támogatás & források
-
segítsen betegeinek fizetni a PEGASYS receptjét
Genentech Patient Resource Center
központunk célja, hogy a betegeket és a gondozókat a megfelelő erőforrásokhoz juttassa.
hívjon minket a (877) 436-3683 vagy (877) GENENTECH telefonszámon, Hétfő-péntek, 6am-5pm PT.Genentech Patient Foundation
ingyenes gyógyszert biztosít azoknak a betegeknek, akiknek nincs biztosításuk, vagy akik nem tudják fizetni a Genentech gyógyszerüket.válaszokat kaphat a PEGASYS felírásával kapcsolatos kérdéseireorvosi információk a Genentech gyógyszereiről.
hívjon minket (800)821-8590, Hétfő-péntek, 5am-5pm PT.
visszahívás kérése
irodai látogatás kérése Orvosi Tudományos kapcsolattartóval
online csevegés
videokonferencia
írjon nekünk e-mailt az űrlap kitöltésével.segítsen megvédeni betegeit a hamisított gyógyszerektőltermékbiztonság
elkötelezettek vagyunk a termékbiztonság és a betegbiztonság mellett. Tudja meg, hogyan harcolunk a törvénytelen gyógyszerek ellen.
javallat
a PEGASYS (peginterferon alfa-2a) más hepatitis C vírus (HCV) vírusellenes szerekkel történő kombinációs kezelés részeként kompenzált májbetegségben szenvedő krónikus hepatitis C (CHC) felnőttek kezelésére javallt. A PEGASYS-szal kombinációban alkalmazandó egyéb HCV vírusellenes szerek biztonságos és hatékony alkalmazásával kapcsolatos információkért olvassa el azok alkalmazási előírását. A PEGASYS ribavirinnel kombinálva CHC-ben és kompenzált májbetegségben szenvedő 5 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére javallt. A PEGASYS monoterápia csak kompenzált májbetegségben szenvedő CHC-ben szenvedő betegek kezelésére javallt, ha ellenjavallatok vagy jelentős intolerancia áll fenn más HCV vírusellenes szerekkel szemben.
használati korlátozások:
- a PEGASYS önmagában vagy ribavirinnel kombinálva, további HCV vírusellenes gyógyszerek nélkül nem ajánlott olyan krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésére, akiknél korábban sikertelen volt az interferon-alfa kezelés
- a PEGASYS nem ajánlott olyan krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelésére, akiknél szilárd szervátültetés történt
a PEGASYS HBeAg-pozitív és HBeAg-negatív krónikus hepatitis B fertőzésben szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallt akik kompenzálták a májbetegséget, és bizonyított vírusreplikáció és májgyulladás.
Fontos biztonsági információk és dobozos figyelmeztetések
dobozos figyelmeztetés
súlyos betegségek kockázata
az alfa-interferonok, beleértve a PEGASYS-t is, halálos vagy életveszélyes neuropszichiátriai, autoimmun, ischaemiás és fertőző rendellenességeket okozhatnak vagy súlyosbíthatnak. A betegeket rendszeres klinikai és laboratóriumi vizsgálatokkal szoros megfigyelés alatt kell tartani. A kezelést abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél ezen állapotok tartósan súlyos vagy súlyosbodó jelei vagy tünetei vannak. Sok esetben, de nem minden esetben, ezek a rendellenességek megszűnnek a PEGASYS-kezelés abbahagyása után.
a PEGASYS ellenjavallt az alfa-interferonokkal, köztük a PEGASYS-szal vagy annak bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenységi reakciókban, például urticariában, angioödémában, bronchoconstrictióban, anafilaxiában vagy Stevens-Johnson szindrómában szenvedő betegeknél; autoimmun hepatitisben; májdekompenzációban (Child-Pugh pontszám > 6 ) a kezelés előtt cirrhosisos betegeknél; májdekompenzációban Child-Pugh pontszámmal 6 a kezelés előtt HIV-vel társfertőzött cirrhosisos CHC betegeknél.
a PEGASYS ellenjavallt újszülöttek és csecsemők számára is, mivel benzil-alkoholt tartalmaz. A benzil-alkohol az újszülöttek és csecsemők neurológiai és egyéb szövődményeinek gyakoribb előfordulásával jár, amelyek néha halálos kimenetelűek.
a PEGASYS ribavirinnel kombinált kezelés ellenjavallt terhes nőknek és olyan férfiaknak, akiknek nőpartnere terhes.
lásd a többi HCV vírusellenes gyógyszer, köztük a ribavirin alkalmazási előírását, figyelmeztetéseiket és Óvintézkedéseiket.
