偽の手術は、胎児組織移植治療の結果を判断する際の実践を擁護する記事によると、パーキンソン病の臨床試験では、厳格な基準が守られていれば、それが安全かつ効果的に使用されることを保証するものであると正当化される。
偽手術は議論の余地があり、まれに使用されます。 パーキンソン病の治療を評価する二つの試験での最近の使用は、当然のことながら、多くの倫理的な議論を引き起こしました。 生命倫理学者ルース-マックリンによると、偽の手術コントロールの概念は、”研究の最高水準と倫理の最高水準の間の緊張を生成します。「他の批評家は、臨床試験が患者、社会、研究に利益をもたらす必要があることを認識して、より大きな画像を見ていますが、まだ偽の手術には不必要と反対しています。
記事の著者である神経科医は、患者と公共の安全のためにこれらの試験で偽陽性の結果を除外することが最も重要であることを強調している。 パーキンソン病では、この必要性は、医療臨床試験で報告されている有意で持続的なプラセボ効果と、治療を評価するためにしばしば依存している主観的転帰の交絡のために、偽の手術コントロールによってのみ達成することができると彼は主張する。 米国の偽の外科制御を使用して最近出版された試験は有望な最初の結果にもかかわらず長期結果が重要な外科偽薬の効果のために処置と対照腕の間で少し異なっていたことを示した。 “パーキンソン病のための脳内胎児組織移植の最近の経験は、偽の手術コントロールが安全かつ倫理的な方法で行うことができることを示唆しています。”
†医療倫理のジャーナル2002;28:322-325。オープンソース/無料全文
