ORLANDO, Florida-det er ikke ofte at narkotika helt kan forandre bane av en sykdom-men for kronisk myeloid leukemi (CML), det er det tyrosinkinasehemmere (TKIs) har gjort. De har forandret en uendelig dødelig sykdom til en håndterbar kronisk tilstand.
Før disse stoffene kom sammen, var det rundt 20 000 pasienter med KML i Usa.
nå er det rundt 112 000 slike pasienter, og det forventes å stige til 180 000 i 2050.
imidlertid er fangsten at pasientene vanligvis forblir på stoffet på ubestemt tid.
Og dette er et problem, fordi stoffene er dyre.
så det var håp om at når den første av disse stoffene — imatinib (Gleevec, Novartis) — kom av patent, generiske versjoner ville redusere kostnadene for behandling.
har disse håpene blitt realisert?
Ikke så mye, sa en ekspert som diskuterte emnet her på Det siste årlige møtet I American Society Of Hematology. Men det er nå håp fra den siste utviklingen, la han til.
«TKIs har revolusjonert kliniske utfall I KML, og forbedret forventet levetid til nesten den generelle befolkningen,» kommenterte Gary Lyman, MD, MPH, senior lead for healthcare quality and policy innen Hutchinson Institute for Cancer Outcomes Research, Fred Hutchinson Cancer Center, Seattle, Washington.
» de høye prisene er nesten en skandale — de er ublu og legger en enorm økonomisk byrde på pasienter og deres familier og helsevesenet,» sa han.
«Imatinib kan være det typiske plakatbarnet for narkotikakostnader som eskalerer ut av kontroll,» fortsatte han.
» da imatinib kom inn på markedet i 2001, ble det priset til rundt $ 30.000 i året. Det forblev flatt en stund og steg så bratt, selv etter at patentet utløp i 2013, » bemerket han. «I 2012 ble imatinib priset til $92 000, og hoppet deretter til $132 000 i 2014, og deretter til $146 000 i 2016 da den generiske versjonen ble tilgjengelig.»
Da de første generiske versjonene av imatanib dukket opp, ble de priset ikke mye lavere enn det patenterte produktet, bemerket han. Men det har vært noen nylige reduksjoner i generisk imatinib-prising, og disse er oppmuntrende. «Håpet er at disse reduksjonene vil opprettholdes og redusere den økonomiske byrden og forbedre tilgangen til disse stoffene.»
Skyhøye Priser På Kreftmedisiner
USA har den tvilsomme æren av å ha de høyeste utgiftene i helsevesenet, men rangerer langt fra toppen når det gjelder forbedringer i forventet levealder, forklarte Lyman. «En del av dette er drevet av kreftmedisinopplevelsen, og helsekostnadene har steget raskere enn bruttonasjonalprodukt.»
kostnadsøkningen begynte tidlig på 2000-tallet, og til slutt overgikk median husholdningsinntekt av en typisk familie. Prislappen på nye kreftmedisiner overstiger nå $10.000 per måned ($120.000 årlig), Forklarte Lyman, som er flere ganger større enn median husholdningsinntekt (rundt $63.000 i 2018, ifølge offisielle tall).
» det er en reell utfordring for pasienter og familier å ha råd til disse stoffene, » sa han.
dette har blitt beskrevet som ‘økonomisk toksisitet’, som kommer på toppen av den vanlige toksisiteten ved kreftbehandling, og kan begrense behandlingsbeslutninger, tilgang til omsorg og påvirke utfall.
«kostnaden i denne innstillingen er viktig for pasienter, men det bør være viktig for oss-til betalere og til samfunnet som helhet,» sa Lyman.
Generiske Produkter Ble Forsinket
Imatinib ble et bestselgende legemiddel For Novartis (med en omsetning på 4,7 milliarder dollar i 2012), og da produktet gikk av patent (i 2013), brukte selskapet pay-for-delay-avtaler for å utsette innføringen av generisk imatinib i Det Amerikanske markedet fra juli 2015 til februar 2016.
i en betal-for-forsinkelse strategi, en patentinnehaver — i dette tilfellet et farmasøytisk selskap — går med på å betale en potensiell konkurrent som har truet med å gå inn i markedet med et generisk produkt. De kalles ofte ‘omvendt betaling’ patentoppgjør fordi betalingen flyter i en retning motsatt hva som normalt forventes i patentsaker.
Novartis slutt avgjort en sak om en generisk versjon av imatinib utviklet av et datterselskap Av Sun Pharmaceuticals Industries. Ifølge oppgjøret Fikk Sun Pharma ‘ s generiske versjon av imatinib lov til Å komme INN PÅ DET AMERIKANSKE markedet i februar 2016, og fordi Den har første filer-status, hadde den rett til 6 måneders markedseksklusivitet. Det betydde at ingen andre generiske versjoner av imatinib kunne lanseres i USA til minst August 2016.
Lyman bemerket at når generisk imatanib til slutt nådde DET AMERIKANSKE markedet, var det » merkelig at generisk var nesten like dyrt som merkeproduktet. Dette er ganske kontrast til andre land.»
i 2016 kostet merket imatinib $146 000 per år, mens den generiske versjonen ble priset til $140 000.
I Canada koster det patenterte produktet $38 000, mens generisk ble priset mellom $ 5000 til $ 8000; generisk I India går rundt $ 400.
«Vi har en klar kobling mellom prising I USA og hva som er tilgjengelig i resten av verden,» Sa Lyman.
også påvirke kostnadene for omsorg I KML var innføringen av Andre og tredje generasjon TKIs i 2006, noe som førte til en reduksjon i bruken av imatinib.
» det er viktig å understreke at mens Andre og tredje generasjons Tkier kan produsere en dypere molekylær respons og kanskje en mer holdbar respons, har ingen klinisk studie vist en fordel når det gjelder total overlevelse og progresjonsfri overlevelse,» understreket han. «Det legger til kompleksiteten i den kliniske beslutningen om hva du skal bruke foran.»
Generisk Pris Slippe?
det finnes flere generiske imatanib-produkter på DET AMERIKANSKE markedet, Og Det har vært en nedgang i bruken av merkevareproduktet, bemerket Lyman.
men vil disse generiske produktene presse ned kostnadene for medisinering?
» jeg kan være skeptisk og si at konkurransen om generiske priser kanskje ikke er nok til å redusere prisen på disse stoffene, » Sa Lyman.
«på den annen side kan du være optimist og se glasset som halvfullt,» sa han. «Dagen er tidlig, de generiske imatinibene har bare vært tilgjengelige i kort tid, og utfordringer til side, kanskje det bare forsinker eller senker priskonkurransen. Det kan bare være for tidlig å se resultatene av de 11 konkurrentene.»
Nylig Nedgang I Generiske Imatinib-Priser
I løpet av det siste året har det vært en dramatisk nedgang i prisen på generisk imatinib I USA, tilføyde Lyman. «Og dette bringer meg til å være litt optimistisk.»
Nærmet seg for kommentar, Stacie B. Dusetzina, PhD, lektor i helsepolitikk og lektor i kreftforskning ved Vanderbilt University School Of Medicine I Nashville, Tennessee, var forsiktig optimistisk og noterte at prisene på generiske produkter nylig har falt.
I fjor, Dusetzina Og Medforfatter Ashley L. Cole, University Of North Carolina, Chapel Hill, publiserte En studie (Helse Aff. 2018; 37: 738-742) som så på prising og bruk av imatinib i KML. De fant at prisen på den generiske versjonen hadde gått ned med bare 10% i 20-måneders perioden etter introduksjonen (i februar 2016) til markedet.
» I vår artikkel så Vi på situasjonen et og et halvt år i (i August 2017), og det var bare tre produsenter som lagde generisk imatinib, » Sa Dusetzina til Medscape Medical News. «Vi hadde en generell følelse av at vi trengte fire for å gjøre prisen veldig konkurransedyktig.»
Rett etter at artikkelen kom ut, begynte et fjerde selskap å lage imatinib og prisene gikk ned, bemerket hun.
i begynnelsen av 2018 brukte teamet elektroniske ressurser til å se på kontantpriser som tilbys på ulike apotek. De fant at gjennomsnittsprisen for imatinib i begynnelsen av 2018 var omtrent $2000 for en 30-dagers forsyning, mens gjennom September 2017 var prisen omtrent fire ganger høyere (omtrent $ 8000).
«men prisreduksjoner kan ta lang tid før det reflekteres i helseforsikringsdataene,» Forklarte Dusetzina. «I siste kvartal av 2018 var gjennomsnittlig regning for imatinib i Medicare Part D-krav $4800, noe som er en betydelig reduksjon fra tidligere beløp.»
med mer konkurranse nå, bør prisen falle enda lavere. Kuponger som tilbys gjennom steder som GoodRx vil tillate pasienter å kjøpe en måneds tilførsel av stoffet for et par hundre dollar. Den laveste prisen var På Costco, hvor en 30-dagers tilførsel av 400 mg tabletter solgt for $245.74, som er 97% av gjennomsnittlig utsalgspris på $11,475.
Dusetzina understreket at Disse svært lave prisene er for folk som er villige til å betale kontant, men alt tatt i betraktning, kan det være billigere å betale kontant enn ut av lommekopier og samforsikring. Medicare krever 25% coinsurance, og som imatinib er i en høy tier, kan out-of-pocket byrden være ganske høy.
Nyere Legemidler I Samme Klasse
Et annet problem er imidlertid den økende bruken av andre og tredje generasjons Tkier som frontlinjeterapi, Sa Dusetzina. I forskningsperioden for studien (2016-2017) var det store skift i forskrivning av frontlinjeterapi. Før utgivelsen av generikk fikk de fleste pasienter (75%) diagnostisert MED KML og foreskrevet EN TKI merkenavn imatinib i 2010. Fem år senere var mindre enn halvparten (40%) på merkenavn imatinib; resten mottok nyere andre generasjons agenter. I 2017 representerte generisk imatinib bare 28% av reseptene for nydiagnostiserte pasienter.
» selv om pasientene er behandling naï, tilbydere ikke starter pasienter med imatinib,» sa hun. «Dette betyr at pasienter som blir startet på noe som ikke er nødvendig.»
det kan være flere grunner til dette, inkludert følgende: Inntil ganske nylig hadde kostnaden for imatinib ikke vist noen reell nedgang. De merkede nyere produktene tilbyr også rabatter og andre insentiver for å kompensere kostnader. «Sa det kan v re at alle var like dyre,» sa hun. «Men nå som vi ser prisen komme ned, kan tilbydere og forsikringsselskaper måtte revurdere behandlingsvalget.»
Lyman har mottatt forskningsmidler Fra Amgen. Dusetzina har mottatt midler til relaterte prosjekter Fra Laura Og John Arnold Foundation, Leukemi Og Lymfom Society, Og Commonwealth Fund.
Amerikansk Samfunn Av Hematologi (ASH) 2019. Presentert 7. Desember 2019.
for mer fra Medscape Oncology, bli Med Oss på Twitter og Facebook
