absztrakt
háttér. Általános érzéstelenítés caudalis blokkkal (CB) kombinálva általában körülmetélési műtéteken átesett gyermekgyógyászati betegeknél végezték. Néhány súlyos szövődményt azonban gyanítottak a caudalis blokkra a kombinált alkalmazás során. A caudalis blokk ezen problémáinak elkerülése érdekében ez a tanulmány egy új dorsalis pénisz idegblokkot (DPNB) vezet be a perineumon keresztül ultrahang vezérli a caudalis blokk alternatívájaként gyermek körülmetélési műtétek. Módszerek. Összesen 104 körülmetélési műtétre tervezett gyermekbeteg vett részt, és véletlenszerűen 2 csoportra osztották: a CB csoportra (n=52) és a DPNB csoportra (n=52). Gégemaszkot helyeztek be, majd inhalációs szevofluránnal indukciós és fenntartó érzéstelenítést végeztek. A DPNB csoportban egy valós idejű ultrahangvizsgálattal vezérelt dorzális pénisz idegblokkot (DPNB) végeztünk egyetlen injekcióval perineumon keresztül 0,25% ropivakain plusz 0,8% lidokain, teljes injekciós térfogat 3-5 ml. A CB csoportban 0,5 ml / kg dózist adtak a caudalis csatornán keresztül, ugyanazt az általános érzéstelenítést követve, mint a Dpnb csoport. A műtét utáni első fájdalomcsillapító igényig eltelt idő a két vizsgálati csoport összehasonlításához gyűjtött legfontosabb adatok. A pulzusszám és a légzésszám változása a műtét előtt és alatt, a fájdalom pontszáma a PACU elhagyásakor, valamint a műtét utáni első vizeletürítéshez szükséges idő is feljegyezték a CB és a DPNB csoportok közötti fájdalomcsillapító hatások közötti különbségek elemzésére. Eredmények. A műtét előtt és alatt nem találtak szignifikáns különbséget a pulzusszámban és a légzésszámban a két csoport között. A fájdalom pontszáma hasonló volt, mielőtt a gyermekgyógyászati betegek elhagyták a PACU-t. A dpnb csoportban végzett műtét utáni első vizeléshez szükséges idő azonban rövidebb, mint a CB csoport. A Dpnb csoportba tartozó betegek később kértek fájdalomcsillapítókat, mint a CB csoportba tartozók. Ezenkívül két csoport között nem figyeltek meg szignifikáns különbséget a káros hatásokban, kivéve az alsó végtagok zsibbadását, amelyek kevésbé fordulnak elő a Dpnb csoportban. Következtetések. Az ultrahang-vezérelt dorsalis pénisz ideg blokk keresztül perineális megközelítés alapvetően jár, mint egy biztonságos és hatékony alternatívája a caudalis blokk átesett gyermekkorú betegek körülmetélés műtétek. A klinikai vizsgálatok azonosítója a ChiCTR-IPR-15006670. A protokoll elérhető a http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=11319 címen.
1. Bevezetés
a körülmetélés az egyik leggyakoribb műtéti eljárás a gyermekgyógyászatban, amelynek aránya az Egyesült Államokban 42-80%, az Egyesült Királyságban 7-10%, Kínában pedig közel 4%. Számos regionális érzéstelenítési technikát, köztük a caudalis epidurális blokkot, a klasszikus dorsalis pénisz idegblokkot (landmark-alapú és ultrahang-vezérelt), a pudendális blokkot vagy akár a lidocaine-prilocaine (EMLA) krémet használták körülmetélési műtétekhez a fájdalom és a szövődmények minimalizálása érdekében.
egyetlen dózisú caudalis epidurális blokk általános érzéstelenítéssel együtt beszámoltak arról, hogy hatékony intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít a körülmetélési műtéti eljárásokhoz . A caudalis epidurális blokk használata a körülmetélési műtéteknél azonban megkérdőjeleződött néhány súlyos szövődmény miatt, mint például a vizeletretenció, késleltetett mobilizáció és az alsó végtag zsibbadása .
ebben a tanulmányban ultrahang-vezérelt háti pénisz idegblokk perineális megközelítéssel a gyermekek körülmetélési műtétjeiről számoltak be a közelmúltban . Ez a módszer potenciális alternatívája a caudalis blokk és az általános érzéstelenítés konjunktív módszerének. Ez a klinikai vizsgálat célja, hogy értékelje az új idegblokk technika biztonságát és hatékonyságát a körülmetélési műtéteken átesett gyermekeknél.
