テキストメッセージ:
“ジョン、この咳と渋滞は私を殺しています。 それは厚く、緑になっています。 あなたは私にZ-pakを書くことができますか？ それはいつも私のために働く。”
医学の意思決定および中心のリズムの問題でblogを書けば、それは一般的な抗生物質のazithromycin（Z朴の薬剤）に関するFDAの警告でopineに信じられないい省略 FDAの警告から直接引用する:
は、心臓の電気的活動に異常な変化を引き起こし、致命的な不規則な心臓リズムを引き起こす可能性があります。
これをもっと明確に言うべきです：あなたが軽度の感染のために取っている単純な抗生物質は致命的である可能性があります！
これは何かですね？
次の段落では、私は事実を提示し、警告につながった研究を説明し、私のボトムラインの持ち帰りを提供します。
すべては、2012年5月、ヴァンダービルトの研究者グループが、この広く公表され論争の的となっている研究をNew England Journal of Medicineに発表したことに始まりました。
背景として、研究チームはマクロライドと呼ばれる抗生物質のクラスに属するアジスロマイシンがQT間隔を延長する傾向があることを知っていた。 QT間隔は、心筋活性化の開始から弛緩の完了までの時間である。 QTの過度の延長は致命的な心臓不整脈につながる可能性があるため、それは重要な間隔です。)
QT延長に対する個人の感受性は非常に遺伝性である。 Qt延長症候群には2つの形態があります：先天性QT延長症候群（心臓イオンチャネルの多くの異なるタイプの突然変異による）と、より一般的な後天性QT延長症候群の多様性があります。
後天性QT延長の最も一般的な原因は薬物である。 近い第二は、電解質の異常、低カリウムレベルが主な原因であることです。 薬物誘発性QT延長を発症するかどうかは、QT間隔を延長する薬物の能力だけでなく、薬物に対する個人の遺伝的感受性にも依存する。 悲しいことに、自分の感受性を事前に知る信頼できる方法はありません。
これは、潜在的な心臓の危険性を持つ可能性のある一般的に処方された薬物に対する研究関心の段階を設定します。 いくつかの薬は、より一般的にZ-朴よりも処方されています。 人口の観点から科学について考えてみてください。 それは何百万人に与えられている場合でも、薬からの小さなリスクが重要である可能性があります。
今、2012年の研究へ：それは統計的な巨獣だった。 研究チームは、アジスロマイシン（347,795処方）を服用した患者、抗生物質（1,391,180対照期間）を服用しなかった傾向スコアに一致した人、およびアモキシシリン（1,348,672処方）、シプロフロキサシン（264,626処方）、またはレボフロキサシン（193,906処方）を服用した患者を含む”コホートを研究した。”
彼らの調査結果は非常に挑発的でした: 「5日間の治療の間、アジスロマイシンを服用している患者は、抗生物質を服用していない患者と比較して、心血管死亡（ハザード比、2.88;95％信頼区間、1.79～4.63;P<0.001）および任意の原因による死亡（ハザード比、1.85;95％CI、1.25～2.75;P=0.002）のリスクが高かった。「結果を伝えるもう一つの方法は、アジスロマイシンの100万の処方ごとに、さらに47の死亡が起こったと言うことです。
これは非常に重要な研究です。 いくつかの異なる視点から見てみましょう：
これは良いデータですか？ 私たちも、研究の考慮を与える必要がありますか？
重大な制限がありました。 私の同僚であるWes Fisher博士は、この率直な投稿でそれらの多くについて控えめに書いています。 要するに、ここではあまりにも多くのフォームの研究を解釈することに注意する私のトップ4の理由があります:
- それはテネシー州のメディケイド人口だけを見ました;
- それは楽しみの研究ではなく振り返りました;
- 比較されたグループは無作為化されませんでした;
: これらの問題は交絡変数の問題につながります。 言い換えれば、はい、薬物と死亡率の増加との間に関連性があるかもしれませんが、これは薬物がより高い死亡率を引き起こしたことを意味するものではありません。 これは大きな違いです。 そして、交絡変数が多いほど、関係が原因である可能性は低くなります。
しかし、コインの反対側には妥当性があります。 ここでは、行われる場合があります。 事実を考慮してください：まれですが、アジスロマイシンはQT間隔を延長することができます。 QT間隔が長くなるのは悪いことです。 薬物誘発性QT延長に対する感受性は個人によって異なる。 私たちは、薬を与える前にQT感受性を検出する手段を持っていません（少なくともパーソナライズされたゲノム医学が成熟するまでは。）だから、薬物の小さなリスクは、人口の上に増幅することができる可能性があります。 調査結果はもっともらしいです。
それでは、生物学的妥当性に照らしてデータをもう一度見てみましょう。 研究者は交絡の問題に対処するために勇敢な努力をしました。 153の変数（年齢、性別、共存する病気、人種など）の比較グループを一致させることによって、彼らは2つの非常に類似したコホートで終わりました。 さらに、彼らは他の抗生物質を服用した患者で構成される第三の研究グループを追加しました。 シプロフロキサシン（既知のQT延長剤）がリスクを増加させ、アモキシシリン（QT効果なし）がリスクを増加させなかったという事実は、アジスロマイシンに関する研究の所見を高める。
臨床的影響：アジスロマイシンは良い薬ですか？ Z-paksは本当に危険ですか？
アジスロマイシンは有用な抗生物質である。 それはよく容認され、取ること容易安価で、共通の細菌感染の多数に対して適用範囲の広いスペクトルを提供する。 しかし、それは薬物であり、実際の生物学的作用を有する化学物質である。 医学の何でも扱うことはトレードオフを考慮することを意味する。 逆さまに、アジスロマイシンの利点は明らかである:よりよくより速く感じ、未確認の細菌感染の複雑化の回避。 しかし、治療ではリスクが伴います。 アジスロマイシンの場合，致死的な心律動障害の可能性が示唆された。
これは、患者と医師の両方にとって本当に厳しい状況を提示します。 まず第一に、アジスロマイシンが使用される病気の多くは、細菌ではなくウイルスによって引き起こされるため、抗生物質は役に立たない。 第二に、これらの病気の多くは、たとえ細菌であっても、治療なしで解決します。 第三に、Z-paksは伝説的な地位に達しており、”権限を与えられた”患者は薬を探し出しています。 第四に、これらの感染症の多くが治療されている利益主導のウォークインクリニックは、患者を幸せにするためにincentedされています-とZ-paksしてください。 最後に、米国では、病気を説明し、薬なしで解決する可能性があるよりも、薬で人々を治療する方がはるかに簡単です（そしておそらく危険性は低いです）。
私の持ち帰り：
私はアジスロマイシンのアラームをあまりにも大声で鳴らしたくありません。 それは悪い薬ではありません。 薬は悪くも良くもありません。 彼らはすべての利点とリスクと選択肢を持っています。 FDAはazithromycinの危険が公衆への言及を保証することを決定しました。
私は警告が好きです。 NEJM研究はアジスロマイシンのリスクを定量化するのに十分な統計的に強力ではありませんが、医療意思決定のリスク/便益分析に注目しています。 すなわち、治療のための無料の昼食がないこと—Z-paksでさえありません。
ますます、すべての医療化に伴い、患者と医師は、薬を服用したり手術をしたりすることはトレードオフを受け入れることをよりよく理解する必要が
記録のために、心臓リズムの医者として、私はQT間隔を尊重しています。 あなたもそうすべきです。
JMM
P.S. Rob Lamberts博士は、Z-pakのリスクに関するこの非常に有用な投稿をしています。
