背景:レナリドミド、ボルテゾミブおよびデキサメタゾン(RVD)は、移植適格および不適格患者の両方において効果的で忍容性の高い誘導レジメンであることが実証された。 二つの大きな無作為化第III相試験は、組み合わせを支持する全体的な応答率(ORR)>95%(Durie et al、Attal et al)を示しています。 我々は、RVD誘導療法で治療された患者の施設データを評価した。
: 新たに診断されたMM患者751人は、2008年から2015年までRVD誘導療法で治療された。 用量調整は、治療する医師の裁量および患者の忍容性に基づいて行われた。 患者の人口統計学的および転帰データは、IRB承認骨髄腫データベースから得られ、応答はIMWG Uniform Response Criteriaに従って評価された。
結果:中央値年齢は61歳(22~83歳)であった。 他の患者の特徴としては、M/Fが5 4%/4 6%;W/A Aが5 8%/3 0%;ISS i/II/IIIが3 6%/2 4%/1 9%;アイソタイプIgg/Iga/FLCが5 6%/2 1%/1 7%;高リスク/標準リスクが2 8%/6 2%であることが挙げられる。 標準リスク患者のうち、t(11;14):13%、del(13):30%が患者の大半を占めていた。 高リスク患者の間で、高リスクの細胞遺伝学的異常の分布は、t(4;14)/t(14;16)/del(17p)である。): 5%/2.5%/10.5%. 従来の中期核型による複雑な核型は、患者の16%で見られた。 合計562人の患者(74.8%)がASCT1を受け、165人の患者(22%)が延期移植を提供された。 延期された移植を選択した患者のうち、56人の患者(33.9%)が最初の再発時にASCT1を受けた。 これらの再発患者の間でASCT1を受けるまでの時間の中央値は30ヶ月(3-96ヶ月)であった。 他の人については、患者がASCT1を受けるまでの時間の中央値は5ヶ月(範囲、1-64ヶ月)であった。 ASCT後、70%の患者は、そのリスクに合わせた維持療法を受けていた(R-54%;RVD-8%;V-4%)。 これは、患者の66%がrevlimidベースのメンテナンスを受けた延期ASCT患者集団(主に標準リスク患者)とは異なっていた。 繰延群のpfs1の中央値は73ヶ月であった(範囲、54.3-91.62)。 コホート全体の44ヶ月のフォローアップの中央値では、推定された中央値PFSは56ヶ月であった(49。85-62.15ヶ月)。 標準リスク患者のpfs中央値は68ヶ月(60.62-75.37)対高リスク患者の33ヶ月(28-37.9ヶ月)であり、p<0.001に達しておらず、OS中央値に達していないが、高リスクおよび標準リスクコホートの両方で有望な結果が見られ、患者の64%および77%が84ヶ月マークで生存している(図1)。 応答率は表1にまとめられています。
: これは、rvdレジメンで治療された骨髄腫患者の最大の報告されたコホートであり、ASCT後の90%γ VGPR率に近い優れた応答率を有するこの誘導レジメンの活性を強調している。 この養生法は最適の誘導の養生法を設計する未来の調査のための重要な基準として役立つべきである。
Heffner:ADC Therapeutics:Research Funding. Boise:Abbvie:コンサルタント業;Eli Lillyおよび会社:研究資金。 Kaufman:Amgen,Novartis:研究資金;Amgen,Roche,BMS,Seattle Genetics,Sutro Biopharma,Pharmacyclics:Consultancy. 野岡: Amgen,Novartis,Spectrum,Adaptive tecnologies:Consultancy.