2. Anyagok és módszerek
a hatósági jóváhagyást a második Kapcsolt Kórház kórházi Etikai Bizottsága és a Wenzhou Orvostudományi Egyetem Yuying Gyermekkórháza (No. L-2015-02). Ezt a tanulmányt a kínai klinikai vizsgálati nyilvántartásban is regisztrálták június 28-án, 2015-ben (regisztrációs szám.: ChiCTR-IPR-15006670, vezető kutató: Xiaowei Qian) és 2015 júliusa és 2017 májusa között a Wenzhou Orvostudományi Egyetem második kapcsolt Kórházában és Yuying Gyermekkórházában. Tájékozott írásbeli beleegyezést kaptak a vizsgálatban részt vevő összes gyermekkorú beteg szüleitől vagy törvényes gondviselőitől.
Összesen 110 ASA fizikai állapot I-II fiúk, 7-14 éves, normális megismeréssel, akiket általános érzéstelenítés alatt választható körülmetélési műtétre terveztek, bevontak ebbe a vizsgálatba. A kizárási kritériumok (1) voltak, akiknek kórtörténetében kábítószer-allergia szerepelt; (2) alvadási diszfunkciókkal bonyolult; (3) szülői elutasítások. A betegeket véletlenszerűen és egyenletesen osztották két párhuzamos csoportra, a Dpnb csoportra és a CB csoportra, az Excel szoftver által generált véletlen számmal (Microsoft Office, 2007 edition).
a betegek nem kaptak premedikációt. A monitorok (IntelliVue MP50) folyamatos noninvazív monitorozást végeztek, beleértve a noninvazív vérnyomást (nibp), az elektrokardiográfiát (EKG), a perifériás oxigéntelítettséget (SPO2) és a légzésszámot; Philips, Sanghaj, Kína). Az általános érzéstelenítést a szevoflurán levegőárammal kevert oxigénben történő belégzésével váltották ki és tartották fenn. Az indukció után 22 G intravénás (i.v.) kanült helyeztünk. A spontán légzést egy kiválasztott gégemaszk légutakon keresztül tartottuk fenn (Air-Q, gége légutak intubálása, Mercury Medical Co., Florida, USA), és az inhalált szevofluránt módosították és 0,8-1,0 MAC-ként tartották fenn.
caudalis blokkot végeztünk a CB csoportba tartozó betegeknél az oldalsó helyzetben, majd az eszméletvesztés. Egyetlen injekció 0.25% ropivakain (Naropina, AstraZeneca AB, Svédország) plusz 0,8% lidokain (lidokain-hidroklorid injekció, Shanghai Chaohui Pharmaceutical Group, Kína), összesen 0,5 ml/kg, standard anatómiai mérföldkőnek számító technikával adtuk be .
