品質マニュアルは、もはやDIS ISO9001:2015標準の利用可能なバージョンによると、必須の文書ではありません(今後の変更の詳細については、この記事を読んで:5ISO9001:2015から2014国際標準(DIS)ドラフト)で期待される主な変更)。 どうしてそんなことがあったんですか? 品質マニュアルは、認証機関が認証監査の前に要求した最初の文書の1つでした。 どのようにして突然その目的と重要性を失ったのですか?
the dark side of The Quality Manual
ほとんどのQuality ManualはISO9001規格の要件を正式に満たすことができますが、文書のポイントを逃しています。 結果は、誰も読んでいないQMSの最も基本的な文書の一つです–いくつかの自虐的な認定監査人を除いて。
私はしばしば20+(時には50+)ページの品質マニュアルに遭遇し、それが”品質管理システム”と呼ばれるべきか、”量管理システム”と呼ばれるべきか疑問に思い始め”あまりにも多くの重複または不要な情報があり、私は不必要な情報のこの山のための紙を作るために伐採された木のために残念に感じてしまった
私の意見では、質の高いマニュアルを持っていることは悪い考えではありませんでした。 それは、組織がそれ自体、その品質管理システム、さらにはその考え方と品質管理へのアプローチを提示する文書です。 一般的な慣行は、(4.2.2項からの要件のほかに)4.1項からのいくつかの要件と、品質マニュアルを通じて文書化するのが簡単だったいくつかの他の要
明快で短く、明確な品質マニュアルは、それが何をしているのかを知っている組織、つまり品質管理システムを本当に管理している組織の印象を与 良質のマニュアルは、監査人の仕事を容易にし、彼にシステムをよりよく監査する機会を与え、彼の観察により、システムの改善に本当に貢献します。 さらに重要なのは、このような品質マニュアルは、品質管理システムの全体的な洞察を提供するため、管理担当者やプロセス所有者にとって有用です。
大企業は、多くの場合、サプライヤーに品質管理システムを必要とし、サプライヤーの選択時に品質マニュアルを見ることを要求することがあります。 あなたの品質マニュアルはあなたの会社についてどのような印象を与えますか? かさばる品質のマニュアルでは、むしろ創造的なアプローチを適用するのではなく、リソースを費や
良質のマニュアルを書くことはそれほど難しくありません:QMSの範囲を定義し、除外をリストします(ISO9001の除外についての詳細を調べるには:2008,read this article what is an acceptable exclusion in clause7of ISO9001)除外とその正当性がある場合は、プロセス間の相互作用を記述し(できればプロセスフローチャートを通じて)、使用するすべてのQMSプロシージャーを一覧表示します–それがすべてです。 短い品質のマニュアルを書くことも参照してください。
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であるかどうかは、品質マニュアルの有無にかかわらず、組織は依然として全体的なQMS文書を必要とします。 認証機関にシステムを説明する文書を送信し、それを大きなクライアントに送信する必要があります。 これはもはや必須ではありませんが、4.2.2b)を除く品質マニュアルのすべての要件は、新しいバージョンの標準に残ります。 QMSの範囲とプロセス間の相互作用は、依然として定義する必要があります。 これらの要件は、新しいバージョンでさらに詳細であり、それらはまだ文書化された情報のいくつかの形式である必要があります。
標準の新しいバージョンには、文書化された情報として満たす必要があるいくつかの新しい要件があり、組織の文脈など、品質マニュアルに簡単に含
同じアイデア、異なる形式
品質マニュアルに代わるこの新しい必須ではない文書(私たちがそれを呼ぶものは何でも)には、第4.2.2項からの残りの要
この新しい文書は、組織に関する次の情報を提供する必要があります:
- 私達はXYZの会社です;
- 私達はこれを作り出し、これらのサービスを提供しています;
- 私達はこれらのプロセスに質の管理システムを適用します;
- 私達は;
- これらは私たちのプロセスとその相互作用です。
- そして、これは私たちが動作する内部および外部のコンテキストです。
これは過度の単純化と考えることができ、もちろんこの情報はすべて一つの段落に置くことはできませんが、この文書は意味をなさず、標準の新バージョンの第4項からのほとんどの要件を満たすことになります。 さらに、組織の使命とビジョンを追加することができ、この文書は効果的に将来のクライアントにあなたの会社を紹介するパンフレットになるこ
この新しいバージョンの標準は形式的な奴隷ではありません(これは良いことですか? 時間だけ言う…)そして各条件から最高を得る為のより創造的なアプローチを要求し、無用な文書の上で積み重なるかわりに構成の必要性に合わせる。
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