22. September 2017, AV NCI-Ansatte
Fulvestrant virker ved å binde til, og til slutt nedverdigende, reseptoren i brystkreftceller for hormonet østrogen, noe som bidrar til å hemme prosesser involvert i å brenne tumorvekst.
Kreditt: Ali Zifan, CC BY-SA 4.0
den 28. August utvidet Food And Drug Administration (FDA) sin godkjenning av østrogenblokkerende stoff fulvestrant (Faslodex®) for noen kvinner med avansert brystkreft.
den nye indikasjonen for legemidlet er som en frittstående behandling, eller monoterapi, for postmenopausale kvinner med avansert hormonreseptor (HR)-positiv, HER2-negativ brystkreft som ikke har gjennomgått endokrin behandling tidligere.
Fulvestrant er allerede godkjent for to andre bruksområder hos kvinner med brystkreft: som en frittstående behandling for postmenopausale kvinner med HR-positiv metastatisk brystkreft med sykdom som har progrediert etter behandling med annen antiøstrogenbehandling, og i kombinasjon med cdk4 / 6-hemmeren palbociklib (Ibrance®) for behandling av kvinner med avansert ELLER metastatisk HR-positiv, HER2-negativ brystkreft som har progrediert etter endokrin behandling.
«Fulvestrant fremstår som den mest effektive single-agent terapi i denne innstillingen, tidligere vist hos pasienter som hadde blitt behandlet med aromatasehemmere og nå hos pasienter som ikke tidligere ble behandlet med endokrin terapi,» Sa Massimo Cristofanilli, Md, Av Northwestern University Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center.
Godkjenning Basert På Forbedret Progresjonsfri Overlevelse
den utvidede godkjenningen var basert på resultater fra en fase 3-studie med 462 postmenopausale kvinner med HR-positiv avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere hadde fått endokrin behandling. Kvinnene i studien ble randomisert til å få enten fulvestrant eller aromatasehemmeren anastrozol (Arimidex®).
Aromatasehemmere virker ved å redusere østrogen tilgjengelig for tumorceller. Fulvestrant virker ved å blokkere østrogen fra binding til kreftceller.
det primære endepunktet i studien var median progresjonsfri overlevelse. Pasienter i fulvestrantgruppen hadde en median progresjonsfri overlevelse på 16,6 måneder, versus 13,8 måneder i anastrozolgruppen.
Dr. Cristofanilli bemerket at en gruppe pasienter syntes å ha større nytte enn andre: Pasienter med kreft som ikke hadde spredt seg til de myke indre organene i kroppen (det vil si de med nonvisceral sykdom) hadde en markant forbedret progresjonsfri overlevelse: 22,3 måneder med fulvestrant, sammenlignet med 13,8 måneder med anastrozol. Derimot hadde de som hadde kreft spredt seg til viscerale organer en mye mindre forbedring i progresjonsfri overlevelse: 15, 9 mot 13, 8 måneder.
dette funnet kan potensielt hjelpe leger til å planlegge behandling for pasienter hvis sykdom viser tegn på spredning ved første presentasjon, Sa Dr. Cristofanilli.
de vanligste bivirkningene for kvinner behandlet med fulvestrant var leddsmerter, tretthet, hetetokter og kvalme.
Velge Mellom Fulvestrant Og CDK4/6-Hemmere
Dr. Cristofanilli forklarte at behandlingen av avansert HR-positiv brystkreft blir mer kompleks som etterforskere lærer mer om mekanismer for resistens mot endokrin terapi, og som nylig godkjente legemidler viser evnen til å forbedre resultatene for kvinner med disse kreftene.
i denne innstillingen, la han til, fulvestrant fremstår som en effektiv single-agent terapi. «Etter min mening gir denne godkjenningen et utmerket, trygt og effektivt alternativ for disse pasientene basert på solide prospektive kliniske data,» sa han.
for kvinner med tilbakevendende HR-positiv brystkreft har kombinasjonsbehandlinger som inneholder målrettede terapier kalt CDK4/6-hemmere med endokrin terapi, oppstått som standard for behandling, Fortsatte Dr. Cristofanilli.
men «fulvestrant ser Ut til å tilby et alternativt alternativ hos kvinner med nylig diagnostisert HR-positiv brystkreft som aldri har vært utsatt for endokrin terapi,» sa han. «Dette er sannsynligvis en gruppe sanne endokrine sensitive pasienter som kanskje ikke krever eller drar nytte av mer aggressive behandlinger .»
