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あなたの患者が彼らのPEGASYSの規定の支払をするのを助けて下さい
Genentech患者リソースセンター
私たちのセンターは、適切なリソースに患者や介護者を得ることに専念しています。
お電話(877)436-3683または(877)GENENTECH,月曜日-金曜日,6am-5pm PT.Genentech Patient Foundation
は、保険適用のない患者やGenentechの薬を支払うことができない患者に無料の薬を提供しています。PEGASYSの処方に関するご質問への回答を取得します医薬品情報サポート
ジェネンテックの医薬品に関する医療情報。(800)821-8590、月曜日-金曜日、午前5時-午後5時PTまでお電話ください。
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私たちは、製品のセキュリティと患者の安全に取り組んでいます。 私たちが違法な薬とどのように戦っているかを学びます。
適応
PEGASYS®(peginterferon alfa-2a)は、他のC型肝炎ウイルス(HCV)抗ウイルス薬との併用レジメンの一環として、補償された肝疾患を伴う慢性C型肝炎(CHC)の成人の治療に適応 PEGASYSと組み合わせて使用される他のHCV抗ウイルス薬の安全かつ効果的な使用に関する情報については、処方情報を参照してください。 リバビリンと組み合わせたPEGASYSは、CHCおよび補償された肝疾患を有する5歳以上の小児患者の治療に適応される。 PEGASYS単独療法は、他のHCV抗ウイルス薬に対する禁忌または重大な不耐性がある場合にのみ、補償された肝疾患を有するCHC患者の治療に適応される。
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- PEGASYS単独またはhcv抗ウイルス薬を追加せずにリバビリンと組み合わせたPEGASYSは、以前にインターフェロン-alfaによる治療に失敗したCHC患者の治療にはお勧めしません
- pegasysは、固形臓器移植を受けたCHC患者の治療にはお勧めしません
PEGASYSは、hbeag陽性およびhbeag陰性の成人患者の治療に適応していますウイルスの複製およびレバー発火の肝疾患そして証拠を償った慢性の肝炎の伝染。
重要な安全情報および箱入り警告
箱入り警告
重篤な障害のリスク
Pegasysを含むアルファインターフェロンは、致命的または生命を脅かす精神神経、自己免疫、虚血性、および感染性障害を引き起こすか、または悪化させる可能性があります。 患者は周期的な臨床および実験室の評価と密接に監視されるべきです。 これらの状態の持続的に重度または悪化する徴候または症状を有する患者では、治療を中止すべきである。 すべての症例ではないが、多くの場合、これらの障害はPEGASYS療法を中止した後に解決する。
PEGASYSは、蕁麻疹、血管浮腫、気管支収縮、アナフィラキシー、またはStevens-Johnson症候群などの既知の過敏症反応を有する患者には禁忌であり、pegasysまたはそのいずれかの成分を含むαインターフェロンに対する自己免疫性肝炎、治療前の肝硬変患者における肝代償不全（Child-Pughスコア>6）、治療前のHIVと共感染した肝硬変CHC患者におけるchild-pughスコア≥6による肝代償不全である。
ペガシスはベンジルアルコールを含んでいるため、新生児および乳児にも禁忌である。 ベンジルアルコールは、新生児および乳児における神経学的および他の合併症の発生率の増加と関連しており、これは時には致命的である。
PEGASYSリバビリンとの併用療法は、妊娠している女性および女性パートナーが妊娠している男性には禁忌である。
リバビリンを含む他のHCV抗ウイルス薬の警告および注意事項については、処方情報を参照してください。
警告および注意:
pegasysはリバビリンとの使用を使用します:
- 妊娠: リバビリンとの使用は、露出した胎児の先天性欠損および/または死亡を引き起こす可能性がある。 女性患者および男性患者の女性パートナーは、PEGASYSおよびリバビリン併用療法を服用しながら妊娠を避ける必要があります。 リバビリン療法は否定的な妊娠検査のレポートが療法の開始前に直前に得られなければ始められるべきではないです。 妊娠可能性のある女性と男性は、治療中および治療が終了してから少なくとも6ヶ月間、2つの形態の効果的な避妊を使用しなければならない。 定期的な毎月の妊娠検査は、この時間の間に行われなければなりません
- 神経精神反応;心血管障害;骨髄抑制;汎血球減少症(アザチオプリンの併用);自己免疫障害;内分泌障害;眼科障害;脳血管障害;肝不全および肝炎増悪;肺障害;感染症;大腸炎;膵炎;スティーブンス-ジョンソン症候群を含む過敏症および重篤な皮膚反応;小児患者の成長への影響; 末梢神経障害（テルビブジンと組み合わせて)
有害反応:
成人患者:
pegasysおよびリバビリンによって誘発または悪化する最も一般的な生命を脅かすまたは致命的な事象には、うつ病、自殺、薬物乱用/過剰摂取の再発、細菌感染が含まれ、それぞれ
の頻度で発生する。 その他の重篤な有害事象は
の頻度で発生したC型肝炎の被験者では、最も一般的に報告されている有害反応は、うつ病、不眠症、過敏性、不安、疲労、発熱、筋肉痛、頭痛、厳しさなどのインフルエンザ様症状を含む精神医学的反応であった。 他の一般的な反応は、食欲不振、悪心および嘔吐、下痢、関節痛、注射部位反応、脱毛症、およびそう痒症であった。
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小児被験者で観察された安全性プロファイルは成人で観察されたものと同様であり、最も一般的な有害事象はインフルエンザ様疾患、上気道感染、頭痛、胃腸障害、皮膚障害、注射部位反応であった。 この研究で報告された有害事象の大部分は、重症度が軽度または中等度であった。 重篤な有害事象（高血糖および胆嚢摘出術）は、2人の被験者で報告された。
HIV共感染を伴う慢性C型肝炎（成人患者）:
PEGASYS/リバビリンで治療したHCV/HIV共感染成人被験者の有害事象プロファイルは、一般的に単感染患者で示されたものと同様であった。 共感染した被験者でより頻繁に発生する事象は、好中球減少症、貧血、血小板減少症、体重減少および気分変化であった。
慢性B型肝炎:
B型肝炎研究で最も一般的または重要な重篤な有害事象は、すべて1%以下の頻度で発生し、感染症（敗血症、虫垂炎、結核、インフルエンザ）、B型肝炎フレー PEGASYSで治療された患者で最も一般的に観察された有害反応は、発熱、頭痛、疲労、筋肉痛、脱毛症、および食欲不振であった。
FDAに副作用を報告する(800)FDA-1088またはwww.FDA.gov/medwatch.
(888)835-2555でGenentechに副作用を報告してください。
箱入りの警告およびその他の重要な安全情報については、PEGASYSの完全な処方情報を参照してください。
PEGASYS®およびCOPEGUS®はHoffmann-La Roche Inc.の登録商標です。 記載されている製品の他のすべてのブランドは、それぞれの所有者の商標または登録商標（示されているとおり）であり、Genentech,Inc.の商標ではありません。 またはホフマン-ラ-ロッシュ株式会社
