ISO9001:2015におけるリーダーシップとコミットメント
ISO9001:2015では、リーダーシップと経営 それは質の管理システムの制御の上のマネージャーそして経営陣によるより大きい介入を要求する。 このようにして、ISO9001:2015は、ビジネスプロセスやビジネス戦略との統合と調和を奨励することを意図しています。 経営トップは今質の管理システムの有効性のためのより多くの責任を取らなければなりません。
ISO9001:2015はリスク管理、利害関係者、組織の文脈にもっと注意を払っているため、品質管理システムはトップマネジメントのニーズにも適合しています。 品質マネジメントシステムは、利害関係者のニーズに対応し、機会と脅威を管理することによって、戦略的に成功するための手段となりました。
ISO9001の”管理代表者”:2008年は右のラインに沿って質の管理システムを運営するための責任そして権限があった管理委員会のメンバーでした。 ISO9001:2015では、この側面についてはもう言及されていません。 変更の背後にある考え方は、品質はすべての人と組織内のすべてのレベルの問題であるということです。
文書化された情報
ISO9001:2015は、もはや義務的な文書化された手順や品質マニュアルを必要としません。 これは注目に値する。 これは現在、ISO9001:2015の実質的にすべての条項で「文書化された情報」と呼ばれています。 定義は、それが”組織が制御し、維持しなければならない情報”に関するものであると述べています。 情報は、任意の形式であり、様々なソースやメディアから来ることができます。 したがって、多様な形式の証拠または文書が可能です。 “記録”についても言及されていないが、”文書化された情報を保持する”ことについても言及されていない。
ISO9001:2008とISO9001:2015の異なる用語
次の表は、iso9001:2008と比較した用語に対する重要な変更点の数を簡単にまとめたものです。
| ISO9001:2008 | ISO9001:2015 |
|---|---|
| 製品 | 製品とサービス |
| 文書、品質マニュアル、文書化された手順、記録、指示 | 文書化された情報 |
| 作業環境 | プロセスの操作のための環境 |
| 監視-測定機器 | 監視-測定リソース |
| 購入した商品 | 外部から提供された製品とサービス |
| サプライヤー | 外部プロバイダー |
これは、ISO9001:2008とISO9001:2015の違いの網羅的なリストではありませんが、主な点を示しています。
企業はISO9001:2008からISO9001:2015にどのように移行することができますか？
会社がすでにISO9001認証を取得していると仮定すると、ISOに準拠するために次の手順を実行することをお勧めします9001:2015:
ベースライン測定
組織でベースライン測定を実行します。 品質管理システムの現在の状況と組織のビジネス行動の完全な概要を作成します。
アプローチ計画
ベースライン測定に基づいて計画を策定する。 この計画のおかげで、変更を加え、改善を段階的に実施するのに時間をかけることができます。
実装
アプローチの計画に従って変更を実装します。 測定ポイントとマイルストーンを組み込む。
監査とプロセス分析
変更が望ましい効果を持っていたかどうかを測定します。 たとえば、重要であるか危険であるため、重要であると考えられるプロセスの入力と出力を測定します。
認証
組織がISO9001:2015に従って認証されていること。
利害関係者とのコミュニケーション
利害関係者に証明書だけでなく、誇りを持って結果を示してください。 あなたの組織がプロセスをどれだけうまく管理し、継続的に改善しているかを見てみましょう。ISO9001または新しいバージョンのISO9001を使用する前に、企業が知っておく必要があることは他にありますか:2015?
正式な手順と品質マニュアルの要件は、上記のようにISO9001:2015で廃止されました。 関連する情報のみが今利用可能でなければなりません。
すでにISO9001品質管理システムを持っている組織は、もちろん、既存の手順や文書を破棄する必要はありません。 良いシステムは良いシステムのままであり、あなたはまだあなたの重要な文書のための適切な構造が必要になります。何かがもはや義務でない場合、それはあなたがもちろん、すぐにそれを破棄する必要があることを意味するものではありません。 あなたが満足しているものと、あなたの組織が進歩するのに役立つものにしがみつく方が良いでしょう。
