Gore obchodzi 20. rocznicę wprowadzenia endoprotezy Viabahn – stent-graftu do leczenia złożonych chorób naczyń obwodowych. Gore mówi, że urządzenie zostało zaprojektowane tak, aby skutecznie zakryć i uszczelnić chorą tkankę, zapewniając opcję obejścia śródczaszkowego dla lekarzy zmagających się ze złożonymi, wymagającymi zmianami chorobowymi.
od czasu wprowadzenia pierwszego implantu w Europie w 1996 r.urządzenie wcześniej znane jako endoproteza Hemobahn ewoluowało, aby oferować powierzchnię heparyny cbas o długości do 25 cm, markery radiopaque, niskoprofilową konstrukcję i wiele wskazań do stosowania. Badanie Viabahn opiera się na danych klinicznych obejmujących dziewięć randomizowanych lub prospektywnych badań wieloośrodkowych. Na całym świecie sprzedano ponad 700 000 sztuk od momentu premiery.
„pierwotne wprowadzenie endoprotezy Gore Viabahn jako pierwszego powierzchownego stent-przeszczepu tętnicy udowej o udowodnionej drożności wykazało potencjał obejścia śródczaszkowego. Od tego czasu rozszerzone wskazania kliniczne do stosowania i ulepszenia produktu pomogły mi osiągnąć pozytywne wyniki u pacjentów ze złożonymi chorobami, w których często żadna inna terapia nie jest odpowiednia i nie jest w stanie osiągnąć dobrych długoterminowych wyników klinicznych”, powiedział Johannes Lammer, były dyrektor radiologii sercowo-naczyniowej i Interwencyjnej, AKH-Wien, Uniwersytet Medyczny w Wiedniu, Wiedeń, Austria, jeden z pierwszych użytkowników urządzenia.
Gore mówi, że Viabahn jest jedynym stentem lub stent-przeszczepem, który uzyskał aprobatę amerykańskiej Agencji ds. żywności i leków do stosowania w powierzchownej tętnicy udowej (w tym de novo lub restenotic lesions i restenosis in-stent of bare metal stents), tętnicy biodrowej i dostępie do tętnic (AV). Oferta Viabahn obejmuje szeroką gamę rozmiarów, w tym ostatnio dodane wersje o długości 7,5 cm i 25 cm, najdłuższe tego typu urządzenie w branży, które umożliwia lekarzom pokrywanie złożonych zmian chorobowych.
” w stale rozwijającej się dziedzinie medycyny interwencyjnej nie możemy polegać tak bardzo na zasadzie kciuka i przeszłych doświadczeniach. Praktyka kliniczna jest stale udoskonalana, ponieważ na rynek wprowadzane są nowe urządzenia i opcje procedur. Potrzebujemy rygorystycznych badań klinicznych, aby ocenić skuteczność urządzeń w realnej populacji pacjentów. Przez lata Gore kontynuował ocenę endoprotezy Viabahn w trudnych, rzeczywistych przypadkach, takich jak długie zmiany, zwężenie odpływu dostępu AV i restenoza w stencie w powierzchownej tętnicy udowej, rozwijając nasze możliwości leczenia w tych bardzo złożonych przypadkach”, powiedział Richard R Saxon, dyrektor ds. badań, SDCVI, San Diego Imaging Medical Group, San Diego, USA.
jeszcze w tym miesiącu, w połączeniu z konferencją Vascular Interventional Advances 2016 (VIVA) (18-22 września, Las Vegas, USA), Gore udostępni nowe dane z najnowszych badań klinicznych dotyczących wydajności urządzenia w leczeniu długich, złożonych zmian w powierzchownej tętnicy udowej. Takao Ohki z Jikei University School Of Medicine w Tokio w Japonii zaprezentuje 12-miesięczne wyniki japońskiego badania klinicznego endoprotezy Gore Viabahn w dniu 20 września podczas sponsorowanego sympozjum śniadaniowego.