a Dpnb csoportba tartozó betegek dorsalis pénisz idegblokkokat kaptak perineális megközelítéssel, valós idejű ultrahangvizsgálat irányítása alatt. Egyetlen injekció 0,25% ropivakain plusz 0,8% lidokain, a teljes térfogat 3-5 ml, az előző vizsgálatunkban részletezett módon adtuk be . Általános érzéstelenítési eljárást hajtottunk végre a fent leírtak szerint. A Dpnb csoportba tartozó összes beteg esetében litotómiás pozíciót fogadtak el a perineum teljes kitettsége érdekében. Egy lineáris tömb szondát (5-10 MHz vagy 10-20 MHz) steril burkolattal borítottak ultrahangvezetési eljáráshoz használtuk. A szondát a herezacskó bőre alá helyezték egy koronális párhuzamos síkban (1.ábra), és egy Sonosite M-Turbo (SonoSite, Bothell, WA, USA) szkennelte. A szondát addig állítottuk be és erősítettük, amíg az artériás pulzáló páros pénisz neurovaszkuláris hüvelyek szimmetrikusan nem jelennek meg a képernyőn egy rövid tengelyes nézetben. A pénisz mély dorsalis vénája, a dorsalis pénisz artéria, a dorsalis pénisz ideg, valamint a neurovaszkuláris hüvelyek belsejében fekvő pudendális ideg ága ovális alakú vagy kerek szerkezetként azonosítható. Az ultrahang valós idejű irányítása alatt egy tűt helyeztek be, majd lassan haladtak, amíg a pénisz neurovaszkuláris hüvelyéhez közeledtek. Negatív aspiráció után a helyi érzéstelenítőket egyetlen injekcióval adták be. Ultrahangos képen az injektált helyi érzéstelenítőket fekete hipoechoikus területként mutatták be, először a neurovaszkuláris hüvely egyik oldalán töltötték be, majd az ellenkező oldalra terjedtek (2.ábra). Ha a neurovaszkuláris hüvely ellentétes oldala nem volt teljesen kitöltve helyi érzéstelenítőkkel, további 2 ml helyi érzéstelenítőt adtak úgy, hogy a tűt a neurovaszkuláris hüvely ellentétes oldalára helyezték át. A caudalis blokkokat és a dorsalis pénisz idegblokkokat jól tapasztalt gyermek aneszteziológusok végezték, akik elvakultak a vizsgálathoz. A műtéti ingert több mint 15 perccel az idegblokkok után alkalmazták. Az összes körülmetélést ugyanazzal a műtéti technikával hajtották végre az idősebb gyermekorvosok. A műtétekkel kapcsolatos összes információt rögzítették.
(a)
(b)
(a)
(b)
a műtéti eljárások előtt és alatt öt konkrét időpontot állítottak fel a pulzusszám és a légzésszám rögzítésére és összehasonlítására: T1, az anesztézia előtti idő; T2, a gégemaszk behelyezésének ideje; T3, a fityma eltávolításának ideje; T4, a fityma utolsó részének varrásának ideje; T5, a gégemaszk kihúzásának ideje. A javító fájdalomcsillapító intézkedéseket az ügyeletes aneszteziológus határozza meg.
minden sebészeti beavatkozáson átesett beteget megfigyeltek a postanesthesia care unit-ban (PACU), amíg az összes életjel vissza nem tér a normális szintre, mielőtt visszaküldték őket a műtéti osztályra. Mielőtt elhagyná a PACU-t, az összes beteget a posztoperatív fájdalom pontszám alapján értékelték két fájdalom besorolási skála segítségével egy érzéstelenítő nővér vakította meg ezt a vizsgálatot. A fájdalom értékeléséhez a numerikus értékelési skálát (NRS) használták (NRS, 0-tól 10-ig terjedő besorolás. 0 a “nincs fájdalom egyáltalán” és 10 a “legrosszabb elképzelhető fájdalom.”). Feljegyezték a PACU-ban való tartózkodás idejét, az első vizeletürítés idejét, valamint a szüleik vagy maguk által igényelt első fájdalomcsillapító idejét is. Az olyan káros hatásokat, mint a hányinger, hányás, az alsó végtagok zsibbadása és egyéb posztoperatív szövődmények a műtéteket követő 2 napon belül is feljegyezték és összehasonlították.
3. Statisztikai elemzés
a minta méretét a kereskedelmi forgalomban vásárolt szoftver (Pass for Windows version 11.0; NCSS Inc, Kaysville, Utah USA) felhasználásával végzett kísérleti tanulmányunk eredménye alapján számítottuk ki. Egy 88 beteget (n=44) magában foglaló vizsgálat (90%) képes lenne szignifikáns különbségeket kimutatni a gyermekek első fájdalomcsillapító igényének időpontjában a Dpnb csoport és a CB csoport között. A lemorzsolódás figyelembevételével úgy döntöttünk, hogy csoportonként 52 beteget veszünk fel (összesen 104 beteg).
