Modyfikacje dawki
jeśli konieczne są modyfikacje dawki, należy zmniejszyć dawkę o 40 mg (jedna tabletka); najniższa zalecana dawka dobowa produktu Stivarga wynosi 80 mg na dobę.
należy przerwać stosowanie leku STIVARGA w następujących przypadkach:zmniejszenie dawki produktu STIVARGA do 120 mg:
• w przypadku pierwszego wystąpienia HFSR stopnia 2. w dowolnym czasie • po ustąpieniu jakiegokolwiek działania niepożądanego stopnia 3. lub 4. z wyjątkiem zakażenia • w przypadku zwiększenia aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT)/aminotransferazy alaninowej (alat) stopnia 3. wznowienie leczenia tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko hepatotoksyczności > zmniejszyć dawkę produktu leczniczego Stivarga do 80 mg: • w przypadku ponownego wystąpienia HFSR stopnia 2. po podaniu dawki 120 mg • po ustąpieniu jakiegokolwiek działania niepożądanego stopnia 3. lub 4. po podaniu dawki 120 mg (z wyjątkiem hepatotoksyczności lub zakażenia)
należy przerwać stosowanie produktu STIVARGA na stałe z powodu:
• brak tolerancji dawki 80 mg • każde wystąpienie AspAT lub alat ponad 20 razy powyżej górnej granicy normy (GGN) • każde wystąpienie AspAT lub alat ponad 3 razy powyżej górnej granicy normy z równoczesnym zwiększeniem stężenia bilirubiny ponad 2 razy powyżej górnej granicy normy • ponowne wystąpienie AspAT lub alat powyżej górnej granicy normy lub aktywność AlAT większa niż 5 razy GGN pomimo zmniejszenia dawki do 120 mg • w przypadku działań niepożądanych stopnia 4.; wznowienie tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko
