Objectif: Déterminer l’efficacité et la sécurité de la trazodone dans le traitement de la dysfonction érectile (DE) dans une méta-analyse.
Méthodes : Les sources de données utilisées étaient les bases de données Medline et Cochrane Library (janvier 1966 à mai 2002), les bibliographies des articles récupérés et des articles de revue, ainsi que les comptes rendus de conférences et les résumés. Les essais étaient admissibles à l’inclusion dans l’examen s’ils incluaient des hommes atteints de dysfonction érectile, comparaient la trazodone à un témoin, étaient randomisés, d’une durée > ou = 7 jours et évaluaient des résultats cliniquement pertinents. Deux examinateurs ont évalué indépendamment la qualité de l’étude et ont extrait les données de manière standardisée.
Résultats: Six essais (comprenant 396 hommes) répondaient aux critères d’inclusion; ils consistaient en des populations hétérogènes, étaient petits, brefs et dans certains cas méthodologiquement faibles. Trois des six essais ont montré un bénéfice apparemment cliniquement significatif de la trazodone pour la dysfonction érectile par rapport au placebo, les différences étant statistiquement significatives dans deux d’entre eux. Dans les résultats groupés, la trazodone en monothérapie est apparue plus susceptible que le placebo d’entraîner une « réponse positive au traitement », bien que cette différence ne soit pas statistiquement significative (37% vs 20%; augmentation du bénéfice relatif, 1,6; intervalle de confiance à 95%, IC, 0,8-3,3). Les analyses de sous-groupes ont suggéré que les hommes atteints de dysfonction érectile psychogène pourraient être plus susceptibles de bénéficier de la trazodone que ceux atteints de dysfonction érectile mixte ou physiologique. L’efficacité de la trazodone est également apparue plus grande à des doses plus élevées (150-200 vs 50 mg / jour). Les hommes randomisés à la trazodone n’étaient pas significativement plus susceptibles que ceux recevant le placebo de se retirer pour une raison quelconque ou pour un événement indésirable, ou d’avoir des événements indésirables spécifiques, mais les ECI larges ne pouvaient exclure un risque plus élevé de ces résultats indésirables avec la trazodone. Les effets indésirables spécifiques de la trazodone comprenaient une bouche sèche (19 %), une sédation (16 %), des étourdissements (16 %) et de la fatigue (15 %).
Conclusion: La trazodone peut être utile chez les hommes atteints de dysfonction érectile, peut-être plus à des doses plus élevées, et chez les hommes atteints de dysfonction érectile psychogène. De futurs essais de haute qualité devraient comparer la trazodone avec un placebo et d’autres traitements chez les hommes souffrant de dépression et de dysfonction érectile psychogène.