az összes adatot kereskedelmi forgalomban vásárolt statisztikai szoftverrel elemeztük (SPSS for Windows version 13.0; SPSS Inc., Chicago, IL, USA). A diákok t-tesztjét a csoport életkorának, súlyának, magasságának és testtömeg-indexének (BMI) vizsgálatára használták. A pulzusszám és a légzésszám különböző időpontjaira vonatkozó adatokat ismételt mérések varianciaanalízisével elemezték. A diákok t-tesztjét elfogadták a csoportok összehasonlítására a műtét és a PACU időtartamára vonatkozóan. A Mann-Whitney U tesztet a fájdalom pontszámainak, az első vizeletürítésig eltelt időnek és az első fájdalomcsillapító igénynek a vizsgálatára használták csoportokban. A frekvenciában vagy sebességben kifejezett kvantitatív adatkészleteket khi-négyzet teszt vagy Fisher-féle pontos teszt segítségével hasonlítottuk össze. A számított P érték statisztikai szignifikanciaként kisebb volt, mint 0,05.
4. Eredmények
összesen 104 beteget vontak be. 14 lemorzsolódással 90 beteget toboroztak és végül elemeztek, 47-et a DPNB csoportban és 43-at a CB csoportban (3.ábra). Minden beteg általános érzéstelenítésben végezte el a műtéteket caudalis blokkkal vagy dorsalis pénisz idegblokkkal. Ebben a vizsgálatban nem fordult elő súlyos szövődmény. A betegek jellemzőit az 1. táblázat mutatja be. Nem találtak különbséget az átlagéletkor, a testsúly, a testmagasság és a BMI között a két csoport között (az összes P érték több volt, mint 0,05). Sem a kezdeti tűszívás pozitív vérét, sem a hematómákat nem találták a körülmetélés során és után a Dpnb csoportban. A műtét időtartamában vagy a PACU-ban való tartózkodás időtartamában nem észleltek szignifikáns különbséget, amint azt a 2.táblázat mutatja.
|
|
a két csoport között mind az öt időpontban nem figyeltek meg szignifikáns különbséget a pulzusszámban vagy a légzésszám változásában (az összes P érték több mint 0,05), 4.ábra. Továbbá nem volt szignifikáns különbség a fájdalom pontszámában, amikor a PACU-t elhagyó betegek a két csoport között (2. táblázat). A dpnb csoportban végzett műtétek utáni első vizelésig eltelt idő azonban rövidebb, mint a CB csoport (131,3 kb 21.1 perc a DPNB csoportban, szemben a 290,5 xhamsterrel, 43,9 perc a CB csoportban, P<0,01), és a dpnb csoportban a betegek később kérték az első fájdalomcsillapítót, mint a CB csoportban (262,1 63,1 perc a DPNB csoportban, szemben a 174,3 20,5 perccel a CB csoportban, P <0,01). Kilenc 47 éves fiú a Dpnb csoportban további 2 ml helyi érzéstelenítőt kapott a neurovaszkuláris hüvely másik oldalán.
(a)
(b)
a)
b)
a posztoperatív hányinger vagy hányás előfordulási gyakoriságában statisztikailag szignifikáns különbséget nem találtak a két csoportban (P érték = 0,28). A CB csoportban azonban 4 beteg szenvedett az alsó végtagok posztoperatív zsibbadásától, míg a dpnb csoportban egyetlen betegnél sem figyelték meg az alsó végtagok zsibbadását (P < 0,01).
5. Vita
ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az ultrahang-vezérelt háti pénisz idegblokk hatékonyságát és biztonságosságát perineális megközelítésen keresztül a körülmetélési műtéteken átesett gyermekek számára. Az eredmények azt mutatják, hogy az ultrahang-vezérelt dpnb perineális megközelítésen keresztül hasonló a CB technikához a biztonság és a hatékonyság szempontjából, amely alternatívaként szolgálhat a farokblokk körülmetélési műtéteknél gyermekgyógyászati betegeknél. Az ultrahang-vezérelt dpnb perineális megközelítéssel is nyújt néhány előnyt hosszabb fájdalomcsillapítási idő esetén, kevesebb az alsó végtagok zsibbadásának előfordulása, összehasonlítva a farokblokk.
