mi a stroke?
stroke akkor fordul elő, amikor az agy átmenetileg megfosztja az oxigént a véráramlás megszakadása miatt.
a stroke csak az Egyesült Államokban évente közel 795 000 embert érint, és bármilyen életkorban sztrájkolhat. Egészen a közelmúltig, csak nagyon keveset lehetett tenni, hogy megakadályozzák az agykárosodás eredményeként a stroke, ha nem fogott korai és adott kezelés órán belül annak előfordulása. Azonban a közelmúltban végzett vizsgálatok és klinikai vizsgálatok őssejtek végzett valódi stroke áldozatok azt mutatták, csodálatos eredményeket.
mi okozza a Stroke-ot?
a stoke-ot az agy vérellátásának elvesztése (ischaemiás) vagy vérzés (vérzés az agyban) okozhatja.
mi az ischaemiás Stroke?
az ischaemiás stroke-nak nevezett egyéb stroke-okat az erek kis akadályai okozzák. Ezek gyakran plakkdarabok vagy vérrögök lehetnek. Az ischaemiás stroke az összes stroke közel 87% – át teszi ki évente. Mindkét esetben az agy véráramlásának megszakadása miatt az agysejtek perceken belül elkezdenek meghalni, ami tartós agyi sérülésekhez és neurológiai problémákhoz vezethet. Eddig standard kezeléseket, például szöveti plazminogén aktivátorokat (tPA) alkalmaztak a vérrög feloldására. Ha a stroke után néhány órán belül nem adják be, akkor többnyire hatástalanok a tartós fogyatékosság megelőzésében.
hogyan működik az őssejt terápia?
az őssejtterápia egy nem invazív kezelés, amelynek célja a sérült sejtek pótlása a testben. A mezenchimális őssejtek szisztémásan alkalmazhatók IV-en keresztül, vagy lokálisan injektálhatók meghatározott helyek megcélzására, a beteg igényeitől függően.
az őssejtek képesek lehetnek segíteni a stroke-os betegeket gyulladáscsökkentő és immunszabályozó képességeik révén. Az őssejtterápia a stroke biztonságos kezelése. Az őssejt-kezelés segíthet a stroke helyreállításában is, ha korán adják be. (1)
az őssejtek segíthetnek a stroke áldozatainak?
az őssejtek természetes regeneráló és gyulladáscsökkentő hatással rendelkeznek, a sérült szövetek felkutatására a szervezetben. Emiatt a Stanford Egyetem Orvostudományi Kara az őssejtekhez fordult a különböző életkorú stroke-áldozatok gyógyításának klinikai vizsgálataihoz, bárhol 6 hónaptól 3 évig a stroke bekövetkezése után. A vizsgálatban 18 személy vett részt, átlagosan 61 évesek, és őssejt-transzplantációs terápiát alkalmaztak közvetlenül az agyba.
a vizsgálatban szereplő őssejtek donor csontvelőből származnak. Hónapokon belül minden résztvevő a jobb motorfunkció jeleit mutatta. A betegek átlagosan 11,4 ponttal emelkedtek a Fugl-Meyer értékelésen, egy stroke-specifikus károsodási teszten, valamint az egyetem által ellenőrzött, a kezelés után évekig tartott eredményeken. Ez a kísérlet óriási lépéseket tett annak bizonyításában, hogy az őssejtek hatékonyan kezelhetik a stroke tüneteit évekkel a beteg stroke előfordulása után, és bármely életkorban hatékonyak lehetnek.
Stem cell therapy for stroke study
Michael Levy és kollégái által végzett új tanulmány megállapította, hogy az allogén mezenchimális őssejtek intravénás injekciója biztonságos és hatékony kezelési lehetőség a stroke utáni hosszú távú helyreállításhoz.
a Kaliforniai Egyetem által közzétett randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatba 36 olyan beteget vontak be, akik ischaemiás stroke-ot tapasztaltak >6 hónappal a vizsgálat beiratkozása előtt. A vizsgálati kritériumok azt is megkövetelték, hogy a betegek a vizsgálat beiratkozása előtt két hónapig ne javuljon jelentősen a neurológiai vagy funkcionális állapot.
a vizsgálat biztonsági részét két részre osztották, amelyek mindegyike növelte a sejtadagot a korábbi eredmények befejezése után. A maximális dózis 150 millió mezenchimális őssejt volt,a vizsgálatok 1. részének megfelelően a biztonságosság 1,5 millió sejt/testtömeg kg-mal. A szülő sejtbankot minőségellenőrzésre tesztelték, beleértve a sejtszámot, az életképességet (a sejtek életben vannak-e), a megjelenést és a vírusokat.
