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Matériaux et méthodes

Nous avons obtenu l’approbation du Conseil d’examen institutionnel et le consentement éclairé écrit des participants. Au total, quatre-vingt-quatre patients (classification de l’état physique I-II de la Société américaine des anesthésiologistes; âge, 35-60 ans) qui ont subi une hystérectomie laparoscopique élective par le même chirurgien ont été inscrits dans cette étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Les patients présentant une maladie réactive des voies respiratoires (asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique ou antécédents de toux chronique), des antécédents d’hypertension, des antécédents d’attaque cérébrovasculaire, des facteurs de risque d’aspiration périopératoire, une hypersensibilité aux opioïdes et un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 ont été exclus de cette étude. Trois des quatre-vingt-quatre patients ont été exclus sur la base de ces critères. Les données démographiques des 81 patients sont données dans le tableau 1. Aucune différence statistiquement significative n’a été trouvée entre les groupes pour l’âge, le poids, l’IMC ou le temps d’anesthésie.

Tous les participants ont été prémédicés avec 0,2 mg de glycopyrrolate i.m. et 2 mg de midazolam i.m. 30 minutes avant l’induction de l’anesthésie. Après la mise en place de moniteurs de routine (électrocardiogramme, tension artérielle non invasive, oxymétrie de pouls; Moniteur d’anesthésie Carstation S / 5 Avance®, Datexohmeda, Finlande) et d’indice bispectral (BIS ™, Covidien, Californie, États-Unis), une anesthésie a été induite avec 5 mg / kg de thiopental sodique i.v. Après perte de conscience, 0,9 mg / kg de rocuronium i.v. a été administré, et la ventilation par masque avec 100% d’oxygène 8 L / min et 6 vol% de desflurane a été maintenue pendant 3 minutes. L’intubation a été réalisée avec un ETT (ID 7.0 Sheridan® Cuffed™, Teleflex Medical, Durham, États-Unis). Le brassard a été gonflé avec de l’air et la pression du brassard a été mesurée toutes les 10 minutes pendant l’opération à l’aide d’un manomètre anéroïde portatif pour maintenir la pression à 18-25 cmH2O. L’anesthésie a été maintenue avec du desflurane à 4-6% en vol, 1,5 L / min d’oxygène et 1,5 L / min d’oxyde nitreux. Le desflurane a été titré pour maintenir des valeurs BIS de 40-50. Le volume courant et la fréquence respiratoire ont été titrés pour maintenir le dioxyde de carbone expiré à 30-35 mmHg.

Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes en utilisant la méthode de l’enveloppe fermée. Les groupes de sufentanil (Groupe S1 et Groupe S2) ont reçu une perfusion de sufentanil (Sufental®, BCWP, Corée) et le groupe témoin (Groupe C) a reçu une perfusion de solution saline. Le groupe S1 a reçu une perfusion de sufentanil de 0,2 µg / kg / heure et le groupe S2 a reçu 0,3 µg / kg / heure à l’aide de pompes à perfusion. Une infirmière non aveugle a préparé la solution pour perfusion en diluant 50 µg de sufentanil dans 50 ml de solution saline et en réglant la pompe à perfusion en fonction de l’allocation de groupe. L’infirmière n’a pas participé aux soins ultérieurs aux patients. Le palonosétron (0,075 mg i.v.; Aloxi®, Helsinn Healthcare, Suisse) a été administré après la première incision. Après l’obtention de l’échantillon chirurgical, la perfusion de la solution d’étude a commencé et s’est poursuivie jusqu’à l’extubation.

Tous les anesthésiques ont été arrêtés après la fermeture de la peau et les patients ont été ventilés avec 8 L / min d’oxygène. La concentration de desflurane endtidal (Et-Des, % vol) a été enregistrée juste avant l’arrêt des anesthésiques, puis une aspiration trachéale a été réalisée pendant l’anesthésie profonde. L’ensachage manuel a commencé après que BIS ait atteint 80. Le décuffage ETT a été effectué et des commandes verbales ont été données toutes les 30 secondes. Après réponse aux commandes verbales, le blocage neuromusculaire résiduel a été inversé avec 0,3 mg / kg de pyridostigmine i.v. et 8 µg / kg de glycopyrrolate i.v., et les patients ont ensuite été extubés.

Nous avons enregistré la fréquence cardiaque (HR) et la pression artérielle moyenne (MAP) à intervalles de 5 minutes pendant l’anesthésie. Les valeurs de référence HR et MAP ont été définies comme la moyenne des deux mesures initiales consécutives.

La durée de la fermeture de la peau à un BIS de 80 (T1), à l’ouverture des yeux sur commande verbale (T2), à l’extubation trachéale (T3), ainsi que la durée de la perfusion du médicament à l’étude (T4) ont été documentées en tant que profils de récupération. Pendant l’extubation trachéale, le score de toux a été documenté par un anesthésiste qui a été aveuglé par les affectations de groupe. Le score de toux a été évalué sur une échelle de quatre points (0: pas de toux, 1: toux unique, 2: plus d’un épisode de toux non persistante, 3: épisodes de toux sévères soutenus). L’aspiration orale a été réalisée après une extubation endotrachéale et la toux pendant l’aspiration orale n’a pas été envisagée.

Une analgésie contrôlée par le patient (PCA) a été préparée en fonction du poids corporel du patient (0,2 µg / kg / ml de fentanyl, 1,3 µg / kg / ml d’hydromorphone et 50 µg / kg / ml de kétorolac) à l’aide d’une pompe à perfusion portable (Ambix Anaplus, E-Wha Fresenius Kabi, Corée) et connectée à son arrivée à l’unité de soins post-anesthésie (PACU). Le volume total, la vitesse de perfusion basale, le temps de verrouillage et la dose en bolus de la pompe PCA étaient respectivement de 50 ml, 0,5 ml / heure, 15 minutes et 0,5 ml. Cinq ml de PCA ont été mis de côté pour être utilisés pour les doses de charge.

Le score de douleur a été évalué sur une échelle de 11 points (0: pas de douleur et 10: douleur la plus grave possible). Lorsque le score de douleur était supérieur à 4, une dose de charge de PCA de 1 ml a été administrée. Le score de douleur a été réévalué toutes les 10 minutes et une dose de charge de PCA a été administrée jusqu’à cinq fois. Le plus grand nombre a été défini comme le score de douleur à 1 heure postopératoire.

Le score PONV a été évalué sur une échelle de quatre points (0: pas de nausées ni de vomissements, 1: nausées et vomissements légers sans aucun traitement requis, 2: nausées et vomissements modérés résolus avec les antiémétiques de secours, 3: nausées et vomissements sévères qui n’ont pas répondu aux antiémétiques de secours). Le métoclopramide (10 mg i.v.; Macperan®, Dong Wha, Corée) a été administré comme antiémétique de secours si le patient se plaignait de PONV et avait besoin de médicaments, et le score PONV a été réévalué 10 minutes plus tard. Une dépression respiratoire a été considérée comme présente lorsque SpO2 < 95% et a été vérifiée après 1 heure post-opératoire.

Le score de douleur, le volume total de PCA administré et le score PONV ont été évalués à 1 heure, 6 heures et 24 heures postopératoires.

SPSS (version 12.0, SPSS Inc., Chicago, États-Unis) a été utilisé pour l’analyse statistique. Tous les résultats sont exprimés en moyenne ± écart type. Les données catégorielles ont été analysées à l’aide du test exact de Fisher ou du test du chi carré, selon le cas. Pour d’autres, après qu’un test de normalité ait été effectué par le test de Shapiro-Wilk, des variables montrant une distribution normale, telles que l’âge, le poids corporel, l’IMC, l’Et-Des, la quantité totale d’analgésiques administrés et la HR, ont été analysées par le test ANOVA et Scheffe. D’autres données ont été analysées avec des tests U de Kruskal-Wallis et de Mann-Whitney. Une valeur de P < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.