Gore ünnepli a Viabahn endoprotézis bevezetésének 20. évfordulóját; stent graftja komplex perifériás érbetegség kezelésére. Gore szerint a készüléket úgy tervezték, hogy hatékonyan lefedje és lezárja a beteg szöveteket, endoluminális bypass lehetőséget biztosítva az összetett, kihívást jelentő elváltozásokkal küzdő orvosok számára.
az első európai implantátum 1996-os bevezetése óta a korábban Hemobahn endoprotézis néven ismert eszköz úgy fejlődött, hogy CBA heparin felületet, legfeljebb 25 cm hosszúságot, radiopaque markereket, alacsony profilú kialakítást és többféle használati utasítást kínáljon. A Viabahn mögött egy olyan klinikai adat áll, amely kilenc randomizált vagy prospektív multicentrikus vizsgálatot tartalmaz. Bevezetése óta világszerte több mint 700 000 darabot adtak el.
“a gore Viabahn endoprotézis eredeti bevezetése, mint az első felületes femoralis artéria stent graft bizonyított átjárhatósággal bizonyította az endoluminális bypass potenciálját. Azóta a kibővített klinikai javallatok és a termékfejlesztések segítettek abban, hogy pozitív eredményeket érjek el komplex betegségben szenvedő betegeknél, ahol gyakran nincs más terápia megfelelő és képes jó klinikai hosszú távú eredmények elérésére”-mondta Johannes Lammer, az AKH-Wien, Bécsi Orvostudományi Egyetem, Bécs, Ausztria, Az eszköz egyik legkorábbi felhasználója.
Gore azt mondja, hogy a Viabahn az egyetlen stent vagy stent graft, amely megkapja az Egyesült Államok Élelmiszer-és Gyógyszerügyi Hatóságának jóváhagyását a felületes femorális artériában (beleértve a De novo vagy restenotikus elváltozásokat és a csupasz fém stentek in-stent restenosisát), iliac artériaés arteriovenosus (AV) hozzáférés. A Viabahn portfólió a méretek széles skáláját öleli fel, beleértve a nemrégiben hozzáadott 7,5 cm-es és 25 cm-es hosszú változatokat, az iparág leghosszabb ilyen eszközét, amely lehetővé teszi az orvosok számára a komplex elváltozások lefedését.
“az intervenciós orvoslás folyamatosan fejlődő területén nem támaszkodhatunk annyira a hüvelykujjszabályokra és a múltbeli tapasztalatokra. A klinikai gyakorlatot folyamatosan finomítják, mivel új eszközöket és eljárási lehetőségeket vezetnek be a piacra. Szigorú klinikai vizsgálatokra van szükségünk az eszközök hatékonyságának felmérésére egy valós betegpopulációban. Az évek során Gore folytatta a Viabahn endoprotézis értékelését kihívást jelentő, valós esetekben, mint például a hosszú elváltozások, az AV hozzáférés kiáramlási szűkülete és az in-stent restenosis a felületes femorális artériában, előrehaladva a kezelési lehetőségeinket ezekben a nagyon összetett esetekben” – mondta Richard R Saxon, az SDCVI kutatási igazgatója, San Diego Imaging Medical Group, San Diego, USA.
később ebben a hónapban, a vaszkuláris intervenciós előrelépések 2016 (VIVA) konferencia (szeptember 18-22., Las Vegas, USA), Gore új adatokat fog kiadni a legújabb klinikai vizsgálat az eszköz teljesítményéről a felületes combcsont hosszú, komplex elváltozásainak kezelésében artéria. Takao Ohki, a japán Tokiói Jikei Egyetem Orvostudományi Karának 12 hónapos eredményeit mutatja be a Gore Viabahn endoprotézis Japán vizsgálati eszközmentességi klinikai vizsgálat szeptember 20-án egy szponzorált reggeli szimpóziumon.
