Contexte: Il a été démontré que le lénalidomide, le bortézomib et la dexaméthasone (RVD) constituaient un régime d’induction efficace et bien toléré chez les patients admissibles à une greffe et non admissibles. Deux grands essais randomisés de phase III montrent un taux de réponse global (ROR) > 95% (Durie et al, Attal et al) soutenant la combinaison. Nous avons évalué nos données institutionnelles de patients traités par thérapie d’induction de la RVD.
Méthodes: De janvier 2008 à avril 2015, 751 patients atteints de MM nouvellement diagnostiqués ont été traités par un traitement d’induction de la RVD. Des ajustements posologiques ont été effectués en fonction de la discrétion du médecin traitant et de la tolérance du patient. Les données démographiques et les résultats pour les patients ont été obtenus à partir de notre base de données sur le myélome approuvée par la CISR et les réponses ont été évaluées selon les Critères de réponse uniformes du GTIM.
Résultats : L’âge médian était de 61 ans (entre 22 et 83 ans). Les autres caractéristiques du patient comprennent: M / F 54% / 46%; W / AA 58% / 30%; ISS I / II / III 36% / 24% / 19%; Isotype IgG / IgA / FLC 56% / 21% / 17%; risque élevé / risque standard 28% / 62%. Parmi les patients à risque standard, t (11; 14): 13%, del (13): 30% constituaient la majorité des patients. Parmi les patients à haut risque, la distribution des anomalies cytogénétiques à haut risque est t (4; 14) / t (14; 16) / del (17p): 5%/2.5%/10.5%. Un caryoptye complexe par caryotypage conventionnel par métaphase a été observé chez 16% des patients. Un total de 562 patients (74,8%) ont subi une ASCT1 et 165 patients (22%) ont reçu une greffe différée. Parmi les patients ayant opté pour une greffe différée, 56 patients (33,9%) ont reçu une ASCT1 à la première rechute. Le temps médian pour recevoir l’ASCT1 chez ces patients en rechute était de 30 mois (3 à 96 mois). Pour d’autres, le temps médian pour les patients de recevoir l’ASCT1 était de 5 mois (intervalle, 1 à 64 mois). Après l’ASCT, 70% des patients suivaient un traitement d’entretien adapté à leur risque (R- 54 %; RVD – 8 %; V- 4 %). Cela différait de la population de patients à ASCT différée (principalement des patients à risque standard), où 66% des patients ont reçu une maintenance à base de revlimid. La PFS1 médiane parmi le groupe différé était de 73 mois (fourchette de 54,3 à 91,62). À un suivi médian de 44 mois pour l’ensemble de la cohorte, la SSP médiane estimée était de 56 mois (49.85-62,15 mois). La SSP médiane pour les patients à risque standard était de 68 mois (60,62 à 75,37) contre 33 mois pour les patients à risque élevé (28 à 37,9 mois), p < 0,001 et la SG médiane n’a pas été atteinte, mais des résultats encourageants ont été observés pour la cohorte à risque élevé et la cohorte à risque standard avec 64% et 77% des patients vivants à la marque de 84 mois, respectivement (figure 1). Les taux de réponse sont résumés dans le tableau 1.
Conclusions: Il s’agit de la plus grande cohorte de patients atteints de myélome traités avec un schéma RVD et met en évidence l’activité de ce schéma d’induction avec des taux de réponse supérieurs de près de 90% ≥ taux VGPR post-ASCT. Ce régime devrait servir de référence importante pour les études futures concevant des régimes d’induction optimaux.
Divulgations
Heffner: ADC Therapeutics: Financement de la recherche. Boise : Abbvie : Conseil; Eli Lilly and Company : Financement de la recherche. Kaufman : Amgen, Novartis : Financement de la recherche; Amgen, Roche, BMS, Seattle Genetics, Sutro Biopharma, Pharmacyclics: Conseil. Nooka: Amgen, Novartis, Spectrum, Technologies adaptatives : Conseil.