Michael Levy és kollégái szerint:
“az elsődleges vizsgálati végpont a biztonságosság és tolerálhatóság volt, amelyet minden olyan betegnél értékeltek, aki az infúzió bármely részét megkapta, és amelyet a nemkívánatos események incidenciája/súlyossága, a laboratóriumi és képalkotó vizsgálatok klinikailag jelentős változásai, az életjelek, valamint a fizikai és neurológiai vizsgálatok alapján határoztak meg. Négy másodlagos végpontot soroltak fel a hatékonyság előzetes becslésének levezetésére: Országos Egészségügyi Intézetek Stroke skála, Barthel Index (BI), Mini-mentális állapot vizsga és Geriátriai depresszió skála. Mindegyik esetében a kiindulási értékhez viszonyított változást Wilcoxon signed-rank teszttel értékelték, az előzetes hatásosság elsődleges elemzése a kiindulási értéktől az infúzió után 6 hónapig tartó változás volt, és az elemzés magában foglalta az összes olyan beteget, aki infúziót kapott, kivéve egy olyan személyt, aki nem tért vissza a tíz napos látogatás után az összes látogatás során (kivéve a kilencedik hónapos követést).”(1)
a stroke őssejt-terápiája
a stroke őssejt-terápiája 20 000 dollárba kerül a DVC Stem-ben, a Grand Cayman-ban található klinikán. Ez a költség magában foglalja 300 millió mesenchymalis köldökzsinórból származó őssejt beadását. Ezeknek a sejteknek az életképességét többször ellenőrzik a sejtek minőségének biztosítása érdekében.
protokoll a stroke-ban szenvedő betegek számára a DVC Stem
DVC Stem zsinórszövetből származó mesenchymalis őssejteket használ etikailag az AATB tanúsítvánnyal, az Egyesült Államok által adományozott, teljes idejű emberi köldökzsinórból származik. Több mint 300 millió sejtet kezelünk, amelyek életképességét a kezelés előtt alaposan megvizsgáltuk. Ezek a sejtek nem vérkészítmények; ezért rendkívül biztonságos, és nem igényel HLA-t vagy fenotípusos egyezést.
minden beteg terápián vesz részt a fejlett klinikánkon található VIP kezelőszobánkban. A betegeket állandó felügyelet alatt tartjuk mind az orvosi igazgatónk, mind a támogató orvosi csapat részéről.
általában azt javasoljuk, hogy a betegek legalább 4 napig maradjanak Grand Cayman-ban kezelésre.
a DVC száron végzett kezelés két napig tart.
1.nap: Érkezés nagy-Kajmánba.
2.nap: fizikai értékelések & támogató terápiák.
3. nap: Sejtátültetés & aktivációs terápiák.
4.nap: fizikai nyomon követés & indulás.
sejtterápiás protokollunk biztonságos & nem invazív. A betegek a következő napon utazhatnak.
a DVC Stem együttműködik a vitro Biopharma-val, egy díjnyertes orvosi laboratóriummal, amely Golden-ban található, Colorado, amely teljes mértékben FDA regisztrált, cGMP-kompatibilis, ISO 9001 és ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkezik. A sejtek csak az American Association of Tissue Bank (Aatb) tanúsított szállítóitól származnak, akik teljes idejű, etikusan amerikai adományozott emberi köldökzsinórokat szállítanak. Ezeknek az adományozott szöveteknek a kiválasztása kivételesen szabályozott és szigorú az AATB szabványok szerint.
itt megtudhatja, hogy Ön kezelésre jelölt-e.
- David C Hess, Lawrence R Wechsler, Wayne M Clark, Sean I Savitz, Gary A Ford, David Chiu, Dileep R Yavagal, Ken Uchino, David S Liebeskind, Alexander P Auchus, Souvik Sen, Cathy A Sila, Jeffrey D Vest, Robert W Mays. Multipotens felnőtt progenitor sejtek biztonságossága és hatásossága akut ischaemiás stroke-ban (MASTERS): randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, 2.fázisú vizsgálat. A Lancet neurológia, 2017; DOI: 10.1016 / S1474-4422(17)30046-7
