dózismódosítás
ha dózismódosításra van szükség, csökkentse az adagot 40 mg-os (egy tabletta) lépésekben; a STIVARGA legalacsonyabb ajánlott napi adagja 80 mg naponta.
szakítsa meg a STIVARGA-t a következő esetekben:
• 2. fokozatú kéz-láb bőrreakció (HFSR), amely visszatérő vagy 7 napon belül nem javul az adag csökkentése ellenére; a kezelést legalább 7 napig meg kell szakítani 3. fokozatú HFSR esetén • tüneti 2. fokozatú hypertonia • bármely 3. vagy 4. fokozatú mellékhatás • a fertőzés súlyosbodása
súlyossági foknál csökkentse a STIVARGA adagját 120 mg-ra:
• a 2. fokozatú HFSR bármely időtartamú első előfordulása esetén • a fertőzés kivételével bármely 3. vagy 4. fokozatú mellékhatás helyreállása után • a 3. fokozatú aszpartát-aminotranszferáz (AST)/alanin-aminotranszferáz (ALT) emelkedés esetén csak akkor folytassa a kezelést, ha a lehetséges előny meghaladja a hepatotoxicitás
csökkentse a Stivarga adagját 80 mg-ra:
• a 2. fokozatú HFSR ismételt előfordulása esetén a 120 mg-os dózis mellett • a 3. vagy 4. fokozatú mellékhatás 120 mg-os dózissal történő megszűnése után (kivéve a hepatotoxicitást vagy fertőzést)
a STIVARGA-kezelést véglegesen abba kell hagyni a következő esetekben:
• a 80 mg-os dózis tolerálhatatlansága • az AST vagy az ALT bármely előfordulása a normálérték felső határának (ULN) több mint 20-szorosa • az AST vagy az ALT bármely előfordulása a normálérték felső határának több mint 3-szorosa, egyidejű bilirubinnal a normálérték felső határának több mint 2-szerese • az AST vagy alt ismételt előfordulása a normálérték felső határának több mint 5-szöröse a dózis 120 mg-ra történő csökkentése ellenére • bármely 4. fokozatú mellékhatás esetén; csak akkor folytassa, ha a potenciális előny meghaladja a kockázatokat
