célkitűzés: a trazodon hatékonyságának és biztonságosságának meghatározása az erectilis dysfunctio (ED) kezelésében metaanalízissel.
módszerek: a felhasznált adatforrások a Medline és a Cochrane Könyvtár adatbázisai voltak (1966 januárjától 2002 májusáig), a letöltött cikkek és áttekintő cikkek bibliográfiái, valamint a konferencia-előadások és kivonatok. A vizsgálatok akkor voltak alkalmasak a vizsgálatba való bevonásra, ha ED-ben szenvedő férfiakat vontak be, a trazodont egy kontrollcsoporttal hasonlították össze, randomizáltak, > vagy = 7 napos időtartamúak voltak, és értékelték a klinikailag releváns eredményeket. Két recenzens egymástól függetlenül értékelte a tanulmány minőségét, és szabványosított módon vonta ki az adatokat.
eredmények: hat vizsgálat (396 férfi részvételével) megfelelt a felvételi kritériumoknak; heterogén populációkból álltak, kicsik, rövidek és egyes esetekben módszertanilag gyengék voltak. A hat vizsgálatból három a trazodon látszólag klinikailag jelentős előnyét mutatta az ED-ben a placebóhoz képest, a különbségek kettőben statisztikailag szignifikánsak voltak. Az összesített eredmények alapján a trazodon monoterápia a placebónál nagyobb valószínűséggel vezetett ‘pozitív terápiás válaszhoz’, bár ez a különbség statisztikailag nem volt szignifikáns (37% vs 20%; relatív haszon növekedés, 1,6; 95%-os konfidencia intervallum, CI, 0,8-3,3). Az alcsoport-elemzések azt sugallták, hogy a pszichogén ED-ben szenvedő férfiak nagyobb valószínűséggel részesülhetnek a trazodonban, mint a vegyes vagy fiziológiai ED-ben szenvedők. A trazodon hatékonysága nagyobb dózisok esetén is nagyobbnak tűnt (150-200 vs 50 mg/nap). A trazodonra randomizált férfiak nem voltak szignifikánsan nagyobb valószínűséggel, mint a placebót kapók, hogy bármilyen okból vagy nemkívánatos esemény miatt visszavonuljanak, vagy specifikus nemkívánatos események jelentkezzenek, de a széles körű CIs nem tudta kizárni a trazodonnal járó mellékhatások nagyobb kockázatát. A trazodon specifikus mellékhatásai közé tartozott a szájszárazság (19%), szedáció (16%), szédülés (16%) és fáradtság (15%).
következtetés: A trazodon hasznos lehet ED-ben szenvedő férfiaknál, esetleg nagyobb dózisoknál, valamint pszichogén ED-ben szenvedő férfiaknál. A jövőbeni magas színvonalú vizsgálatoknak össze kell hasonlítaniuk a trazodont a placebóval és más terápiákkal depresszióban és pszichogén ED-ben szenvedő férfiaknál.
