háttér: a lenalidomid, a bortezomib és a dexametazon (RVD) hatékony és jól tolerálható indukciós kezelésnek bizonyult mind a transzplantációra alkalmas, mind a támogatásra nem jogosult betegeknél. Két nagy, randomizált, III. fázisú vizsgálat összesített válaszarányt (ORR) mutat >95% (Durie et al, Attal et al), amely támogatja a kombinációt. Értékeltük az RVD indukciós terápiával kezelt betegek intézményi adatait.
módszerek: 751 újonnan diagnosztizált MM beteget kezeltek RVD indukciós terápiával 2008 januárjától 2015 áprilisáig. A dózismódosítás a kezelőorvos belátása és a beteg tolerálhatósága alapján történt. A betegek demográfiai és kimenetelére vonatkozó adatokat az IRB által jóváhagyott myeloma adatbázisból nyertük, és a válaszokat az IMWG egységes Válaszkritériumai szerint értékeltük.
eredmények: a medián életkor 61 év volt (22-83 év). A beteg egyéb jellemzői a következők: M / F 54%/46%; W/AA 58%/30%; ISS I/II/III 36%/24%/19%; IgG/IgA/FLC Izotípus 56%/21%/17%; magas kockázat/standard kockázat 28% / 62%. A standard kockázatú betegek közül t(11;14):13%, del (13): 30% a betegek többségét tartalmazta. A magas kockázatú betegek körében a magas kockázatú citogenetikai rendellenességek eloszlása t (4; 14)/t (14;16)/del(17P): 5%/2.5%/10.5%. A hagyományos metafázisos kariotipizálással végzett komplex karyoptye-t a betegek 16% – ánál észlelték. Összesen 562 betegnél (74, 8%) végeztek ASCT1-et, 165 betegnél (22%) halasztott transzplantációt ajánlottak fel. A halasztott transzplantációt választó betegek közül 56 beteg (33,9%) kapott ASCT1-et az első visszaeséskor. Az ASCT1-kezelés medián időtartama ezen relapszusos betegek között 30 hónap (3-96 hónap) volt. Mások esetében az ASCT1-et kapó betegek medián ideje 5 hónap volt (tartomány, 1-64 hónap). Az ASCT után a betegek 70%-a A kockázatuknak megfelelő fenntartó kezelést kapott (R-54%; RVD-8%; V-4%). Ez különbözött a halasztott ASCT betegpopulációtól (többnyire standard kockázatú betegek), ahol a betegek 66% – a kapott revlimid alapú fenntartó kezelést. A pfs1 medián értéke a halasztott csoportban 73 hónap volt (tartomány: 54,3-91,62). A teljes kohorsz 44 hónapos medián követésekor a PFS becsült medián értéke 56 hónap volt (49.85-62, 15 hónap). A standard kockázatú betegeknél a PFS medián értéke 68 hónap (60,62-75,37) volt, szemben a 33 hónappal a magas kockázatú betegeknél (28-37, 9 hónap), a P<0,001 és a medián OS nem érte el, de biztató eredményeket láttak mind a magas kockázatú, mind a standard kockázatú kohorsz esetében, ahol a betegek 64%-A, illetve 77%-a élt a 84.hónapban (1.ábra). A válaszadási arányokat az 1. táblázat foglalja össze.
következtetések: Ez az RVD-kezeléssel kezelt myeloma betegek legnagyobb jelentett kohorszja, amely kiemeli ennek az indukciós kezelésnek az aktivitását, kiváló válaszaránnyal, közel 90%-kal. Ennek a kezelésnek fontos próbapadi jelként kell szolgálnia az optimális indukciós kezelési módok tervezésének jövőbeli tanulmányaihoz.
közzétételek
Heffner: ADC Therapeutics: kutatási finanszírozás. Boise: Abbvie: tanácsadás; Eli Lilly and Company: kutatási finanszírozás. Kaufman: Amgen, Novartis: kutatási finanszírozás; Amgen, Roche, BMS, Seattle Genetics, Sutro Biopharma, Pharmacyclics: tanácsadás. Nooka: Amgen, Novartis, spektrum, adaptív tecnologies: tanácsadás.
