Pegasys® (peginterféron alfa-2a)

Support & Ressources

Aidez vos patients à payer leur ordonnance PEGASYS

Centre de ressources pour les patients Genentech
Notre centre dédié à amener les patients et les soignants aux bonnes ressources.
Appelez-nous au (877) 436-3683 ou au (877) GENENTECH, du lundi au vendredi, de 6h à 17h PT.

Genentech Patient Foundation
Fournit des médicaments gratuits aux patients sans couverture d’assurance ou qui ne peuvent pas payer leur médicament Genentech.

Obtenez des réponses à vos questions sur la prescription de PEGASYS

Support d’informations médicales
Informations médicales sur les médicaments Genentech.

Appelez-nous au (800) 821-8590, du lundi au vendredi, de 5h à 17h PT.
Demander un rappel
Demander une visite de bureau avec un Agent de Liaison en Sciences médicales
Chat en ligne
Vidéoconférence
Envoyez-nous un courriel en remplissant ce formulaire.

Protégez vos patients des médicaments contrefaits

Sécurité des produits
Nous nous engageons à assurer la sécurité des produits et la sécurité des patients. Découvrez comment nous luttons contre les médicaments illégitimes.

Indication

PEGASYS® (peginterféron alfa-2a), dans le cadre d’une association avec d’autres médicaments antiviraux du virus de l’hépatite C (VHC), est indiqué pour le traitement des adultes atteints d’hépatite C chronique (CHC) avec maladie hépatique compensée. Pour plus d’informations sur l’utilisation sûre et efficace d’autres médicaments antiviraux contre le VHC à utiliser en association avec PEGASYS, consultez leurs informations de prescription. PEGASYS en association avec la ribavirine est indiqué pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 5 ans et plus atteints de CHC et d’une maladie hépatique compensée. PEGASYS en monothérapie n’est indiqué pour le traitement des patients atteints de CHC avec une maladie hépatique compensée que s’il existe des contre-indications ou une intolérance significative aux autres antiviraux du VHC.

Limites d’utilisation:

PEGASYS seul ou en association avec la ribavirine sans médicaments antiviraux supplémentaires contre le VHC n’est pas recommandé pour le traitement des patients atteints de CHC ayant précédemment échoué au traitement par interféron-alfa
PEGASYS n’est pas recommandé pour le traitement des patients atteints de CHC ayant subi une transplantation d’organe solide

PEGASYS est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’AGHBE positifs et Infection chronique négative de l’hépatite B par l’AGhBe qui a compensé une maladie du foie et des preuves de réplication virale et d’inflammation du foie.

Informations importantes sur la sécurité et MISES EN GARDE EN BOÎTE

Mises EN GARDE en boîte
RISQUE de troubles graves
Les interférons alpha, y compris PEGASYS, peuvent causer ou aggraver des troubles neuropsychiatriques, auto-immunes, ischémiques et infectieux mortels ou potentiellement mortels. Les patients doivent être surveillés de près avec des évaluations cliniques et de laboratoire périodiques. Le traitement doit être interrompu chez les patients présentant des signes ou des symptômes persistants ou graves de ces affections. Dans de nombreux cas, mais pas tous, ces troubles disparaissent après l’arrêt du traitement par PEGASYS.

PEGASYS est contre-indiqué chez les patients présentant des réactions d’hypersensibilité connues telles que l’urticaire, l’œdème de Quincke, la bronchoconstriction, l’anaphylaxie ou le syndrome de Stevens-Johnson aux interférons alpha, y compris PEGASYS, ou l’un de ses composants; hépatite auto-immune; décompensation hépatique (score Child-Pugh > 6) chez les patients cirrhotiques avant traitement; décompensation hépatique avec score Child-Pugh ≥6 chez les patients cirrhotiques co-infectés par le VIH avant traitement.

PEGASYS est également contre-indiqué chez les nouveau-nés et les nourrissons car il contient de l’alcool benzylique. L’alcool benzylique est associé à une incidence accrue de complications neurologiques et autres chez les nouveau-nés et les nourrissons, parfois mortelles.

Le traitement par association de PEGASYS à la ribavirine est contre-indiqué chez les femmes enceintes et les hommes dont les partenaires féminines sont enceintes.