a caudalis blokk , egy érett idegblokk technika, a leggyakoribb regionális érzéstelenítés, amelyet körülmetélésen átesett gyermekeknél végeznek. Ebben a vizsgálatban a CB csoportba tartozó betegek megfelelő fájdalomcsillapítást kaptak a körülmetélés alatt és után, és az első fájdalomcsillapító igény közel 3 órával a műtét után jelentkezik, ami összhangban van más hasonló vizsgálatokkal . Azonban a caudalis blokk hátrányai, mint például a vizeletretenció, a motorblokk és az alsó végtagok zsibbadása, még mindig foglalkozni kell, és ebben a tanulmányban is léteznek. Ezenkívül a legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a caudalis blokk növeli az urethrocutan fistula előfordulását a hypospadias javításban, a péniszblokkhoz képest .
a pénisz háti idege a pudendális ideg egyik fő terminális ága , amelyet a belső pudendális artéria (dorsalis pénisz artéria) ágai kísérnek. A pénisz érzetét a pénisz hátsó idege innerválja. Ezért a hátsó pénisz idegblokk jobb választás lehet a körülmetélési műtéteken átesett gyermekek számára, mint a CB, elkerülve a CB-ben előforduló káros hatásokat. A hátsó pénisz idegblokkjának azonban anatómiai korlátai vannak, így ultrahang-útmutatásra van szükség a technika alkalmazásakor. A hátsó péniszideg egy vékony terminális ideg, amely mélyen a perineum szövetében helyezkedik el. Mindezek a tulajdonságok meghatározzák a DPNB használatának nehézségét. Ezenkívül a pénisz hátsó artériáját kísérő pénisz neurovaszkuláris hüvelye ultrahangos irányítással artériás impulzussal található, a hátsó pénisz idegblokkja pedig helyi érzéstelenítő injekcióval érhető el a neurovaszkuláris hüvelybe. A vizsgálat eredményei alapján egy ultrahanggal vezérelt DPNB megfelelő fájdalomcsillapítást nyújthat jelentős nemkívánatos esemény nélkül azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél. Ezért az ultrahang-vezérelt hátsó pénisz idegblokk perineális megközelítéssel megbízható és megvalósítható technika volt a körülmetélési műtéteken átesett gyermekeknél.
a perifériás idegblokkok időtartama az idegblokkok hatékonyságát értékelő egyik fő mutató. Ebben a tanulmányban a műtét utáni első fájdalomcsillapító igény ideje az elsődleges eredmény. Az irodalmak sokféle különböző időpontról számoltak be az első fájdalomcsillapító igényig a caudalis blokkban a körülmetélés műtéti eljárásai után . Sandeman et al. jelentett az első fájdalomcsillapítási idő 179 69 perc, 0,2% ropivakainnal 1 ml/kg önmagában vagy klonidinnel keverve 1 ~ g/kg a caudalis blokkban. Taylor és munkatársai azt találták, hogy 0,25% levobupivakain beadott caudalis injekció dózisban 2 mg/kg maradhat 7,95 (tartomány 2,98-24,13) óra műtét utáni fájdalomcsillapítás. Ebben a tanulmányban 0,25% ropivakain kombinálva 0,8% lidokainnal, 0,5 ml/kg dózisban egy caudalis blokkhoz 174,3 kb 20,5 perc műtét utáni fájdalomcsillapítás. Ezeknek a különbségeknek a fő okai a helyi érzéstelenítő gyógyszerek koncentrációinak és dózisainak különbségeiből származhatnak, amelyeket caudalis blokkokban adnak be. Sőt, ez a tanulmány azt sugallja, hogy az ultrahanggal vezérelt dorsalis pénisz idegblokk hosszabb műtét utáni fájdalomcsillapítást biztosíthat.
