Objetivo: Determinar la eficacia y seguridad de trazodona en el tratamiento de la disfunción eréctil (DE) en un metanálisis.
Métodos: Las fuentes de datos utilizadas fueron las bases de datos Medline y Cochrane Library (enero de 1966 a mayo de 2002), bibliografías de artículos recuperados y artículos de revisión, y actas y resúmenes de conferencias. Los ensayos fueron elegibles para su inclusión en la revisión si incluían hombres con disfunción eréctil, compararon trazodona con un control, fueron aleatorizados, de > or = 7 días de duración y evaluaron resultados clínicamente relevantes. Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad del estudio y extrajeron los datos de manera estandarizada.
Resultados: Seis ensayos (con 396 hombres) cumplieron los criterios de inclusión; consistieron en poblaciones heterogéneas, fueron pequeños, breves y, en algunos casos, débiles metodológicamente. Tres de los seis ensayos mostraron un beneficio aparentemente clínicamente significativo de la trazodona para la disfunción eréctil en comparación con el placebo, siendo las diferencias estadísticamente significativas en dos. En los resultados agrupados, la monoterapia con trazodona pareció más probable que el placebo diera lugar a una «respuesta positiva al tratamiento», aunque esta diferencia no fue estadísticamente significativa (37% frente a 20%; aumento del beneficio relativo, 1,6; intervalo de confianza del 95%, IC, 0,8-3,3). Los análisis de subgrupos sugirieron que los hombres con disfunción eréctil psicógena podrían tener más probabilidades de beneficiarse de trazodona que aquellos con disfunción eréctil mixta o fisiológica. La eficacia de trazodona también pareció mayor a dosis más altas (150-200 frente a 50 mg / día). Los hombres aleatorizados a trazodona no fueron significativamente más propensos que los que recibieron placebo a retirarse por cualquier motivo o por un evento adverso, o a tener eventos adversos específicos, pero el IC amplio no pudo excluir un mayor riesgo de estos resultados adversos con trazodona. Los efectos adversos específicos con trazodona incluyeron sequedad de boca (19%), sedación (16%), mareos (16%) y fatiga (15%).
Conclusión: La trazodona puede ser útil en hombres con disfunción eréctil, posiblemente más en dosis más altas, y en hombres con disfunción eréctil psicógena. En futuros ensayos de alta calidad se debe comparar trazodona con placebo y otras terapias en hombres con depresión y disfunción eréctil psicógena.
