przez lekarzy. Sergio Brandenburg i Santiago Koroleu, członkowie Rady hemodynamiki i kardiologii interwencyjnej „Dr Isaac Berkoński”.
Drug-eluting or bare-metalowe stenty na chorobę wieńcową
Bønaa K, Mannsverk J, Wiseth R i in.
N Engl J Med 2016; 375: 1.242-1.252. DOI: 10.1056 / NEJMOA1607991
stosowanie stentów uwalniających lek (DES) okazało się być bardziej skuteczne w zapobieganiu zwężenie powtarzające się, że stosowanie stentów metalowych (BMS); i stosowanie des nowej generacji wydaje się również zmniejszyć zakrzepicę stentu w porównaniu do poprzednich pokoleń. Sugeruje się, że korzyści związane ze stosowaniem DES nowej generacji mogą prowadzić do zmniejszenia śmiertelności i AMI.
przedstawiamy wieloośrodkowe, randomizowane badanie NORSTENT (Norwegian coronary stent Trial) przeprowadzone w 8 Norweskich ośrodkach wykonujących angioplastykę. Ocenił długoterminowe ryzyko i korzyści wynikające z używania najnowszego DES vs. BMS.
wszystkich norweskich pacjentów między 15.09.2008 a 14.02.2011, ze stabilną przewlekłą dusznicą bolesną lub ostrym zespołem wieńcowym, nosicielami rodzimych zmian wieńcowych lub mostków wieńcowych (prawdopodobna rewaskularyzacja przez DES i BMS) oceniano pod kątem randomizacji.
wykluczono pacjentów z wcześniejszą stentowaną angioplastyką, zmianą rozwidlenia z 2 stentami, nosicielami stanu klinicznego o oczekiwanej długości życia mniejszej niż 5 lat, uczestnikami innych badań, historią działań niepożądanych lub przeciwwskazaniami do leków stosowanych podczas angioplastyki lub podwójnej antyagregacji lub ze wskazaniami na warfarynę.
pacjentów przydzielono w stosunku 1:1 do BMS lub DES po diagnozie i przed angioplastyką. To samo zrobiono za pomocą standardowych technik operatora,a liczbę stentów oszacowano według lekarza prowadzącego. W przypadku pacjentów z wieloma urazami zawsze stosowano ten sam typ urządzenia. Wszystkim pacjentom wskazano aspirynę w dawce 75 mg/ dobę w nieskończoność i klopidogrel w dawce 75 mg przez 9 miesięcy po angioplastyce.
obserwację przeprowadzono zgodnie ze standardem opieki każdego ośrodka. Kwestionariusz jakości życia podano 941 pacjentom (10%).
pierwszorzędowym punktem końcowym była złożona śmierć z dowolnej przyczyny i spontaniczny nie śmiertelny ami ze średnim okresem obserwacji wynoszącym 5 lat.
wtórnymi punktami końcowymi były podkategorie śmierci; ami i udar ze śmiertelnym lub nie śmiertelnym udarem; hospitalizacja z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej; powtarzająca się interwencja zmiany lub naczyń z angioplastyką lub rewaskularyzacją; zakrzepica stentu; ciężkie krwawienie; jakość życia związana ze zdrowiem.
wyniki
po 6 latach pierwszorzędowy punkt końcowy wyniósł 16, 6% dla grupy DES i 17, 1% dla grupy BMS (P: 0.66). Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami w badaniu wskaźników śmierć z powodu sercowego, naczyniowego lub nie sercowo-naczyniowego, ani w tempie udaru mózgu lub hospitalizacji z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej.
poziom skumulowanego iam spontaniczny wynosił 11,4% w grupie DES i 12,5% w WSE (P: 0.14). Procedura iam peri wynosiła odpowiednio 3,4 i 3,8% (P: 0,10).
poziom nowego źródła wynosił 16,5% w grupie DES i 19,8% w WSE z bezwzględną redukcją ryzyka 3,3 punktu procentowego (P< 0.001). Oznacza to, że 30 pacjentów należy leczyć DES, zamiast BMS, aby uniknąć 1 rewaskularyzacji.
zbiór zakrzepicy stentu był niski w obu grupach, 0.8% w grupie DES i 1,2% w WSE (P: 0.0498).
jakość życia nie różniła się znacząco między grupami.
wniosek:
nie stwierdzono istotnych różnic między des współczesnych z BMS w śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny lub iam spontanicznie nie śmiertelne w ciągu 6 lat obserwacji.
kolekcja re interwencji była znacznie mniejsza w grupie DES zmniejszyła się siła w ciągu 6 lat tego efektu.
stopy zakrzepicy stentu były niskie w obu grupach, wydaje się być mniejsza w grupie DES, że w WSE o wartości p w wartości granicznej.
NORSTENT przyczynia się do dowodów des nowoczesne, w porównaniu do 1. generacji, może uzyskać niższy poziom zakrzepicy stentu, że WSE, i pokazuje, że efekt ten utrzymuje się w kolejnych dalej.
jednak wyniki te nie prowadzą do różnic w jakości życia, co można wyjaśnić niskimi wskaźnikami zwężenia Re i stentowania zakrzepicy obu grup.
