Modifications de la dose
Si des modifications de la dose sont nécessaires, réduire la dose par incréments de 40 mg (un comprimé); la dose quotidienne la plus faible recommandée de STIVARGA est de 80 mg par jour.
Interrompre STIVARGA pour ce qui suit: Réduire la dose de STIVARGA à 120 mg:
• Pour la première occurrence de l’HFSR de grade 2 de toute durée • Après récupération de tout effet indésirable de grade 3 ou 4, sauf l’infection • Pour l’élévation de l’aspartate aminotransférase (ASAT) / alanine aminotransférase (ALAT) de grade 3, ne reprendre que si le bénéfice potentiel l’emporte le risque d’hépatotoxicité
Réduit la dose de STIVARGA à 80 mg:
• En cas de réapparition d’HFSR de grade 2 à la dose de 120 mg • Après récupération de tout effet indésirable de grade 3 ou 4 à la dose de 120 mg (sauf hépatotoxicité ou infection)
, Arrêter STIVARGA de façon permanente pour les cas suivants :
• Ne pas tolérer la dose de 80 mg • Toute apparition d’ASAT ou d’ALT supérieure à 20 fois la limite supérieure de la normale (LSN) • Toute apparition d’ASAT ou d’ALT supérieure à 3 fois la LSN avec la bilirubine concomitante plus plus de 2 fois la LSN • Réapparition d’ASAT ou d’ALAT plus de 5 fois la LSN malgré une réduction de la dose à 120 mg • Pour tout effet indésirable de grade 4; ne reprendre que si le bénéfice potentiel l’emporte sur les risques
