EFFETS SECONDAIRES
Les événements indésirables suivants, survenant chez moins de 2% des patients, ont été rapportés en association avec l’utilisation d’une solution ophtalmique à 1% d’IOPIDINE en chirurgie au laser: injection oculaire, élévation du couvercle supérieur, fréquence cardiaque irrégulière, décongestion nasale, inflammation oculaire, blanchiment conjonctival et mydriase.
Les effets indésirables suivants ont été observés dans les études expérimentales recevant une solution ophtalmique à 1 % d’IOPIDINE une ou deux fois par jour pendant une durée maximale de 28 jours dans les études non lasers:
Ocular
Conjunctival blanching, upper lid elevation, mydriasis, burning, discomfort, foreign body sensation, dryness, itching, hypotony, blurred or dimmed vision, allergic response, conjunctival microhemorrhage.
Gastrointestinal
Abdominal pain, diarrhea, stomach discomfort, emesis.
Cardiovascular
Bradycardia, vasovagal attack, palpitations, orthostatic episode.
Central Nervous System
Insomnia, dream disturbances, irritability, decreased libido.
Autre
Anomalies gustatives, bouche sèche, sensation de brûlure ou de sécheresse nasale, maux de tête, sensation de froid à la tête, sensation de lourdeur ou de brûlure à la poitrine, paumes moites ou moites, sensation de chaleur corporelle, essoufflement, augmentation de la sécrétion pharyngée, douleur ou engourdissement aux extrémités, fatigue, paresthésie, prurit non associé à une éruption cutanée.
Pratique clinique
Les événements suivants ont été identifiés lors de l’utilisation post-commercialisation de la Solution ophtalmique à 1% d’IOPIDINE en pratique clinique. Étant donné qu’ils sont déclarés volontairement à partir d’une population de taille inconnue, il n’est pas possible d’estimer leur fréquence. Les événements, qui ont été choisis pour être inclus en raison de leur gravité, de leur fréquence de signalement, d’un lien de causalité possible avec une solution ophtalmique à 1% d’IOPIDINE ou d’une combinaison de ces facteurs, comprennent une hypersensibilité.
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