Pegasys® (peginterferon alfa-2a)

Støtte & Ressurser

• Hjelp pasientene dine til å betale FOR DERES PEGASYS resept

  Genentech Patient Resource Center
  vårt senter dedikert til å få pasienter og omsorgspersoner til de rette ressursene.
  Ring oss på (877) 436-3683 eller (877) GENENTECH, mandag-fredag, 6am – 5PM PT.

  Genentech Patient Foundation
  Gir gratis medisin til pasienter uten forsikringsdekning eller som ikke kan betale For Genentech-medisinen.

  Retningslinjer FOR innlegg FÅ VARSLING om nye svar på spørsmålene dine.

  Medisin Informasjon Støtte
  Medisinsk informasjon Om Genentech medisiner.

  Ring oss på (800) 821-8590, mandag-fredag, 5am – 5PM PT.
  Be Om En Samtale Tilbake
  Be Om Et Kontor Besøk Med En Medisinsk Vitenskap Liaison
  Online Chat
  Videokonferanse
  Send Oss en e-post ved å fylle ut dette skjemaet.

  bidra til å beskytte pasientene mot forfalsket medisin

  Produktsikkerhet
  vi er opptatt av produktsikkerhet og pasientsikkerhet. Lær om hvordan vi bekjemper illegitime medisiner.

Indikasjon

PEGASYS® (peginterferon alfa-2a), som en del av et kombinasjonsregime med andre antivirale midler mot hepatitt c-VIRUS (HCV), er indisert for behandling av voksne med kronisk hepatitt c (CHC) med kompensert leversykdom. For informasjon om sikker og effektiv bruk av ANDRE ANTIVIRALE HCV-legemidler som skal brukes i kombinasjon med PEGASYS, se preparatomtalen. PEGASYS i kombinasjon med ribavirin er indisert for behandling av pediatriske pasienter 5 år og eldre med CHC og kompensert leversykdom. PEGASYS monoterapi er kun indisert for behandling av PASIENTER med CHC med kompensert leversykdom hvis det er kontraindikasjoner eller signifikant intoleranse mot ANDRE HCV antivirale legemidler.

Begrensninger Av Bruk:

• PEGASYS alene eller i kombinasjon med ribavirin uten YTTERLIGERE antivirale hcv-legemidler anbefales ikke til behandling av PASIENTER med CHC som tidligere har mislyktes med behandling med interferon-alfa
• PEGASYS anbefales ikke til behandling av PASIENTER med CHC som har hatt solid organtransplantasjon

PEGASYS er indisert til behandling av voksne pasienter med hbeag positiv og hbeag negativ kronisk hepatitt b-infeksjon som har kompensert leversykdom og tegn på viral replikasjon og leverbetennelse.

Viktig Sikkerhetsinformasjon og ADVARSLER i ESKE

Advarsler I Eske
RISIKO For Alvorlige Lidelser
Alfainterferoner, inkludert PEGASYS, kan forårsake eller forverre fatale eller livstruende nevropsykiatriske, autoimmune, iskemiske og smittsomme sykdommer. Pasienter bør overvåkes nøye med periodiske kliniske evalueringer og laboratorieundersøkelser. Behandling bør seponeres hos pasienter med vedvarende alvorlige eller forverrede tegn eller symptomer på disse tilstandene. I mange, men ikke alle tilfeller, disse lidelsene løse etter avsluttet PEGASYS terapi.

PEGASYS er kontraindisert hos pasienter med kjente overfølsomhetsreaksjoner som urtikaria, angioødem, bronkokonstriksjon, anafylaksi eller Stevens-Johnsons syndrom overfor alfainterferoner, inkludert PEGASYS, eller noen av dets komponenter; autoimmun hepatitt; leverdekompensasjon (Child-Pugh score > 6) hos cirrhotiske pasienter før behandling; leverdekompensasjon med Child-Pugh score ≥6 hos cirrhotiske PASIENTER kombinert med HIV før behandling.

PEGASYS er også kontraindisert hos nyfødte og spedbarn fordi DET inneholder benzylalkohol. Benzylalkohol er forbundet med økt forekomst av nevrologiske og andre komplikasjoner hos nyfødte og spedbarn, som noen ganger er dødelige.

PEGASYS kombinasjonsbehandling med ribavirin er kontraindisert hos gravide kvinner og menn hvis kvinnelige partnere er gravide.

Se preparatomtalen for DE ANDRE antivirale HCV-legemidlene, inkludert ribavirin, For Advarsler og Forsiktighetsregler.