figyelmeztetések és óvintézkedések:
a Pegasys ribavirinnel történő alkalmazása:
- terhesség: A ribavirinnel történő alkalmazás születési rendellenességeket és/vagy a kitett magzat halálát okozhatja. A PEGASYS és ribavirin kombinációs kezelés alatt a nőbetegeknek és a férfibetegek partnereinek kerülniük kell a terhességet. A Ribavirin-kezelést csak akkor szabad megkezdeni, ha közvetlenül a kezelés megkezdése előtt negatív terhességi teszt készült. Fogamzóképes nőknek és férfiaknak a hatékony fogamzásgátlás 2 formáját kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a kezelés befejezését követően legalább 6 hónapig. Ez idő alatt rutinszerű havi terhességi teszteket kell végezni
- neuropszichiátriai reakciók; cardiovascularis betegségek; csontvelő-szuppresszió; pancytopenia (azatioprin egyidejű alkalmazásával); autoimmun betegségek; endokrin betegségek; szemészeti rendellenességek; cerebrovascularis rendellenességek; májelégtelenség és hepatitis exacerbatiók; tüdőbetegségek; fertőzések; colitis; pancreatitis; túlérzékenység és súlyos bőrreakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát; a növekedésre gyakorolt hatás gyermekgyógyászati betegeknél; perifériás neuropathia (telbivudinnal kombinálva)
mellékhatások:
felnőtt betegek:
a PEGASYS és a ribavirin által kiváltott vagy súlyosbított leggyakoribb életveszélyes vagy fatális események közé tartozik a depresszió, az öngyilkosság, a kábítószerrel való visszaélés/túladagolás visszaesése és a bakteriális fertőzések, amelyek mindegyike
gyakorisággal fordultak elő hepatitis C-ben szenvedő betegeknél, a leggyakrabban jelentett mellékhatások a pszichiátriai reakciók voltak, beleértve a depressziót, az álmatlanságot, az ingerlékenységet, a szorongást és az influenzaszerű tüneteket, mint a fáradtság, láz, myalgia, fejfájás és hidegrázás. Egyéb gyakori reakciók az anorexia, hányinger és hányás, hasmenés, arthralgiák, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, alopecia és pruritus voltak.
Gyermekgyógyászati Betegek:
a gyermekgyógyászati betegeknél megfigyelt biztonságossági profil hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez, a leggyakoribb nemkívánatos események az influenzaszerű betegség, a felső légúti fertőzés, a fejfájás, a gyomor-bélrendszeri betegség, a bőrbetegség és az injekció beadásának helyén fellépő reakció voltak. A vizsgálatban jelentett nemkívánatos események többsége enyhe vagy közepes súlyosságú volt. Súlyos nemkívánatos eseményeket (hyperglykaemia és cholecystectomia) jelentettek 2 betegnél.
krónikus Hepatitis C HIV Társfertőzéssel (felnőtt betegek):
a PEGASYS/ribavirin kombinációval kezelt HCV/HIV társfertőzésben szenvedő felnőtt vizsgálati alanyok mellékhatásprofilja általában hasonló volt a monoinfektált betegeknél tapasztalthoz. Az együttfertőzött betegeknél gyakrabban előforduló események a következők voltak: neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, testtömeg-csökkenés és hangulatváltozás.
Krónikus Hepatitis B:
a hepatitis B vizsgálatokban a leggyakoribb vagy legfontosabb súlyos nemkívánatos események, amelyek mindegyike 1% – nál kisebb vagy egyenlő gyakorisággal fordult elő, a fertőzések (sepsis, appendicitis, tuberculosis, influenza), a hepatitis B fellángolása és a thromboticus thrombocytopeniás purpura voltak. A PEGASYS-szal kezelt betegeknél a leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a láz, fejfájás, fáradtság, myalgia, alopecia és anorexia voltak.
jelentse a mellékhatásokat az FDA (800) FDA-1088 vagy www.FDA.gov/medwatch.
jelentse a mellékhatásokat a Genentech-nek a (888) 835-2555 telefonszámon.
kérjük, olvassa el a PEGASYS teljes alkalmazási előírását a dobozos figyelmeztetésekkel és további fontos biztonsági információkkal kapcsolatban.
a PEGASYS és a COPEGUS a Hoffmann-La Roche Inc.bejegyzett védjegyei. A felsorolt termékek minden más márkája a megfelelő tulajdonosok védjegye vagy bejegyzett védjegye (a jelzett módon), és nem a Genentech, Inc.védjegye. vagy Hoffmann-La Roche Inc.
