Dr. Sergio Brandenburg és Santiago Coroleu, a hemodinamikai és intervenciós kardiológiai Tanács tagjai “Dr. Isaac Berconsky”.
gyógyszer-eluáló vagy csupasz fém stentek koszorúér-betegség esetén
b .. ng K, Mannsverk J, Wiseth R et al.
N Engl J Med 2016; 375: 1,242-1,252. DOI: 10.1056 / NEJMOA 1607991
a kábítószer-eluáló stentek (des) használata hatékonyabbnak bizonyult a re-stenosis megelőzésében, mint a fém stentek (BMS) használata; és az új generációs DES használata úgy tűnik, hogy csökkenti a stent trombózist az előző generációkhoz képest. Javasolt, hogy az új generációs DES használatával járó előny a halálozás és az AMI arányának csökkenését eredményezheti.
bemutatjuk a multicentrikus, randomizált NORSTENT (Norwegian coronaria Stent Trial) vizsgálatot a 8 Norvég központban, amelyek angioplasztikákat végeznek. Értékelte a korszerű des vs.BMS használatának hosszú távú kockázatait és előnyeit.
minden Norvégiában 15/09/2008 és 14/02/2011 közötti, stabil krónikus anginában vagy akut coronaria szindrómában szenvedő, natív coronaria léziókkal vagy coronaria hidakkal (valószínű a DES és BMS által végzett revaszkularizáció szempontjából) szenvedő beteget randomizációra értékeltek.
kizárták azokat a betegeket, akiknek angioplasztikája volt stenttel korábban sérülés Villa, 2 stent technika követelményével, klinikai állapot hordozói, várható élettartama kevesebb, mint 5 év, más tanulmányok résztvevői, kórtörténetében az angioplasztika vagy a Kettős anti-aggregáció során alkalmazott gyógyszerek káros hatásai vagy ellenjavallatai voltak, vagy warfarinra utaltak.
a betegeket 1:1 arányban rendelték BMS-hez vagy des-hez a diagnózis után és az angioplasztika előtt. A kezelő standard technikáinak megfelelően hajtották végre, a stentek számát pedig a kezelőorvos szerint ítélték meg. Több lézióban szenvedő betegek esetében mindig ugyanazt a típusú eszközt használták. Minden beteg határozatlan ideig 75 mg aszpirint, 75 mg klopidogrélt kapott az angioplasztika után 9 hónapig.
a nyomon követést az egyes központok kezelési szabványának megfelelően végeztük. Életminőségi kérdőívet adtak be 941 betegnek (10%).
az elsődleges végpont az összes okból bekövetkező halálozás és a nem halálos spontán ami volt, átlagosan 5 éves követési idővel.
a másodlagos végpontok a halál alkategóriái voltak; ami és halálos vagy nem halálos stroke peri eljárás; kórházi kezelés instabil angina miatt; a lézió vagy a bűnös ér újbóli beavatkozása angioplasztikával vagy revaszkularizációs műtéttel; stent trombózis; súlyos vérzés; egészséggel kapcsolatos életminőség.
eredmények
6 év elteltével az elsődleges végpont Arány 16,6% volt a DES-csoportban és 17,1% a BMS-csoportban (P: 0.66). Nem volt szignifikáns különbség a vizsgálati csoportok között a szív -, érrendszeri vagy nem kardiovaszkuláris okok miatt bekövetkező halálozás, vagy az instabil angina miatti stroke vagy kórházi kezelés arányában.
a spontán AMI kumulatív aránya 11,4% volt a DES-csoportban és 12,5% a BMS-ben (P: 0,14). A peri-procedurális AMI 3,4%, illetve 3,8% volt (P: 0,10).
a revaszkularizáció aránya 16,5% volt a DES-csoportban és 19,8% a BMS-ben, 3,3 százalékpontos abszolút kockázatcsökkenéssel (P< 0,001). Ez azt jelenti, hogy 30 beteget BMS helyett des-vel kell kezelni az 1 revaszkularizáció elkerülése érdekében.
a stent trombózis aránya mindkét csoportban alacsony volt, 0, 8% A DES-csoportban és 1, 2% a BMS-csoportban (P: 0, 0498).
az életminőség nem különbözött szignifikánsan a csoportok között.
összefoglalva:
nem találtak szignifikáns különbséget a kortárs des és a BMS között a bármilyen okból vagy spontán nem halálos AMI halálozási arányában a követést követő 6 éven belül.
az újbóli beavatkozás aránya szignifikánsan alacsonyabb volt a DES csoportban, ami bizonyítja ennek a hatásnak a 6 éves tartósságát.
a Stent trombózis aránya mindkét csoportban alacsony volt, a des-csoportban alacsonyabbnak tűnt, mint a BMS-ben, ahol a p-érték a szignifikancia határán volt.
a NORSTENT hozzájárul ahhoz a bizonyítékhoz, hogy a kortárs DES az 1.generációs DES-hez képest alacsonyabb lehet a stent trombózis aránya, mint a BMS, és bizonyítja, hogy ez a hatás megmarad a távoli nyomon követés során.
ezek a megállapítások azonban nem jelentenek különbséget az életminőségben, ami a re stenosis és a stent trombózis alacsony arányával magyarázható a két csoportban.