ebben a klinikai vizsgálatban a szívfrekvencia (HRs) és a légzésfrekvencia (RRS) változásait használták fő fájdalomcsillapítási indikátorként a műtét során, mivel mind a HRs, mind az RRs nagyon érzékeny a nem megfelelő fájdalomcsillapításra, különösen a spontán légzéssel rendelkező gyermekeknél vagy a 0,8-1,0 Mac szevofluránnal végzett alacsony általános érzéstelenítésben szenvedő gyermekeknél. A vérnyomást nem vették figyelembe indikátorként ebben a vizsgálatban, főleg azért, mert a nem invazív vérnyomás nem tükrözi a vérnyomás valós idejű változásait. Ezenkívül nehéz megtalálni a vérnyomásmérők megfelelő mandzsettaméretét minden beteg számára. Ha nem megfelelő mandzsettát alkalmaznak, a mért vérnyomásértékek eltérnek a tényleges értékektől, ami rendszerhibákhoz vezet ebben a vizsgálatban. Egyéb posztoperatív mutatók, mint például a fájdalom pontszámok, a PACU-ban való tartózkodás ideje, az első alkalom a vizelésre, a műtétek utáni fájdalomcsillapítás első felhívása, valamint a káros hatásokat a korábbi releváns vizsgálatokban használták .
ebben a vizsgálatban a Dpnb csoportba tartozó három beteget kizárták a következő okok miatt: (i) két eset kapcsolódhat sikertelen blokkokhoz, mert a helyi érzéstelenítőket nem injektálták a célideg körül. Ez arra utal, hogy az ultrahang-vezérelt DPNB sikere egy jól tapasztalt aneszteziológustól függ. (ii) egy beteget kizártak, mert a vizsgálati program kritériumait egy gyermeksebész nem követte jól, a műtéti eljárást pedig a regionális blokk után több mint 5 perccel késleltették (protokoll megsértése). Ezenkívül a CB csoportban öt beteget kizárták ugyanezen okok miatt: három beteg a protokoll megsértése miatt, kettő pedig a farokblokk meghibásodása miatt.
ebben a klinikai vizsgálatban néhány korlátozás szerepelt. Először is, a blokkok befejezésének időtartamát a két csoportban nem vették figyelembe és nem hasonlították össze. A körülmetélési műtéti eljárás viszonylag rövid időtartama miatt az idegblokk időtartama egy specifikus érzéstelenítési módszerrel az egyik fontos mutató, amely értékeli az ilyen típusú működés hatékonyságát. Az adatok hiánya ellenére a kísérlet két blokkjához szükséges idő szinte azonos, tapasztalatainkon. Másodszor, a helyi érzéstelenítő optimális dózisát egy adott idegblokkban nem észlelték ebben a tanulmányban, és a jövőbeni vizsgálatok megerősítik. Végül még mindig van egy klasszikus hátsó pénisz idegblokk ultrahang vezetéssel vagy anélkül, amely helyi érzéstelenítőket ad a pénisz alapjához. Ez a hagyományos háti pénisz idegblokk szintén fontos regionális érzéstelenítési módszer a gyermek körülmetélési műtéteknél. Ez a tanulmány nem hasonlította össze a hagyományos háti pénisz idegblokkot ultrahanggal irányított DPNB perineális megközelítéssel.
adatok rendelkezésre állása
a tanulmány megállapításainak alátámasztására használt adatok kérésre rendelkezésre állnak a megfelelő szerzőtől.
összeférhetetlenség
a szerzők nem nyilatkoznak összeférhetetlenségről.
szerzői hozzájárulások
Xiaocou Wang, MD, Jun Li, MD és Xuebin Jiang, MD, tervezte a tanulmányt, elvégezte a tanulmányt, elemezte az adatokat, és jóváhagyta a végleges kéziratot. Deepti Beekoo, MD, megtervezte a tanulmányt, elemezte az adatokat, és megírta a kéziratot. Xiaowei Qian, MD, elvégezte a tanulmányt. Chaoxuan Dong MD, PhD, elemezte az adatokat, és írta és szerkesztette a kéziratot. Wang-Ning Shang-Guan hozzájárult a tanulmány megtervezéséhez, a tanulmány lefolytatásához, a tanulmány adatainak elemzéséhez.
Köszönetnyilvánítás
a szerzők szeretnék megköszönni a személyzet minden tagja az osztályok Aneszteziológiai és gyermeksebészeti a második Kapcsolt Kórház és Yuying Gyermekkórház WenZhou Medical University a segítséget ebben a tanulmányban. Ezt a munkát a Zhejiang Medical and Health Science Technology Program (no. 2017185647) és Wenzhou Közjóléti tudományos és technológiai Program (no. Y20160381).