生体吸収性材料で治療された小児における上腕骨の側方顆骨折

要約

本研究の目的は、生体吸収性または金属材料で治療された小児における肘の側方顆骨折の臨床的および放射線学的転帰を比較することであった。 2008年から2009年にかけて、同様の骨折と年齢を持つ16人の子供が使用された固定材料に従ってグループ化された。 子供は術後3、6、および12ヶ月と4年以上（平均51.8ヶ月）で見られた。 Ｍａｙｏエルボパフォーマンススコア（ＭＥＰＳ）を用いて臨床成績を比較した。 骨折した肘と反対側の肘のx線写真研究は、最後のフォローアップコントロールで評価されました。 十二人の子供は十分なフォローアップを持っていたし、研究に含めることができました。 7つは従来のグループおよびbioabsorbableグループの5に含まれていることができます。 12ヶ月で、MEPは両方のグループのすべての子供のための100でした。 両群で無症候性骨放射線透過性の可視トラックと異所性骨化が認められた。 両群間に臨床的転帰と放射線学的転帰に有意差はなかった。 Bioabsorbableピンまたはねじの使用は子供の肘の側面condyleのひびの処置のための金属材料の従来の使用へ適度な代わりです。

1. はじめに

顆上骨折の後、上腕骨骨端遠位骨折は小児の肘の二番目に頻繁な傷害である。 上腕骨遠位部の骨端骨折は、その位置に関連して記載されている。 側顆ははるかに頻繁です。 骨折の重症度は1から3に分類される。 変位のない骨折は1段階評価され、保存的に治療される。 グレード2および3は、それぞれ中程度および重度の変位を表し、外科的アプローチが必要である。 従来の外科処置は開いた解剖減少、金属Kirchnerワイヤー固定および鋳造物の固定から成っている。 金属ハードウェアは通常全身麻酔の下で6から8週後に取除かれます。

90年代には、ポリグリコール酸で作られた最初の生体吸収性材料が外傷性および整形外科手術に使用されました。 強力な炎症反応および重大な臨床的副作用（骨溶解、血清腫形成）のために、伝統的な材料の使用は金本位のままであった。 ポリ乳酸から作られた新しい生体吸収性材料を紹介した。 それらはより遅く再吸収し、臨床的に不穏な炎症反応を誘発しない。 多くの整形外科および外傷の調査は従来の金属材料と比較されたとき大人の重要な副作用なしでそして同じような臨床転帰のこれらのより新しいbioabsorbable材料の安全そして効力を、確認しました。 1991年に、遠位上腕骨の骨端骨折の治療のためのポリグリコール生体吸収性材料を評価する研究は、特異的炎症反応が注目されたが、6ヶ月後に有意な副作用や成長障害を明らかにしなかった。 ポリラクティック生体吸収性材料の使用は、一から二年後に骨の異常を示さなかったが、成長する骨への影響がないことを確認するために最小限の3年のフォローアップが必要であることを示唆した。 2009年から当院では、金属K線を生体吸収性ポリ乳酸材料に置き換えました。 ポリ乳酸材料はポリグリコール材料よりも有意に長い再吸収時間を有するので、成長する骨へのそれらの影響をさらに評価する必要があった。

本研究の目的は、小児の遠位上腕骨の外側顆骨折におけるポリラクティック生体吸収性材料の使用が、成長する肘を有意に損なわず、機能的転帰が従来の金属材料と同じくらい良好であることを実証することであった。

2. 材料と方法

2008年から2009年にかけて、16人の子供が小児整形外科および外傷ユニットで肘の外側顆骨折の外科的治療を受けました。 最初のグループ（グループ1）は、オープン解剖学的減少後の固定のための伝統的な金属K線を使用して2008年に運営された10人の子供で構成されていました。 各子供は、外傷後6-8週間後にハードウェアの取り外しのための第二の操作を必要とした。

2009年、同様の骨折を持つ6人の子供がグループ2を構成し、同じ外科的アプローチで生体吸収性のピンおよび/またはネジを使用して治療されました。

各患者は、以下の手術技術を使用して同じ上級外科医チームによって手術されました。

2.1. 手術手技

手術は、傷害の日または翌日に全身麻酔下で行われた。

グループ1では、開腹解剖学的縮小が達成され、透視検査を用いて確認された後、1.0-2.0ミリメートルの経骨金属K線を用いて固定が確保された。 皮の閉鎖はワイヤーを覆った。 術後、肘は1ヶ月間長い腕キャストで固定化された。 ハードウェアは6-8週間後に全身麻酔下で除去された。

グループ2では、オープン解剖学的還元は、ポリグリコール生体吸収性ワイヤおよび/またはネジで最終的な固定まで、金属K線で一時的に安定化されました。 皮はハードウェア取り外しの後で閉鎖しました。 生体吸収性ワイヤは直径2.0ミリメートルであり、推定再吸収時間は24ヶ月であった。 肘も1ヶ月間ロングアームキャストで固定化された。

機能的転帰と臨床転帰の両方のレトロスペクティブ分析は、手術後3、6、および12ヶ月後、および4年以上後の定期的なフォローアップ中に行われた。 機能的転帰は、計算されたMayo Elbow Performance Score（MEPS）に従って評価した。 臨床的，手術的，術後合併症の可能性について医療記録を検索した。 本研究の目的のために，骨折固定後一年および四年に骨折および対側健康肘のＡ ｐおよび側方単純ｘ線写真研究を行った。 X線写真の査定はradiolucent目に見えるトラック、異所性ossifications、または骨の多い包嚢のような骨の異常を捜しました。 成長板障害を記録した。 著者の解釈の間で意見の不一致が指摘されたとき、映画は共通して見直され、合意に達した。 Ｂａｕｍａｎｎの角度を測定し，健康側と比較して減少の質を評価した。 外反または内反変形は、10度以上であれば有意であると考えられた。 肘の運動範囲（ROM）は、屈曲伸展に20度以上の損失が認められたときに有意に障害されたと考えられた。

放射線学的異常および臨床的合併症を列挙し、両群で分析した。 不対試料に対するＷｉｌｃｏｘｏｎ検定を用いて，連続変数，臨床スコア，およびＢａｕｍａｎｎの角度差を両群間で評価した。

3. 結果

グループ1の3人の子供とグループ2の1人の子供が移動し、追跡のために失われました。 グループ1の残りの7人の子供は、2人の女の子と5人の男の子で、平均年齢は9,2歳（範囲：5-14）でした。 グループ2の5人の子供は、2人の女の子と3人の男の子で、平均年齢は7,7歳（範囲：5-14）でした。 人口統計データを表1に示す。

生体吸収性群では，血清腫，骨折部位にわたる洞排出，骨溶解性変化は認められなかった。 両群とも感染，骨折減少の喪失，無血管壊死，偽関節症は起こらなかった。

最終的なフォローアップコントロールでは、10°以上の有意な外反変形がグループ1の1例とグループ2の2例で認められた。 これらの3例は臨床的に無症候性のままであった。

肘ROMの20°未満の減少は、機能的影響を発現せずに、グループ1の四つのケースとグループ2の三つのケースで測定した（表2）。 グループ2の一人の患者は、一年間のフォローアップで表現された機能的な結果なしに骨折した側にROMの35°損失を持っていた。 ＣＴスキャンを用いた補完的な調査では，コロノイドプロセスにわたって異所性石灰化を明らかにした。 彼は異所性石灰化除去を伴う第二の手順の恩恵を受けた。 二度目の手術から一年後、彼の骨折した肘の屈曲制限は10°に減少した。

機能的転帰に関しては、1ヶ月での平均MEPは、両方のグループの各患者のための75であり、長いキャスト固定化に二次的であると考えられていた。 3ヶ月で、平均MEPは95,7グループ1（範囲85-100）と95グループ2（範囲90-100）であった。 6ヶ月で、平均MEPは99でした。グループ1の2（範囲95-100）およびグループ2の99（範囲95-100）。 スコアは、一年のフォローアップと後に両方のグループの各患者で100に達しました。 2つのグループの平均スコアの間に3、6、および12ヶ月で統計的に有意な差はなかった（表3）。

両群におけるMEPの減少は、主に軽度または中等度の痛みによるものであり、ROMを減少させた。 注目すべきは、両方のグループの各子供は、1年間のフォローアップで痛みがなく、通常の活動に戻っていたことです。

四年間の正常および手術肘x線写真を比較すると、グループ1とグループ2の一つのケースでcondylar骨リモデリングの二つのケースが観察された（図1および2）。 有意な機能的影響のない異所性骨化の二つの症例が両群で観察された。 グループ2の二つの患者は、一年間のフォローアップで臨床的に非有意な永続的な可視放射性骨のトラックを持っていた。 以前に説明したように、グループ2の一人の患者だけが、異所性石灰化のためにCTスキャンによる補完的な調査を必要とした。 グループ1では、時期尚早の成長プレート閉鎖の一つのケースが発生した（表2）。