Se reporter aux renseignements sur la prescription des autres médicaments antiviraux contre le VHC, y compris la ribavirine, pour connaître leurs mises en garde et leurs précautions.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS:
Pegasys À utiliser avec la ribavirine:

Grossesse: L’utilisation avec la ribavirine peut entraîner des malformations congénitales et / ou la mort du fœtus exposé. Les patientes et les partenaires féminines de patients de sexe masculin doivent éviter une grossesse pendant le traitement par association PEGASYS et ribavirine. Le traitement par la ribavirine ne doit pas être commencé à moins qu’un test de grossesse négatif n’ait été signalé immédiatement avant le début du traitement. Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent utiliser 2 formes de contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après la fin du traitement. Des tests de grossesse mensuels de routine doivent être effectués pendant cette période
Réactions neuropsychiatriques; troubles cardiovasculaires; suppression de la moelle osseuse; pancytopénie (avec utilisation concomitante d’azathioprine); troubles auto-immunes; troubles endocriniens; troubles ophtalmologiques; troubles cérébrovasculaires; insuffisance hépatique et exacerbations de l’hépatite; troubles pulmonaires; infections; colite; pancréatite; hypersensibilité et réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson; impact sur la croissance chez les patients pédiatriques; neuropathie périphérique (en association avec la telbivudine)

EFFETS INDÉSIRABLES:
Patients adultes:

Les événements potentiellement mortels ou mortels les plus fréquents induits ou aggravés par PEGASYS et la ribavirine comprennent la dépression, le suicide, la rechute d’abus de drogues / surdosage et les infections bactériennes, chacun survenant à une fréquence

L’événement indésirable grave le plus fréquent pour PEGASYS avec ou sans ribavirine était une infection bactérienne (par exemple, septicémie, ostéomyélite, endocardite, pyélonéphrite, pneumonie). D’autres événements indésirables graves sont survenus à une fréquence

Chez les sujets atteints d’hépatite C, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient des réactions psychiatriques, notamment la dépression, l’insomnie, l’irritabilité, l’anxiété et des symptômes pseudo-grippaux tels que fatigue, pyrexie, myalgie, maux de tête et rigueurs. D’autres réactions courantes étaient l’anorexie, les nausées et les vomissements, la diarrhée, les arthralgies, les réactions au site d’injection, l’alopécie et le prurit.

Patients pédiatriques:

Le profil d’innocuité observé chez les sujets pédiatriques était similaire à celui observé chez les adultes, les événements indésirables les plus répandus étant une maladie pseudo-grippale, une infection des voies respiratoires supérieures, des céphalées, des troubles gastro-intestinaux, des troubles cutanés et une réaction au site d’injection. La plupart des effets indésirables rapportés dans l’étude étaient de gravité légère ou modérée. Des effets indésirables graves (hyperglycémie et cholécystectomie) ont été rapportés chez 2 sujets.

Hépatite C chronique avec Co-infection par le VIH (Patients adultes):

Le profil d’événements indésirables des sujets adultes co-infectés VHC/VIH traités par PEGASYS/ribavirine était généralement similaire à celui montré chez les patients monoinfectés. Les événements survenus plus fréquemment chez les sujets co-infectés étaient une neutropénie, une anémie, une thrombocytopénie, une diminution de poids et une altération de l’humeur.

Hépatite B chronique:

Les événements indésirables graves les plus fréquents ou les plus importants, tous survenus à une fréquence inférieure ou égale à 1 %, dans les études sur l’hépatite B étaient des infections (septicémie, appendicite, tuberculose, grippe), des poussées d’hépatite B et un purpura thrombocytopénique thrombotique. Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients traités par PEGASYS étaient la pyrexie, les maux de tête, la fatigue, les myalgies, l’alopécie et l’anorexie.

Signaler les effets secondaires à la FDA (800) FDA-1088 ou www.FDA.gov/medwatch .
Signalez les effets secondaires à Genentech au (888) 835-2555.

Veuillez consulter les Informations de prescription complètes de PEGASYS pour les MISES en GARDE en boîte et les Informations d’innocuité importantes supplémentaires.

PEGASYS® et COPEGUS® sont des marques déposées de Hoffmann-La Roche Inc. Toutes les autres marques pour les produits énumérés sont des marques commerciales ou des marques déposées (comme indiqué) de leurs propriétaires respectifs et ne sont pas des marques commerciales de Genentech, Inc. ou Hoffmann-La Roche Inc.