Pour obtenir une efficacité contraceptive maximale, Orsythia® (comprimés de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol, USP) doit être pris exactement comme indiqué et à des intervalles ne dépassant pas 24 heures. La posologie d’Orsythia® (comprimé de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol, USP) est d’un comprimé blanc par jour pendant 21 jours consécutifs, suivi d’un comprimé inerte de pêche par jour pendant 7 jours consécutifs, selon le calendrier prescrit. Il est recommandé de prendre Orsythia® (comprimé de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol, USP) à la même heure chaque jour.
Pendant le Premier cycle d’utilisation
La possibilité d’ovulation et de conception avant l’initiation du médicament doit être envisagée. La patiente doit être invitée à commencer à prendre Orsythia® (comprimé de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol, USP) soit le premier dimanche après le début des règles (Début du dimanche), soit le 1er jour des règles (Début du 1er jour).
Début du dimanche
La patiente doit commencer à prendre Orsythia® (comprimé de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol, USP) le premier dimanche après le début des règles. Si la menstruation commence un dimanche, le premier comprimé (blanc) est pris ce jour-là. Un comprimé blanc doit être pris quotidiennement pendant 21 jours consécutifs, suivi d’un comprimé inerte de pêche par jour pendant 7 jours consécutifs. Les saignements de sevrage doivent généralement survenir dans les 3 jours suivant l’arrêt des comprimés blancs et peuvent ne pas être terminés avant le début de la boîte suivante. Au cours du premier cycle, la dépendance contraceptive à Orsythia® (comprimé de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol, USP) ne doit pas être mise en place tant qu’un comprimé blanc n’a pas été pris quotidiennement pendant 7 jours consécutifs, et une méthode de contraception de secours non hormonale doit être utilisée pendant ces 7 jours.
Jour 1 début
Au cours du premier cycle de traitement, la patiente doit commencer à prendre Orsythia® (comprimé de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol, USP) pendant les 24 premières heures de ses règles (premier jour de son cycle menstruel). Un comprimé blanc doit être pris quotidiennement pendant 21 jours consécutifs, suivi d’un comprimé inerte de pêche par jour pendant 7 jours consécutifs. Les saignements de sevrage doivent généralement survenir dans les 3 jours suivant l’arrêt des comprimés blancs et peuvent ne pas être terminés avant le début de la boîte suivante. Si les médicaments commencent le premier jour du cycle menstruel, aucune contraception de secours n’est nécessaire. Si les comprimés d’Orsythia® (comprimé de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol, USP) commencent plus tard que le premier jour du premier cycle menstruel ou du post-partum, la dépendance contraceptive aux comprimés d’Orsythia® (comprimé de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol, USP) ne doit être mise en place qu’après les 7 premiers jours consécutifs d’administration, et une méthode de contraception de secours non hormonale doit être utilisée pendant ces 7 jours.
Après le premier cycle d’utilisation
La patiente commence son traitement suivant et tous les traitements ultérieurs de comprimés le jour suivant la prise de son dernier comprimé de pêche. Elle doit suivre le même schéma posologique: 21 jours sous comprimés blancs suivis de 7 jours sous comprimés de pêche. Si, dans un cycle, la patiente commence à prendre des comprimés plus tard que le jour approprié, elle doit se protéger contre la grossesse en utilisant une méthode de contraception de secours non hormonale jusqu’à ce qu’elle ait pris un comprimé blanc quotidiennement pendant 7 jours consécutifs.
Passage d’une autre méthode de contraception hormonale
Lorsque la patiente passe d’un régime de comprimés de 21 jours, elle doit attendre 7 jours après son dernier comprimé avant de commencer Orsythia® (comprimé de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol, USP). Elle ressentira probablement des saignements de sevrage au cours de cette semaine. Elle doit être sûre qu’il ne s’écoule pas plus de 7 jours après son régime précédent de 21 jours. Lorsque la patiente passe d’un régime de comprimés de 28 jours, elle doit commencer son premier paquet d’Orsythia® (comprimé de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol, USP) le lendemain de son dernier comprimé. Elle ne devrait pas attendre des jours entre les paquets. Le patient peut changer n’importe quand de pilule progestative et doit commencer Orsythia® (comprimé de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol, USP) le lendemain. Si vous passez d’un implant ou d’une injection, le patient doit commencer Orsythia® (comprimé de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol, USP) le jour du retrait de l’implant ou, si vous utilisez une injection, le jour de la prochaine injection. Lors du passage d’une pilule, d’une injection ou d’un implant à progestatif uniquement, il convient de conseiller à la patiente d’utiliser une méthode de contraception de secours non hormonale pendant les 7 premiers jours de la prise du comprimé.
En cas de spotting ou de saignement percée
En cas de spotting ou de saignement percée, le patient est invité à continuer le même schéma. Ce type de saignement est généralement transitoire et sans signification; cependant, si le saignement est persistant ou prolongé, il est conseillé à la patiente de consulter son médecin.
Risque de grossesse si les comprimés sont manqués
Bien qu’il y ait peu de probabilité d’ovulation si seulement un ou deux comprimés blancs sont manqués, la possibilité d’ovulation augmente chaque jour successif où les comprimés blancs programmés sont manqués. Bien que la survenue d’une grossesse soit peu probable si Orsythia® (comprimé de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol, USP) est pris selon les instructions, si aucun saignement de sevrage ne se produit, la possibilité d’une grossesse doit être envisagée. Si la patiente n’a pas respecté le calendrier prescrit (a manqué un ou plusieurs comprimés ou a commencé à les prendre un jour plus tard qu’elle n’aurait dû le faire), la probabilité de grossesse doit être prise en compte au moment de la première période manquée et des mesures diagnostiques appropriées prises. Si la patiente a respecté le régime prescrit et manque deux périodes consécutives, la grossesse doit être exclue.
Le risque de grossesse augmente à chaque comprimé actif (blanc) manqué. Pour des instructions supplémentaires concernant les comprimés manqués, consultez la section QUE FAIRE SI VOUS MANQUEZ de COMPRIMÉS dans l’ÉTIQUETAGE DÉTAILLÉ DU PATIENT ci-dessous.
Utilisation après une grossesse, un avortement ou une fausse couche
Orsythia® (comprimé de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol, USP) peut être instauré au plus tôt le 28e jour après l’accouchement chez la mère non lactante ou après un avortement au deuxième trimestre en raison du risque accru de thromboembolie (voir CONTRE-INDICATIONS, MISES en GARDE et précautions concernant la maladie thromboembolique). Il est conseillé au patient d’utiliser une méthode de sauvegarde non hormonale pendant les 7 premiers jours de prise du comprimé.
Orsythia® (comprimé de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol, USP) peut être initié immédiatement après un avortement ou une fausse couche au premier trimestre. Si la patiente commence immédiatement Orsythia® (comprimé de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol, USP), une contraception de secours n’est pas nécessaire.
