Av Dr. Sergio Brandenburg Og Santiago Coroleu, medlemmer Av Rådet For Hemodynamikk Og Intervensjonell Kardiologi «Dr. Isaac Berconsky».
narkotika-eluering eller bare-metall stenter for koronarsykdom
Bø K, Mannsverk J, Wiseth R et al.
N Engl J Med 2016; 375: 1,242-1,252. DOI: 10.1056 / NEJMOA 1607991
bruk av medikamenteluerende stenter (DES) har vist seg å være mer effektivt for å forhindre re-stenose enn bruk av metallstenter (BMS); og bruken av ny generasjon DES ser også ut til å redusere stenttrombose sammenlignet med tidligere generasjoner. Det er foreslått at fordelen forbundet med bruk av ny generasjon DES kan oversette til en reduksjon i død og AMI priser.
vi presenterer multisenter, randomisert NORSTENT (norsk Koronar Stent Studie) studie utført i de 8 norske sentrene som utfører angioplastier. Evaluerte de langsiktige risikoene og fordelene ved å bruke state-of-the-art DES vs. BMS.
alle pasienter i Norge mellom 15.09.2008 og 14.02.2011, med stabil kronisk angina eller akutt koronarsyndrom, med innfødte koronare lesjoner eller koronarbroer (plausibel for revaskularisering VED DES og BMS), ble evaluert for randomisering.
ble ekskludert pasienter med angioplastikk med stent tidligere skade gaffel med krav til teknikk med 2 stenter, bærere av klinisk tilstand med forventet levetid mindre enn 5 år, deltakere i andre studier, tidligere bivirkninger eller kontraindikasjoner av legemidler brukt under angioplastikk eller dobbel anti-aggregering eller hadde indikasjon for warfarin.
Pasienter ble tildelt 1: 1 for å motta BMS eller DES etter diagnose og før angioplastikk. Det ble utført i henhold til operatørens standardteknikker og antall stenter ble dømt i henhold til den behandlende legen. For pasienter med flere lesjoner ble samme type enhet alltid brukt. Alle pasientene fikk aspirin 75 mg/ dag på ubestemt tid og klopidogrel 75 mg i 9 måneder etter angioplastikk.
Oppfølging ble utført i henhold til behandlingsstandarden for hvert senter. Spørreskjema for livskvalitet ble gitt til 941 pasienter (10%).
det primære endepunktet var en forbindelse av død uansett årsak og ikke-fatal spontan AMI med en gjennomsnittlig oppfølging på 5 år.
Sekundære endepunkter var underkategorier av dødsfall; AMI og dødelig eller ikke-fatalt slag peri-prosedyre; sykehusinnleggelse for ustabil angina; reintervensjon av lesjonen eller skyldige fartøy med angioplastikk eller revaskulariseringskirurgi; stenttrombose; stor blødning; helserelatert livskvalitet.
Resultater
ved 6 år var den primære endepunktsraten 16,6% FOR DES-gruppen og 17,1% for BMS-gruppen (P: 0.66). Det var ingen signifikante forskjeller mellom studiegruppene i dødsraten fra hjerte -, vaskulære eller ikke-kardiovaskulære årsaker, eller i forekomst av slag eller sykehusinnleggelse for ustabil angina.
den kumulative frekvensen av spontan AMI var 11,4% I DES-gruppen og 12,5% i BMS (P: 0,14). Peri-prosedyremessig AMI var henholdsvis 3,4% og 3,8% (P: 0,10).
revaskulariseringsgraden var 16,5% I DES-gruppen og 19,8% i BMS med en absolutt risikoreduksjon på 3,3 prosentpoeng (P < 0,001). Dette betyr at 30 pasienter skal behandles MED DES i stedet FOR BMS for å unngå 1 revaskularisering.
frekvensen av stenttrombose var lav i begge grupper, 0,8% I DES-gruppen og 1,2% i BMS-gruppen (P: 0,0498).
Livskvalitet var ikke signifikant forskjellig mellom gruppene.
Avslutningsvis:
det ble ikke funnet signifikante forskjeller mellom MODERNE DES og BMS i dødsrater av noen årsak eller spontan ikke-fatal AMI innen 6 års oppfølging.
re-intervensjonsraten var signifikant lavere I DES-gruppen, noe som viste 6-års holdbarhet av denne effekten.
stenttromboser var lave i begge grupper, og syntes å være lavere I DES-gruppen enn I BMS med en p-verdi ved signifikansgrensen.
NORSTENT bidrar til bevis for at moderne DES, sammenlignet med 1. generasjon DES, kan ha en lavere forekomst av stenttrombose enn BMS, og viser at denne effekten opprettholdes ved ekstern oppfølging.
disse funnene oversetter imidlertid Ikke til forskjeller i livskvalitet, noe som kan forklares av de lave ratene av re-stenose og stenttrombose i de to gruppene.