フィギュア1

4年間のフォローアップ（グループ1）で対側の健康な肘に比べて骨折した肘。

フィギュア2

4年間のフォローアップ（グループ2）で対側の健康な肘に比べて骨折した肘。

ｘ線写真では骨端壊死は認められなかった。

バウマンの健康肘と手術肘の角度差は、グループ1では平均2.7°（範囲0-6）、グループ2では8.6°（範囲0-18）であった。 この差は統計的有意性には達しなかった（表３）。

4. ディスカッション

子供の肘の変位した側方顆骨折の治療における金本位は、オープン解剖学的縮小とkワイヤーによる内部固定に続いてキャスト固定 優秀な機能結果および少数の複雑化と非常に有効が、この技術は何人かの外科医のためにGAの下でハードウェア取り外しのための必要性を意味する。 この条件の傷つけられた子供は同じような結果を与えるあらゆるbioabsorbable材料から非常に寄与します。

この研究では、手術後4年以上の両群で機能的転帰は優れており、同一であった。 固定後十二ヶ月、MEPは、両方のグループのすべての患者で100に達しました。 血清腫形成のような非特異的炎症反応の症例を明らかにするポリグリコール材料を用いた以前の研究と比較して、このような有意な炎症プロセスは

生体吸収性のピンとネジを使用するには、特に小さなサイズのエルボに適用する場合、材料の細かい技術的スキルと十分な知識が必要です。 解剖学的に減らされて、ひびはbioabsorbable材料が付いている最終的な固定までの金属Kワイヤーによって安定する必要がある。 これらの操作および利用できる小さいintraoperative外科スペースのために二次変位は起こるかもしれません。 生体吸収性群で観察されるROMＭの変形または制限のわずかな増加を説明することができた。 これらの所見は臨床的に有意ではなく，一年間のフォローアップで肘の機能に影響を与えなかった。 この小さいシリーズでは、臨床複雑化はbioabsorbable材料の使用に直接帰因することができませんでした。 文献では，固定術にかかわらず，小児肘の外側顆骨折後に報告された通常の合併症であるROMＭ限界および外反または内反変形が報告されている。

X線写真では、骨折部位に沿った異所性骨化や骨リモデリングなどの骨の異常が、両技術の手術から一年後に認められました。 これらの知見は、グループ2からの一人の患者を除いて臨床的に無関係であった。 この14歳の子供は、手術後35°度12ヶ月の限られた肘ROMを持っていました。 コンピュータ断層撮影評価の後、彼は骨折固定の12ヶ月後に再手術された。 しかし，この患者は第二の処置の前に症候性ではなかった。 一年後、ROMは10°以下の屈曲損失に有意に改善し、彼の機能的結果は優れていた。

グループ1の11歳の子供に、成長板の早期閉鎖の1例が認められ、臨床的および機能的な影響はなかった。 手術中に困難は生じなかった。 彼の年代に比べて進行した骨年齢は、有意な奇形なしに治癒を可能にし、対側の健康な成長プレートは傷害時にほぼ閉鎖されていた。

バウマンの角度測定は審査官の間で可変であったが、特に頭頂部が側顆と融合し始める古い症例では、両群間に有意差はなかった。

この研究には当然のことながらいくつかの制限があった。 これは、小さなサンプルサイズの回顧的分析でした。 Ｘ線写真解析は著者らによって独立して行われ，ｘ線写真ではＢａｕｍａｎｎ角度のみを測定した。

私たちの研究では、生体吸収性のネジとピンは、有意な放射線学的成長障害や異常な骨反応を誘発しませんでした。 整形外科手術における同様の材料を用いた以前の研究によれば、生体吸収性材料で手術した小児は、異物反応や嚢胞形成などの合併症がないことを確認するために、最低3年間のフォローアップが必要である。

両方の技術を使用した機能的結果は類似していたため、生体吸収性材料を使用する利点は明らかでした。 生物吸収性材料の初期の高いコストを広く補償する第二の操作が回避される。

5. 結論

金属固定と比較した場合、肘の外側顆骨折の生体吸収性固定は安全であった。 それはまたハードウェア取り外しのために、第2麻酔薬が計画されるとき費用効果があります。

臨床的に関連性のある特定の合併症または有害反応は、生体吸収性物質に直接起因するものではありません。 手術後四年以上，機能的転帰は良好であった。 骨折周囲の非有意なｘ線写真骨修正は両群で認められた。 肘の側方顆骨折の外科的治療のための生体吸収性材料を使用することは、金属K線の満足のいく代替手段として現れた。

利益相反

著者らは、利益相反はないと宣言している。