Gore célèbre le 20e anniversaire de l’introduction de l’endoprothèse Viabahn; son stent greffé pour le traitement des maladies vasculaires périphériques complexes. Gore dit que le dispositif a été conçu pour couvrir et sceller efficacement les tissus malades, offrant une option de pontage endoluminal aux médecins confrontés à des lésions complexes et difficiles.
Depuis le premier implant en Europe en 1996, le dispositif anciennement connu sous le nom d’endoprothèse Hemobahn a évolué pour offrir une surface d’héparine CBAS, des longueurs allant jusqu’à 25 cm, des marqueurs radio-opaques, une conception à profil bas et de multiples indications d’utilisation. Le Viabahn est soutenu par un ensemble de données cliniques comprenant neuf études randomisées ou multicentriques prospectives. Plus de 700 000 unités ont été vendues dans le monde depuis son lancement.
» L’introduction initiale de l’endoprothèse Gore Viabahn en tant que premier stent greffé de l’artère fémorale superficielle dont la perméabilité a été prouvée a démontré le potentiel d’un pontage endoluminal. Depuis lors, les indications cliniques élargies d’utilisation et les améliorations du produit m’ont aidé à obtenir des résultats positifs chez les patients atteints d’une maladie complexe où, souvent, aucun autre traitement n’est approprié et capable d’obtenir de bons résultats cliniques à long terme « , a déclaré Johannes Lammer, ancien directeur de la radiologie cardiovasculaire et interventionnelle, AKH-Wien, Université médicale de Vienne, Vienne, Autriche, l’un des premiers utilisateurs de l’appareil.
Gore dit que le Viabahn est le seul stent ou greffe de stent à recevoir l’approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour une utilisation dans l’artère fémorale superficielle (y compris les lésions de novo ou resténotiques et la resténose in-stent de stents métalliques nus), l’artère iliaque et l’accès artérioveineux (AV). La gamme Viabahn couvre une grande variété de tailles, y compris les versions récemment ajoutées de 7,5 cm et 25 cm de longueur, le plus long appareil de ce type de l’industrie, qui permet aux médecins de couvrir des lésions complexes.
« Dans le domaine en constante évolution de la médecine interventionnelle, nous ne pouvons pas nous fier autant à la règle empirique et aux expériences passées. La pratique clinique est continuellement affinée à mesure que de nouvelles options de dispositifs et de procédures sont introduites sur le marché. Nous avons besoin d’essais cliniques rigoureux pour évaluer l’efficacité des dispositifs dans une population de patients réelle. Au fil des ans, Gore a continué à évaluer l’endoprothèse Viabahn dans des cas réels difficiles, tels que des lésions longues, une sténose de sortie d’accès AV et une resténose in-stent dans l’artère fémorale superficielle, faisant progresser nos options de traitement dans ces cas très complexes « , a déclaré Richard R Saxon, directeur de la recherche, SDCVI, San Diego Imaging Medical Group, San Diego, États-Unis.
Plus tard ce mois-ci, en conjonction avec la conférence Vascular Interventional Advances 2016 (VIVA) (18-22 septembre, Las Vegas, États-Unis), Gore publiera de nouvelles données de la plus récente étude clinique sur les performances du dispositif dans le traitement de lésions longues et complexes de l’artère fémorale superficielle. Takao Ohki, de l’École de médecine de l’Université Jikei à Tokyo, au Japon, présentera les résultats sur 12 mois de l’étude clinique d’exemption du dispositif expérimental japonais d’endoprothèse Gore Viabahn le 20 septembre lors d’un petit-déjeuner symposium parrainé.
