Bakgrunn: Lenalidomid, bortezomib og deksametason (rvd) ble vist å være et effektivt og godt tolerert induksjonsregime hos både transplantasjonsberettigede og ikke-kvalifiserte pasienter. To store randomiserte fase III-studier viser en samlet responsrate (ORR) > 95% (Durie et al, Attal Et al) som støtter kombinasjonen. Vi har evaluert våre institusjonelle data for pasienter behandlet MED RVD induksjonsbehandling.
Metoder: 751 NYDIAGNOSTISERTE MM-pasienter ble behandlet MED RVD induksjonsbehandling fra januar 2008 til April 2015. Dosejusteringer ble gjort basert på legens skjønn og pasientens toleranse. Demografiske data og utfallsdata for pasientene ble hentet fra VÅR IRB-godkjente myelomdatabase, og responsene ble evaluert i HENHOLD TIL Imwg-Ensartede Responskriterier.
Resultater: median alder var 61 år (variasjon 22-83). Andre pasientkarakteristika inkluderer: M/F 54%/46%; W / AA 58%/30%; ISS I/II/III 36% / 24% / 19%; Isotype IgG/IGA/FLC 56%/21% / 17%; høy risiko/standard risiko 28%/62%. Blant pasientene med standard risiko utgjorde t(11;14):13%, del (13): 30% flertallet av pasientene. Blant høyrisikopasienter er fordelingen av høyrisikocytogenetiske abnormiteter t(4;14)/t(14;16)/del(17p): 5%/2.5%/10.5%. Kompleks karyoptye ved konvensjonell metafase karyotyping ble sett hos 16% av pasientene. Totalt 562 pasienter (74,8%) gjennomgikk ASCT1 og 165 pasienter (22%) ble tilbudt utsatt transplantasjon. Blant pasientene som valgte utsatt transplantasjon, fikk 56 pasienter (33,9%) ASCT1 ved første tilbakefall. Median TID til Å få ASCT1 blant disse residiverende pasientene var 30 måneder (3-96 måneder). For andre var median tid for PASIENTER å få ASCT1 5 måneder (variasjon, 1-64 måneder). Etter ASCT var 70% av pasientene på vedlikeholdsbehandling tilpasset deres risiko (R-54%; RVD-8%; v-4%). Dette skilte seg fra den utsatte ASCT-pasientpopulasjonen (for det meste standard risikopasienter), hvor 66% av pasientene fikk revlimidbasert vedlikehold. MEDIAN PFS1 i den utsatte gruppen var 73 måneder (variasjonsbredde, 54,3-91,62). Ved en median oppfølging på 44 måneder for hele kohorten var estimert MEDIAN PFS 56 måneder (49.85-62.15 måneder). Median PFS for standard risikopasienter var 68 måneder (60,62-75,37) versus 33 måneder for høyrisikopasientene (28-37, 9 måneder), p<0,001 og median OS er ikke nådd, men oppmuntrende resultater ble sett for både høyrisikokohort og standard risikokohort med henholdsvis 64% og 77% av pasientene i live ved 84-måneders mark (Fig 1). Svarprosenten er oppsummert i tabell 1.
Konklusjoner: Dette er den største rapporterte kohorten av myelompasienter behandlet med RVD-regime og fremhever aktiviteten til dette induksjonsregimet med overlegen responsrate på nær 90% ≥VGPR-rater etter ASCT. Dette regimet bør tjene som et viktig benkmerke for fremtidige studier som utformer optimale induksjonsregimer.
Avsløringer
Heffner: ADC Therapeutics: Forskningsfinansiering. Boise: Abbvie: Konsulentvirksomhet; Eli Lilly og Selskap: Forskningsfinansiering. Kaufman: Amgen, Novartis: Forskningsfinansiering; Amgen, Roche, Bms, Seattle Genetics, Sutro Biopharma, Pharmacyclics: Rådgivning. Nooka: Amgen, Novartis, Spektrum, Adaptive teknologier: Rådgivning.
