre enero de 2008 y abril de 2015, 751 pacientes con MM de diagnóstico reciente fueron tratados con terapia de inducción de DVR. Los ajustes de dosis se hicieron en función de la discreción del médico tratante y de la tolerabilidad del paciente. Los datos demográficos y de desenlaces de los pacientes se obtuvieron de nuestra base de datos de mieloma aprobada por el IRB y las respuestas se evaluaron según los Criterios de Respuesta Uniforme del IMWG.
Resultados: La mediana de edad fue de 61 años (rango 22-83). Otras características de los pacientes incluyen: M / F 54% / 46%; P/AA 58%/30%; ISS I/II/III 36%/24%/19%; Isotipo IgG/IgA/FLC 56%/21%/17%; riesgo alto/riesgo estándar 28%/62%. Entre los pacientes de riesgo estándar, t(11;14):13%, del (13): 30% constituyeron la mayoría de los pacientes. Entre los pacientes de alto riesgo, la distribución de las anomalías citogenéticas de alto riesgo es t(4;14)/t(14;16)/del (17p): 5%/2.5%/10.5%. En el 16% de los pacientes se observó cariotipificación compleja por metafase convencional. Un total de 562 pacientes (74,8%) se sometieron a TCMC1 y a 165 pacientes (22%) se les ofreció un trasplante diferido. Entre los pacientes que optaron por el trasplante diferido, 56 pacientes (33,9%) recibieron TCMC1 en la primera recaída. La mediana de tiempo para recibir ASCT1 en estos pacientes recidivantes fue de 30 meses (3-96 meses). Para otros, la mediana de tiempo para que los pacientes recibieran el TCMC1 fue de 5 meses (intervalo, 1-64 meses). Después del TCMC, el 70% de los pacientes recibieron terapia de mantenimiento adaptada a su riesgo (R-54%; RVD-8%; V-4%). Esto difería de la población de pacientes con TCMC diferido (en su mayoría pacientes de riesgo estándar), donde el 66% de los pacientes recibieron mantenimiento basado en revlimid. La mediana de PFS1 en el grupo diferido fue de 73 meses (intervalo, 54,3-91,62). En una mediana de seguimiento de 44 meses para toda la cohorte, la mediana estimada de SLP fue de 56 meses (49.85-62.15 meses). La mediana de SSP para los pacientes de riesgo estándar fue de 68 meses (60,62-75,37) versus 33 meses para los pacientes de riesgo alto (28-37, 9 meses), p<0,001 y no se alcanzó la mediana de SG, pero se observaron resultados alentadores para la cohorte de riesgo alto y riesgo estándar con 64 y 77% de los pacientes vivos a los 84 meses, respectivamente (Fig.1). Las tasas de respuesta se resumen en la tabla 1.
Conclusiones: Esta es la cohorte más grande notificada de pacientes con mieloma tratados con el régimen de EVR y destaca la actividad de este régimen de inducción con tasas de respuesta superiores de casi 90% ≥RPVV después del TCMC. Este régimen debe servir como un punto de referencia importante para estudios futuros que diseñen regímenes de inducción óptimos.
Divulgaciones
Heffner: ADC Therapeutics: Financiación de la investigación. Boise: Abbvie: Consultoría; Eli Lilly and Company: Financiación de la investigación. Kaufman: Amgen, Novartis: Financiación de la investigación; Amgen, Roche, BMS, Seattle Genetics, Sutro Biopharma, Pharmacyclics: Consultoría. Nooka: Amgen, Novartis, Spectrum, Tecnologías adaptativas: Consultoría.