ADVARSLER og FORSIKTIGHETSREGLER:
Pegasys Bruk med ribavirin:

• Graviditet: Bruk med ribavirin kan forårsake fosterskader og / eller død av det eksponerte fosteret. Kvinnelige pasienter og kvinnelige partnere av mannlige pasienter må unngå graviditet mens DE tar PEGASYS og ribavirin kombinasjonsbehandling. Behandling med Ribavirin bør ikke startes med mindre det foreligger en negativ graviditetstest umiddelbart før behandlingsstart. Kvinner i fertil alder og menn må bruke 2 former for effektiv prevensjon under behandlingen og i minst 6 måneder etter avsluttet behandling. Rutinemessige månedlige graviditetstester må utføres i løpet av denne tiden
• Nevropsykiatriske reaksjoner; kardiovaskulære lidelser; benmargssuppresjon; pancytopeni( ved samtidig bruk av azatioprin); autoimmune sykdommer; endokrine sykdommer; oftalmologiske lidelser; cerebrovaskulære lidelser; leversvikt og hepatittforverring; lungesykdommer; infeksjoner; kolitt; pankreatitt; overfølsomhet og alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom; innvirkning på vekst hos pediatriske pasienter; perifer nevropati (i kombinasjon med telbivudin)

BIVIRKNINGER:
Voksne Pasienter:

de vanligste livstruende eller fatale hendelsene indusert ELLER forverret AV PEGASYS og ribavirin inkluderer depresjon, selvmord, tilbakefall av legemiddelmisbruk/overdose og bakterielle infeksjoner, hver med en frekvens på

den vanligste alvorlige bivirkningen FOR PEGASYS med eller uten ribavirin var bakteriell infeksjon (f.eks. sepsis, osteomyelitt, endokarditt, pyelonefrit, lungebetennelse). Andre alvorlige bivirkninger forekom med en frekvens

for hepatitt C-pasienter var de vanligst rapporterte bivirkningene psykiatriske reaksjoner, inkludert depresjon, søvnløshet, irritabilitet, angst og influensalignende symptomer som tretthet, pyreksi, myalgi, hodepine og rigor. Andre vanlige reaksjoner var anoreksi, kvalme og oppkast, diare, artralgi, reaksjoner på injeksjonsstedet, alopesi og kløe.

Pediatriske Pasienter:

sikkerhetsprofilen observert hos pediatriske pasienter var lik den sett hos voksne, de mest utbredte bivirkningene var influensalignende sykdom, øvre luftveisinfeksjon, hodepine, gastrointestinal lidelse, hudlidelse og reaksjon på injeksjonsstedet. De fleste bivirkningene som ble rapportert i studien var milde eller moderate i alvorlighetsgrad. Alvorlige bivirkninger (hyperglykemi og kolecystektomi) ble rapportert hos 2 pasienter.

Kronisk Hepatitt C med HIV-Koinfeksjon (Voksne Pasienter):

bivirkningsprofilen for HCV/HIV-koinfiserte voksne forsøkspersoner behandlet MED PEGASYS/ribavirin var generelt lik den som er vist for monoinfiserte pasienter. Hendelser som forekom hyppigere hos pasienter med samtidig infeksjon var nøytropeni, anemi, trombocytopeni, vektreduksjon og humørsvingninger.

Kronisk Hepatitt B:

de vanligste eller viktigste alvorlige bivirkningene, som alle forekom med en frekvens på mindre enn eller lik 1%, i hepatitt B-studiene var infeksjoner (sepsis, blindtarmbetennelse, tuberkulose, influensa), hepatitt B-oppbluss og trombotisk trombocytopenisk purpura. De vanligst observerte bivirkningene hos pasienter behandlet MED PEGASYS var pyreksi, hodepine, fatigue, myalgi, alopesi og anoreksi.

Rapporter bivirkninger TIL FDA (800) FDA-1088 ELLER www.FDA.gov/medwatch.
Rapporter bivirkninger Til Genentech ved (888) 835-2555.

SE PEGASYS Fullstendige Preparatomtale FOR Advarsler I Eske og ytterligere Viktig Sikkerhetsinformasjon.

PEGASYS® og COPEGUS® er registrerte varemerker for Hoffmann-La Roche Inc. Alle andre merker for oppførte produkter er varemerker eller registrerte varemerker (som angitt) for sine respektive eiere og er ikke varemerker for Genentech, Inc. Kontakt Oss-La Roche Inc.